- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01793909
2-es típusú cukorbetegség és testmozgás az egylábú gyakorlatokban
A vaszkuláris funkció szerepe: Oxigénszállítás kontra oxigénfelhasználás a 2-es típusú cukorbetegségben a testmozgás károsodásában
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) hatásairól az edzés véráramlására és az izom oxigénfelvételére. Ez a tanulmány értékeli és összehasonlítja az egylábú talphajlítási gyakorlat során végzett gyakorlati funkciókat összesen 45 alanynál a denveri körzetből (15 sovány kontroll, 15 T2DM-ben szenvedő személy és 15 túlsúlyos kontroll alany).
A T2DM-ben szenvedő és az egészséges emberek testedzésre adott válaszai közötti különbségek elősegítik a T2DM betegségfolyamatának további azonosítását és a kezelések és beavatkozások jövőbeli kutatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jól bebizonyosodott, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek funkcionális edzési kapacitása és csúcs oxigénfelvétele (VO2) alacsonyabb az egészséges társaikhoz képest. A T2DM terheléses hiányának hátterében álló mechanizmusok továbbra is nagyrészt ismeretlenek, de a korábbi kutatások azt sugallták, hogy az edzés során csökkent véráramlás és a károsodott szubmaximális VO2 hozzájárulhat ehhez. Mindkét eredmény összhangban van a vázizomzat oxigénellátásának, oxigénfelhasználásának vagy mindkettőnek a perifériás károsodásával. Valójában a vázizom-anyagcsere diszfunkciója kulcsszerepet játszik a T2DM patofiziológiájában, és jelentős munka írta le az oxidatív funkció rendellenességeit a T2DM-ben szenvedő emberek vázizomzatában. Ennek fényében valószínű, hogy a T2DM-ben a testmozgás intoleranciájának okai a vázizomzat szintjén jelentkező specifikus hibákhoz vezethetnek, különös tekintettel arra, hogy cukorbetegségben a vázizom véráramlása és oxidatív kapacitása károsodik. Azonban tudomásunk szerint senki sem hozta összefüggésbe ezeket a perifériás izomrendellenességeket a csökkent terhelési funkcióval ebben a betegcsoportban.
A javasolt kutatás átfogó hipotézise az, hogy mind az izmok oxigénellátásának megfelelő növelésének elmulasztása az edzés megkezdését követően, mind a vázizomzat csökkent oxidatív funkciója hozzájárul a T2DM-ben szenvedő betegeknél megfigyelt akut oxigénhiányhoz és csökkent terhelési toleranciához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő férfiak és nők
- 30-70 éves korig
- Sovány és túlsúlyos
- Ülő alanyok, akik nem vesznek részt rendszeres edzésprogramban (<egy edzés/hét)
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált szív- és érrendszeri betegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás (SBP) > 150, diasztolés vérnyomás (DBP) > 110
- Obstruktív tüdőbetegség vagy asztma
- Perifériás neuropátia
- Béta-blokkolókat, inzulint vagy tiazolidindionokat (TZD) szedő alanyok
- Jelenlegi vagy korábbi dohányzás az elmúlt 2 évben
- Anémia
- Kontroll HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
- 1-es típusú cukorbetegség
- Bármilyen beültetett fém az alany testébe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Egylábú gyakorlat
Felügyelt egylábú, mutató (domináns) vádliizmok gyakorlati edzése heti 5 napon keresztül, két héten keresztül - teherhordó egylábú vádliemelések és egylábú vádlinyújtások váltakozása állóképességi ellenállás edzéssel (súlygépes berendezés).
|
Az alapteszt befejezését követően mind a 3 alany csoport felügyelt egylábú, mutató (domináns) lábszárizom edzésen megy keresztül heti 5 napon keresztül, két héten keresztül - váltakozva súlyt viselő egyláb vádli emelésekkel és egylábú vádlinyújtásokkal állóképességi erővel. ellenállás edzés (súlygépes készülékek).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az izmok oxigéntelítettségében
Időkeret: Egyenként 4,5 óra, gyakorlat előtti és utáni beavatkozás
|
A kutatók közel infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével értékelték az izomdezoxigenizáció (O2 extrakció) dinamikáját az egylábú talphajlítási gyakorlat során, hogy azonosítsák az oxigénszállítás domináns mechanizmusait a T2DM izomzatában az oxigén felhasználási rendellenességekkel szemben a pihenésből az edzésbe való átmenet során.
Ezeket a méréseket folyamatosan gyűjtöttük 2-5 percen keresztül, két látogatáson belül, egy alkalommal a gyakorlati beavatkozási időszak előtt és egy edzés után.
|
Egyenként 4,5 óra, gyakorlat előtti és utáni beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-0062
- 1564 (Egyéb azonosító: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok