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Typ-2-Diabetes und Trainingsfunktion bei einbeinigen Übungen

10. Juli 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Rolle der Gefäßfunktion: Sauerstoffzufuhr vs. Sauerstoffnutzung bei der Beeinträchtigung der körperlichen Betätigung bei Typ-2-Diabetes

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von Typ-2-Diabetes (T2DM) auf die Durchblutung bei körperlicher Betätigung und die Sauerstoffaufnahme der Muskeln zu erfahren. In dieser Studie werden die Übungsfunktionen während der Plantarflexionsübung mit einem Bein bei insgesamt 45 Probanden aus der Gegend von Denver bewertet und verglichen (15 schlanke Kontrollpersonen, 15 Personen mit T2DM und 15 übergewichtige Kontrollpersonen).

Unterschiede zwischen den Belastungsreaktionen bei Menschen mit T2DM und gesunden Menschen werden dazu beitragen, den Krankheitsprozess von T2DM weiter zu identifizieren und die zukünftige Forschung zu Behandlungen und Interventionen zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass die funktionelle Belastungsfähigkeit und die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) im Vergleich zu gesunden Patienten verringert sind. Die Mechanismen, die dem Trainingsdefizit bei T2DM zugrunde liegen, sind weitgehend unbekannt, aber frühere Arbeiten deuten darauf hin, dass eine verminderte Trainingsdurchblutung und eine beeinträchtigte submaximale VO2 dazu beitragen könnten. Beide Befunde stehen im Einklang mit einer peripheren Beeinträchtigung der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur, der Sauerstoffverwertung oder beidem. Tatsächlich spielt eine Funktionsstörung des Skelettmuskelstoffwechsels eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie von T2DM, und umfangreiche Arbeiten haben Anomalien der oxidativen Funktion im Skelettmuskel von Menschen mit T2DM beschrieben. Vor diesem Hintergrund ist es wahrscheinlich, dass die Ursachen der Belastungsintoleranz bei T2DM mit spezifischen Defekten auf der Ebene der Skelettmuskulatur zusammenhängen, insbesondere angesichts der Tatsache, dass die Durchblutung und die Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur bei Diabetes beeinträchtigt sind. Unseres Wissens hat jedoch niemand diese Anomalien der peripheren Muskulatur mit der verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit dieser Patientengruppe in Verbindung gebracht.

Die übergeordnete Hypothese für die vorgeschlagene Forschung ist, dass sowohl das Versäumnis, die Muskelsauerstoffzufuhr nach Beginn des Trainings ausreichend zu erhöhen, als auch eine verringerte oxidative Funktion der Skelettmuskulatur zum akuten Sauerstoffdefizit und der verminderten Belastungstoleranz beitragen, die bei Patienten mit T2DM beobachtet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit und ohne Typ-2-Diabetes
  • 30-70 Jahre alt
  • Schlank und übergewichtig
  • Personen mit sitzender Tätigkeit, die nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen (< eine Trainingseinheit/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Unkontrollierte Hypertonie: systolischer Blutdruck (SBP) > 150, diastolischer Blutdruck (DBP) > 110
  • Obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma
  • Periphere Neuropathie
  • Personen, die Betablocker, Insulin oder Thiazolidindione (TZD) einnehmen
  • Aktuelles oder früheres Rauchen innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Anämie
  • Kontroll-HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
  • Diabetes Typ 1
  • Jedes in den Körper der Person implantierte Metall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einbeinige Übung
Beaufsichtigtes einbeiniges Übungstraining des Index-(dominanten) Wadenmuskels an 5 Tagen pro Woche für zwei Wochen – abwechselnd belastendes einbeiniges Wadenheben und einbeiniges Wadenstrecken durch Ausdauer-Widerstandstraining (Kraftgeräte).
Sonstiges: Einbeiniges Übungstraining
Nach Abschluss der Basistests werden alle 3 Probandengruppen einem überwachten einbeinigen Übungstraining des Index-(dominanten) Wadenmuskels an 5 Tagen pro Woche für zwei Wochen unterzogen – abwechselnd belastendes einbeiniges Wadenheben und einbeiniges Wadenstrecken durch Ausdauer Krafttraining (Kraftgeräte).
Andere Namen:
  • Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sauerstoffsättigung der Muskeln
Zeitfenster: Jeweils 4,5 Stunden, Intervention vor und nach dem Training
Die Forscher bewerteten die Dynamik der Muskeldesoxygenierung (O2-Extraktion) mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) während einer Plantarflexionsübung mit einem Bein, um die vorherrschenden Mechanismen der Sauerstoffzufuhr im Vergleich zu Anomalien der Sauerstoffverwertung im Muskel von T2DM während des Übergangs von Ruhe zu Training zu identifizieren. Diese Messungen wurden kontinuierlich über 2–5 Minuten mehrerer Trainingseinheiten innerhalb von zwei Besuchen durchgeführt, eines vor der Trainingsinterventionsperiode und eines nach dem Trainingsinterventionszeitraum.
Jeweils 4,5 Stunden, Intervention vor und nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-0062
  • 1564 (Andere Kennung: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
  • 1UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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