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Diabete di tipo 2 e funzione di esercizio negli esercizi a gamba singola

10 luglio 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Ruolo della funzione vascolare: consegna di ossigeno vs utilizzo di ossigeno nella compromissione dell'esercizio nel diabete di tipo 2

Questo studio prevede di saperne di più sugli effetti del diabete di tipo 2 (T2DM) sul flusso sanguigno durante l'esercizio e sull'assorbimento di ossigeno muscolare. Questo studio valuterà e confronterà la funzione dell'esercizio durante l'esercizio di flessione plantare su una gamba sola in un totale di 45 soggetti dell'area di Denver (15 controlli magri, 15 persone con T2DM e 15 soggetti di controllo in sovrappeso).

Le differenze tra le risposte all'esercizio nelle persone con T2DM e nelle persone sane aiuteranno a identificare ulteriormente il processo patologico del T2DM e dirigere la ricerca futura di trattamenti e interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ben noto che la capacità di esercizio funzionale e il picco di consumo di ossigeno (VO2) sono ridotti nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rispetto alle controparti sane. I meccanismi alla base del deficit di esercizio nel T2DM rimangono in gran parte sconosciuti, ma il lavoro precedente ha suggerito che il ridotto flusso sanguigno durante l'esercizio e il VO2 submassimale compromesso possono essere fattori che contribuiscono. Entrambi questi risultati sono coerenti con una compromissione periferica dell'apporto di ossigeno al muscolo scheletrico, dell'utilizzo dell'ossigeno o di entrambi. In effetti, la disfunzione del metabolismo del muscolo scheletrico gioca un ruolo chiave nella fisiopatologia del T2DM e un considerevole lavoro ha descritto le anomalie della funzione ossidativa nel muscolo scheletrico delle persone con T2DM. Detto questo, è probabile che le cause dell'intolleranza all'esercizio nel T2DM possano essere correlate a difetti specifici a livello del muscolo scheletrico, in particolare dato che il flusso sanguigno del muscolo scheletrico e la capacità ossidativa sono compromessi nel diabete. Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno ha correlato queste anomalie dei muscoli periferici alla ridotta funzione dell'esercizio in questo gruppo di pazienti.

L'ipotesi generale per la ricerca proposta è che sia l'incapacità di aumentare adeguatamente l'apporto di ossigeno muscolare dopo l'inizio dell'esercizio sia la ridotta funzione ossidativa del muscolo scheletrico contribuiscono al deficit acuto di ossigeno e alla ridotta tolleranza all'esercizio che è stata osservata nei pazienti con T2DM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne con e senza diabete di tipo 2
  • 30-70 anni
  • Magro e sovrappeso
  • Soggetti sedentari che non partecipano a un programma di esercizi regolari (<un periodo di esercizio/settimana)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari documentate
  • Ipertensione incontrollata: pressione sanguigna sistolica (SBP) > 150, pressione sanguigna diastolica (DBP) > 110
  • Malattia polmonare ostruttiva o asma
  • Neuropatia periferica
  • Soggetti che assumono beta-bloccanti, insulina o tiazolidinedioni (TZD)
  • Fumo attuale o passato negli ultimi 2 anni
  • Anemia
  • Controllo HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
  • Diabete di tipo 1
  • Qualsiasi metallo impiantato nel corpo del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esercizio a gamba singola
Sotto la supervisione di una sola gamba, esercizio fisico del muscolo indice (dominante) del polpaccio 5 giorni alla settimana per due settimane - alternando sollevamenti del polpaccio su una sola gamba sotto carico ed estensioni del polpaccio su una sola gamba mediante allenamento di resistenza alla resistenza (attrezzo per pesistica).
Altro: Allenamento per esercizi a gamba singola
Dopo il completamento del test di base, tutti e 3 i gruppi di soggetti saranno sottoposti a allenamento sotto la supervisione di una gamba singola, esercizio fisico del muscolo indice (dominante) del polpaccio 5 giorni a settimana per due settimane - alternando sollevamenti del polpaccio su una gamba sola sotto carico ed estensioni del polpaccio su una gamba sola per resistenza allenamento di resistenza (attrezzo con macchina per i pesi).
Altri nomi:
  • Esercizio di formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: 4,5 ore ciascuno, intervento pre e post esercizio
I ricercatori hanno valutato la dinamica della deossigenazione muscolare (estrazione di O2) utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante l'esercizio di flessione plantare della gamba singola per identificare i meccanismi predominanti di erogazione di ossigeno rispetto alle anomalie di utilizzo dell'ossigeno nel muscolo di T2DM durante la transizione dal riposo all'esercizio. Queste misurazioni sono state raccolte ininterrottamente per 2-5 minuti di più sessioni di esercizio in due visite, una prima del periodo di intervento dell'esercizio e una dopo l'intervento dell'esercizio.
4,5 ore ciascuno, intervento pre e post esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-0062
  • 1564 (Altro identificatore: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
  • 1UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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