Cukrzyca typu 2 i funkcja ćwiczeń w ćwiczeniach na jednej nodze
Rola funkcji naczyniowych: dostarczanie tlenu a wykorzystanie tlenu w zaburzeniach wysiłkowych w cukrzycy typu 2
To badanie planuje dowiedzieć się więcej o wpływie cukrzycy typu 2 (T2DM) na przepływ krwi podczas ćwiczeń i pobór tlenu przez mięśnie. To badanie oceni i porówna funkcje wysiłkowe podczas ćwiczeń zgięcia podeszwowego jednej nogi u łącznie 45 osób z obszaru Denver (15 szczupłych osób z grupy kontrolnej, 15 osób z T2DM i 15 osób z nadwagą w grupie kontrolnej).
Różnice między odpowiedziami na ćwiczenia u osób z T2DM i osób zdrowych pomogą w dalszej identyfikacji procesu chorobowego T2DM i ukierunkowaniu przyszłych badań nad leczeniem i interwencjami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze wiadomo, że funkcjonalna wydolność wysiłkowa i szczytowy pobór tlenu (VO2) są zmniejszone u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w porównaniu ze zdrowymi odpowiednikami. Mechanizmy leżące u podstaw deficytu wysiłkowego w T2DM pozostają w dużej mierze nieznane, ale wcześniejsze prace sugerowały, że czynnikami przyczyniającymi się do tego mogą być zmniejszony przepływ krwi podczas wysiłku i upośledzenie submaksymalnego VO2. Oba te wyniki są zgodne z obwodowym upośledzeniem dostarczania tlenu do mięśni szkieletowych, wykorzystania tlenu lub obu. Rzeczywiście, dysfunkcja metabolizmu mięśni szkieletowych odgrywa kluczową rolę w patofizjologii T2DM, a wiele prac opisano nieprawidłowości funkcji oksydacyjnej w mięśniach szkieletowych osób z T2DM. Biorąc to pod uwagę, prawdopodobne jest, że przyczyny nietolerancji wysiłku w T2DM mogą odnosić się do specyficznych defektów na poziomie mięśni szkieletowych, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że przepływ krwi w mięśniach szkieletowych i zdolność oksydacyjna są upośledzone w cukrzycy. Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, nikt nie powiązał tych nieprawidłowości mięśni obwodowych ze zmniejszoną funkcją wysiłkową w tej grupie pacjentów.
Nadrzędną hipotezą proponowanych badań jest to, że zarówno brak odpowiedniego zwiększenia dostarczania tlenu do mięśni po rozpoczęciu ćwiczeń, jak i zmniejszona funkcja oksydacyjna mięśni szkieletowych przyczyniają się do ostrego deficytu tlenu i zmniejszonej tolerancji wysiłku, które obserwowano u pacjentów z T2DM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 2 i bez niej
- 30-70 lat
- Szczupła i z nadwagą
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia nieuczestniczące w regularnym programie ćwiczeń (<jedna seria ćwiczeń na tydzień)
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana choroba układu krążenia
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 150, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 110
- Obturacyjna choroba płuc lub astma
- Neuropatia obwodowa
- Osoby przyjmujące beta-adrenolityki, insulinę lub tiazolidynodiony (TZD)
- Obecne lub przeszłe palenie w ciągu ostatnich 2 lat
- Niedokrwistość
- Kontrola HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
- Cukrzyca typu 1
- Jakikolwiek metal wszczepiony w ciało podmiotu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenie jednej nogi
Nadzorowany trening wysiłkowy mięśnia wskazującego (dominującego) łydki 5 dni w tygodniu przez dwa tygodnie - naprzemienne unoszenie łydek z obciążeniem na jednej nodze i prostowanie łydek na jednej nodze poprzez trening wytrzymałościowy (aparat do ćwiczeń siłowych).
|
Po zakończeniu testów wyjściowych, wszystkie 3 grupy uczestników zostaną poddane nadzorowanemu treningowi wysiłkowemu wskaźnika (dominującego) mięśnia łydki na jednej nodze 5 dni w tygodniu przez dwa tygodnie - naprzemienne wznosy łydek z obciążeniem na jednej nodze i wyprosty łydek na jednej nodze według wytrzymałości trening oporowy (aparat do ćwiczeń siłowych).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wysycenia mięśni tlenem
Ramy czasowe: 4,5 godziny każda, interwencja przed i po ćwiczeniach
|
Badacze ocenili dynamikę deoksygenacji mięśni (ekstrakcja O2) za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas ćwiczeń zgięcia podeszwowego jednej nogi, aby zidentyfikować dominujące mechanizmy dostarczania tlenu w porównaniu z nieprawidłowościami wykorzystania tlenu w mięśniach z T2DM podczas przejścia od odpoczynku do ćwiczeń.
Pomiary te były zbierane w sposób ciągły przez 2-5 minut wielu serii ćwiczeń w ramach dwóch wizyt, jednej przed okresem interwencji ćwiczeń i jednej interwencji po wysiłku.
|
4,5 godziny każda, interwencja przed i po ćwiczeniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-0062
- 1564 (Inny identyfikator: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń na jednej nodze
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)