- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01793909
Diabète de type 2 et fonction d'exercice dans les exercices à une jambe
Rôle de la fonction vasculaire : apport d'oxygène par rapport à l'utilisation d'oxygène dans la déficience liée à l'exercice dans le diabète de type 2
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur les effets du diabète de type 2 (T2DM) sur le flux sanguin d'exercice et l'absorption d'oxygène musculaire. Cette étude évaluera et comparera la fonction d'exercice pendant l'exercice de flexion plantaire d'une seule jambe chez un total de 45 sujets de la région de Denver (15 témoins maigres, 15 personnes atteintes de DT2 et 15 sujets témoins en surpoids).
Les différences entre les réponses à l'exercice chez les personnes atteintes de DT2 et les personnes en bonne santé aideront à mieux identifier le processus pathologique du DT2 et à orienter les recherches futures sur les traitements et les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien établi que la capacité d'exercice fonctionnel et la consommation maximale d'oxygène (VO2) sont réduites chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) par rapport à leurs homologues en bonne santé. Les mécanismes sous-jacents au déficit d'exercice dans le DT2 restent largement inconnus, mais des travaux antérieurs ont suggéré qu'un débit sanguin d'exercice réduit et une VO2 sous-maximale altérée pourraient être des facteurs contributifs. Ces deux résultats sont compatibles avec une altération périphérique de l'apport d'oxygène au muscle squelettique, de l'utilisation de l'oxygène ou des deux. En effet, le dysfonctionnement du métabolisme du muscle squelettique joue un rôle clé dans la physiopathologie du DT2, et des travaux considérables ont décrit des anomalies de la fonction oxydative dans le muscle squelettique des personnes atteintes de DT2. Compte tenu de cela, il est probable que les causes de l'intolérance à l'exercice dans le DT2 puissent être liées à des défauts spécifiques au niveau du muscle squelettique, d'autant plus que le flux sanguin et la capacité oxydative du muscle squelettique sont altérés dans le diabète. Cependant, à notre connaissance, personne n'a lié ces anomalies musculaires périphériques à la diminution de la fonction d'exercice dans ce groupe de patients.
L'hypothèse principale de la recherche proposée est que l'incapacité à augmenter adéquatement l'apport d'oxygène musculaire après le début de l'exercice et la fonction oxydative réduite du muscle squelettique contribuent au déficit aigu en oxygène et à la diminution de la tolérance à l'exercice qui ont été observées chez les patients atteints de DT2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes avec et sans diabète de type 2
- 30-70 ans
- Maigre et en surpoids
- Sujets sédentaires ne participant pas à un programme d'exercice régulier (<une séance d'exercice/semaine)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire documentée
- Hypertension non contrôlée : pression artérielle systolique (PAS) > 150, pression artérielle diastolique (PAD) > 110
- Maladie pulmonaire obstructive ou asthme
- Neuropathie périphérique
- Sujets prenant des bêta-bloquants, de l'insuline ou des thiazolidinediones (TZD)
- Tabagisme actuel ou passé au cours des 2 dernières années
- Anémie
- Contrôle HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
- Diabète de type 1
- Tout métal implanté dans le corps du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice sur une jambe
Une jambe supervisée, entraînement physique du muscle index (dominant) du mollet 5 jours par semaine pendant deux semaines - alternance de soulèvements de mollet à une jambe en appui et d'extensions de mollet à une jambe par un entraînement de résistance d'endurance (appareil de musculation).
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Une fois les tests de base terminés, les 3 groupes de sujets subiront un entraînement supervisé sur une seule jambe, un entraînement physique du muscle index (dominant) du mollet 5 jours par semaine pendant deux semaines - alternant des soulèvements de mollet à une jambe avec mise en charge et des extensions de mollet à une jambe par endurance entraînement en résistance (appareils de musculation).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la saturation musculaire en oxygène
Délai: 4,5 heures chacune, intervention avant et après l'exercice
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Les chercheurs ont évalué la dynamique de la désoxygénation musculaire (extraction d'O2) à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) lors d'un exercice de flexion plantaire à une jambe afin d'identifier les mécanismes prédominants de l'apport d'oxygène par rapport aux anomalies d'utilisation de l'oxygène dans le muscle du DT2 lors de la transition du repos à l'exercice.
Ces mesures ont été recueillies en continu pendant 2 à 5 minutes d'exercices multiples en deux visites, une avant la période d'intervention d'exercice et une après l'intervention d'exercice.
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4,5 heures chacune, intervention avant et après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-0062
- 1564 (Autre identifiant: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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