- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01793909
Tyypin 2 diabetes ja harjoitustoiminta yksijalkaisissa harjoituksissa
Verisuonten toiminnan rooli: hapen toimitus vs. hapen käyttö harjoituksen heikkenemisessä tyypin 2 diabeteksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää tyypin 2 diabeteksen (T2DM) vaikutuksista harjoituksen verenkiertoon ja lihasten hapenottokykyyn. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan harjoitustoimintoja yhden jalan plantaarisen koukistusharjoituksen aikana yhteensä 45 koehenkilöllä Denverin alueelta (15 laihaa kontrollia, 15 ihmistä, joilla on T2DM, ja 15 ylipainoista kontrollihenkilöä).
T2DM-potilaiden ja terveiden ihmisten harjoitusvasteiden erot auttavat edelleen tunnistamaan T2DM:n sairausprosessia ja ohjaamaan tulevaa hoitojen ja interventioiden tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin todettu, että toiminnallinen harjoittelukyky ja huippuhapenottokyky (VO2) ovat alhaisemmat potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) verrattuna terveisiin kollegoihin. T2DM:n liikuntavajeen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia, mutta aikaisemmat työt ovat osoittaneet, että rasituksen heikentynyt verenkierto ja heikentynyt submaksimaalinen VO2 voivat olla myötävaikuttavia tekijöitä. Molemmat näistä löydöksistä ovat yhdenmukaisia luustolihasten hapen toimituksen, hapen käytön tai molempien perifeerisen heikkenemisen kanssa. Itse asiassa luustolihasten aineenvaihdunnan toimintahäiriöllä on keskeinen rooli T2DM:n patofysiologiassa, ja huomattava työ on kuvannut oksidatiivisen toiminnan poikkeavuuksia T2DM-potilaiden luustolihaksissa. Tämän perusteella on todennäköistä, että T2DM:n liikunta-intoleranssin syyt voivat liittyä tiettyihin luurankolihasten tason vaurioihin, varsinkin kun otetaan huomioon, että luustolihasten verenkierto ja hapettumiskyky ovat heikentyneet diabeteksessa. Tietojemme mukaan kukaan ei kuitenkaan ole liittänyt näitä perifeeristen lihasten poikkeavuuksia heikentyneeseen harjoitustoimintaan tässä potilasryhmässä.
Ehdotetun tutkimuksen kattava hypoteesi on, että sekä epäonnistuminen lihasten hapenkulutuksen riittävässä lisäämisessä harjoituksen alkamisen jälkeen että luurankolihasten heikentynyt oksidatiivinen toiminta vaikuttavat akuuttiin happivajeeseen ja heikentyneeseen rasitustoleranssiin, joka on havaittu T2DM-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta
- 30-70 vuoden iässä
- Laiha ja ylipainoinen
- Istuva henkilö, joka ei osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan (<yksi harjoituskerta viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine (SBP) > 150, diastolinen verenpaine (DBP) > 110
- Obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma
- Perifeerinen neuropatia
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, insuliinia tai tiatsolidiinidioneja (TZD)
- Nykyinen tai aiempi tupakointi viimeisen 2 vuoden aikana
- Anemia
- Kontrolli HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
- Tyypin 1 diabetes
- Mikä tahansa henkilön kehoon istutettu metalli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden jalan harjoitus
Valvottu yksijalkainen, pohkeen etulihaksen harjoittelu 5 päivää viikossa kahden viikon ajan - vuorotellen painoa kantavia yhden jalan pohkeen nostuksia ja yhden jalan pohkeiden pidennyksiä kestävyysvastusharjoittelulla (painokonelaitteisto).
|
Perustestauksen päätyttyä kaikille 3 kohderyhmälle suoritetaan valvottu yksijalkainen (dominoiva) pohjelihaksen harjoittelu 5 päivänä viikossa kahden viikon ajan - vuorotellen painoa kantavia yhden jalan pohkeen nostuksia ja yhden jalan pohkeiden pidennyksiä kestävyyden mukaan. vastustusharjoittelu (painokonelaitteet).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 4,5 tuntia kumpikin, ennen harjoitusta ja sen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat lihasten hapenpoiston (O2-uutto) dynamiikkaa käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) yhden jalan plantaarisen koukistusharjoituksen aikana tunnistaakseen vallitsevat hapen toimitusmekanismit verrattuna hapen käytön poikkeavuksiin T2DM-lihaksessa levosta harjoitukseen siirtymisen aikana.
Näitä mittauksia kerättiin jatkuvasti 2-5 minuutin ajan useiden harjoitusten aikana kahdella käynnillä, yksi ennen harjoituksen interventiojaksoa ja yksi harjoituksen jälkeen.
|
4,5 tuntia kumpikin, ennen harjoitusta ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0062
- 1564 (Muu tunniste: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes, insuliinia vaativaItävalta