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2 型糖尿病と片脚運動における運動機能

2023年7月10日 更新者:University of Colorado, Denver

血管機能の役割: 2 型糖尿病の運動障害における酸素供給と酸素利用

この研究では、2 型糖尿病 (T2DM) が運動時の血流と筋酸素摂取量に及ぼす影響についてさらに詳しく調べることが計画されています。 この研究では、デンバー地域の合計 45 人の被験者 (痩せ型対照者 15 人、T2DM 患者 15 人、および過体重対照者 15 人) の片脚底屈運動中の運動機能を評価および比較します。

T2DM患者と健康な人々の運動反応の違いは、T2DMの疾患プロセスをさらに特定し、治療と介入の将来の研究を導くのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) 患者では、健康な患者と比較して、機能的運動能力と最大酸素摂取量 (VO2) が低下していることが十分に確立されています。 T2DM における運動不足の根底にあるメカニズムは依然としてほとんど不明ですが、以前の研究では、運動血流の減少と最大下 VO2 の障害が要因である可能性があることが示唆されています。 これらの所見はどちらも、骨格筋の酸素供給、酸素利用、またはその両方の末梢障害と一致しています。 実際、骨格筋代謝の機能不全は、T2DM の病態生理において重要な役割を果たしており、T2DM 患者の骨格筋における酸化機能の異常については、多くの研究が記載されています。 これを考慮すると、特に糖尿病では骨格筋の血流と酸化能力が損なわれていることを考慮すると、T2DM における運動不耐症の原因は骨格筋レベルでの特定の欠陥に関連している可能性があります。 しかし、私たちの知る限りでは、これらの末梢筋の異常をこの患者グループの運動機能の低下と関連付けた人は誰もいません。

提案された研究の包括的な仮説は、運動開始後の筋酸素供給の適切な増加の失敗と骨格筋の酸化機能の低下の両方が、T2DM患者で観察されている急性酸素欠乏と運動耐容能の低下に寄与しているというものである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病の有無にかかわらず男性と女性
  • 30~70歳
  • 痩せていて太りすぎ
  • 定期的な運動プログラムに参加していない座りっぱなしの被験者(運動は週に1回未満)

除外基準:

  • 記録された心血管疾患
  • コントロールされていない高血圧: 収縮期血圧 (SBP) > 150、拡張期血圧 (DBP) > 110
  • 閉塞性肺疾患または喘息
  • 末梢神経障害
  • ベータ遮断薬、インスリン、またはチアゾリジンジオン(TZD)を服用している被験者
  • 過去2年以内に現在または過去に喫煙したことがある
  • 貧血
  • HbA1c > 6、T2DM HbA1c > 10 をコントロール
  • 1型糖尿病
  • 対象者の体内に埋め込まれた金属

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:片足エクササイズ
監督付き片脚、ふくらはぎの人差し指(利き手)筋の運動トレーニングを週5日、2週間 - 持久力トレーニング(ウェイトマシン器具)による体重負荷による片脚カーフレイズと片脚ふくらはぎエクステンションを交互に行います。
ベースラインテストの完了後、3 つの被験者グループ全員が、監督付き片脚でふくらはぎの人差し指(利き手)の筋肉の運動トレーニングを週 5 日、2 週間にわたって受けます。体重をかけて行う片脚カーフレイズと持久力による片脚カーフレイズを交互に行います。レジスタンストレーニング(ウェイトマシン器具)。
他の名前:
  • 運動トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉酸素飽和度の変化
時間枠:運動前後の介入はそれぞれ 4.5 時間
研究者らは、片脚底屈運動中の近赤外分光法(NIRS)を使用して筋肉の脱酸素(O2抽出)のダイナミクスを評価し、安静から運動への移行中のT2DMの筋肉における酸素供給と酸素利用の異常の主なメカニズムを特定しました。 これらの測定値は、2 回の訪問 (1 回は運動介入期間前、もう 1 回は運動介入後) 内の複数回の運動で 2 ~ 5 分間継続的に収集されました。
運動前後の介入はそれぞれ 4.5 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Judy Regensteiner, PhD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2012年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (推定)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-0062
  • 1564 (その他の識別子:Clinical Translational Research Center - University Hospital)
  • 1UL1TR001082 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

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