- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793909
Diabetes tipo 2 y función del ejercicio en ejercicios de una sola pierna
Papel de la función vascular: suministro de oxígeno frente a utilización de oxígeno en el deterioro del ejercicio en la diabetes tipo 2
Este estudio planea aprender más sobre los efectos de la diabetes tipo 2 (T2DM) en el flujo sanguíneo durante el ejercicio y el consumo de oxígeno muscular. Este estudio evaluará y comparará la función del ejercicio durante el ejercicio de flexión plantar de una sola pierna en un total de 45 sujetos del área de Denver (15 controles delgados, 15 personas con DM2 y 15 sujetos control con sobrepeso).
Las diferencias entre las respuestas al ejercicio en personas con DM2 y personas sanas ayudarán a identificar mejor el proceso de la enfermedad de la DM2 y dirigir la investigación futura de tratamientos e intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien establecido que la capacidad de ejercicio funcional y el consumo máximo de oxígeno (VO2) se reducen en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) en comparación con sus contrapartes sanas. Los mecanismos que subyacen al déficit de ejercicio en la DM2 siguen siendo en gran parte desconocidos, pero trabajos previos han sugerido que la reducción del flujo sanguíneo durante el ejercicio y el deterioro del VO2 submáximo pueden ser factores contribuyentes. Ambos hallazgos son consistentes con un deterioro periférico del suministro de oxígeno al músculo esquelético, la utilización de oxígeno o ambos. De hecho, la disfunción del metabolismo del músculo esquelético juega un papel clave en la fisiopatología de la DM2, y un trabajo considerable ha descrito anomalías de la función oxidativa en el músculo esquelético de las personas con DM2. Dado esto, es probable que las causas de la intolerancia al ejercicio en la DM2 se relacionen con defectos específicos a nivel del músculo esquelético, particularmente dado que el flujo sanguíneo y la capacidad oxidativa del músculo esquelético están deteriorados en la diabetes. Sin embargo, hasta donde sabemos, nadie ha relacionado estas anomalías de los músculos periféricos con la función de ejercicio disminuida en este grupo de pacientes.
La hipótesis general de la investigación propuesta es que tanto la falta de aumento adecuado del suministro de oxígeno al músculo después del inicio del ejercicio como la reducción de la función oxidativa del músculo esquelético contribuyen al déficit agudo de oxígeno y a la disminución de la tolerancia al ejercicio que se ha observado en pacientes con DM2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con y sin diabetes tipo 2
- 30-70 años de edad
- Delgado y con sobrepeso
- Sujetos sedentarios que no participan en un programa regular de ejercicio (<una serie de ejercicio/semana)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular documentada
- Hipertensión no controlada: presión arterial sistólica (PAS) > 150, presión arterial diastólica (PAD) > 110
- Enfermedad pulmonar obstructiva o asma
- Neuropatía periférica
- Sujetos que toman bloqueadores beta, insulina o tiazolidinedionas (TZD)
- Tabaquismo actual o pasado en los últimos 2 años
- Anemia
- Controlar HbA1c > 6, DM2 HbA1c > 10
- Diabetes tipo 1
- Cualquier metal implantado en el cuerpo del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio de una sola pierna
Entrenamiento supervisado de ejercicios de una sola pierna del músculo índice (dominante) de la pantorrilla 5 días a la semana durante dos semanas, alternando levantamientos de pantorrilla de una sola pierna con soporte de peso y extensiones de pantorrilla de una sola pierna mediante entrenamiento de resistencia de resistencia (aparato de máquina de pesas).
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Después de completar las pruebas de referencia, los 3 grupos de sujetos se someterán a un entrenamiento de ejercicio supervisado con una sola pierna del músculo índice (dominante) de la pantorrilla 5 días a la semana durante dos semanas, alternando levantamientos de pantorrilla con una sola pierna y extensiones de pantorrilla con una sola pierna por resistencia. entrenamiento de resistencia (aparato de máquina de pesas).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: 4,5 horas cada una, antes y después de la intervención del ejercicio
|
Los investigadores evaluaron la dinámica de la desoxigenación muscular (extracción de O2) usando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) durante el ejercicio de flexión plantar de una sola pierna para identificar los mecanismos predominantes de suministro de oxígeno frente a anomalías en la utilización de oxígeno en el músculo de T2DM durante la transición del reposo al ejercicio.
Estas mediciones se recopilaron continuamente durante 2 a 5 minutos de series de ejercicios múltiples en dos visitas, una antes del período de intervención del ejercicio y otra después de la intervención.
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4,5 horas cada una, antes y después de la intervención del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0062
- 1564 (Otro identificador: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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