- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01793909
Type 2-diabetes og træningsfunktion i enkeltbensøvelser
Vaskulær funktions rolle: ilttilførsel vs iltudnyttelse ved funktionsnedsættelse ved type 2-diabetes
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om virkningerne af type 2-diabetes (T2DM) på træningsblodgennemstrømning og musklernes iltoptagelse. Denne undersøgelse vil evaluere og sammenligne træningsfunktionen under enkeltbens plantar fleksionsøvelse hos i alt 45 forsøgspersoner fra Denver-området (15 slanke kontroller, 15 personer med T2DM og 15 overvægtige kontrolpersoner).
Forskelle mellem træningsreaktionerne hos mennesker med T2DM og raske mennesker vil hjælpe yderligere med at identificere sygdomsprocessen ved T2DM og styre fremtidig forskning i behandlinger og interventioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er veletableret, at funktionel træningskapacitet og maksimal iltoptagelse (VO2) er reduceret hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med raske modparter. Mekanismerne bag træningsunderskuddet i T2DM forbliver stort set ukendte, men tidligere arbejde har antydet, at reduceret træningsblodgennemstrømning og nedsat submaksimal VO2 kan være medvirkende faktorer. Begge disse fund er i overensstemmelse med en perifer svækkelse af skeletmuskulaturens ilttilførsel, iltudnyttelse eller begge dele. Faktisk spiller dysfunktion af skeletmuskelmetabolisme en nøglerolle i patofysiologien af T2DM, og betydeligt arbejde har beskrevet abnormiteter af oxidativ funktion i skeletmuskulaturen hos mennesker med T2DM. I lyset af dette er det sandsynligt, at årsagerne til træningsintolerance i T2DM kan relateres til specifikke defekter på niveauet af skeletmuskulaturen, især i betragtning af at skeletmuskulaturens blodgennemstrømning og oxidative kapacitet er svækket ved diabetes. Men så vidt vi ved, har ingen relateret disse perifere muskelabnormaliteter til den nedsatte træningsfunktion hos denne patientgruppe.
Den overordnede hypotese for den foreslåede forskning er, at både en manglende evne til tilstrækkeligt at øge muskeltilførsel af ilt efter påbegyndelse af træning og nedsat oxidativ funktion af skeletmuskulatur bidrager til det akutte iltunderskud og nedsatte træningstolerance, som er blevet observeret hos patienter med T2DM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med og uden type 2-diabetes
- 30-70 år
- Mager og overvægtig
- Stillesiddende personer, der ikke deltager i et almindeligt træningsprogram (<en omgang træning/uge)
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret hjertekarsygdom
- Ukontrolleret hypertension: systolisk blodtryk (SBP) > 150, diastolisk blodtryk (DBP) > 110
- Obstruktiv lungesygdom eller astma
- Perifer neuropati
- Personer, der tager betablokkere, insulin eller thiazolidindioner (TZD)
- Nuværende eller tidligere rygning inden for de sidste 2 år
- Anæmi
- Kontrol HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
- Type 1 diabetes
- Ethvert implanteret metal i forsøgspersonens krop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkeltbensøvelse
Overvåget enkeltben, træning af indeks (dominerende) lægmuskel 5 dage om ugen i to uger - skiftevis vægtbærende enkeltbens lægrejsninger og enkeltbens lægforlængelser ved udholdenhedstræning (vægtmaskineapparat).
|
Efter afslutningen af baseline testning vil alle 3 forsøgspersoner gennemgå superviseret enkeltbens, træningstræning af indeks (dominerende) lægmuskel 5 dage om ugen i to uger - alternerende vægtbærende enkeltbens lægrejsninger og enkeltbens lægforlængelser ved udholdenhed modstandstræning (vægtmaskineapparater).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i musklernes iltmætning
Tidsramme: 4,5 timer hver, før og efter træningsintervention
|
Forskerne evaluerede dynamikken i muskeldeoxygenering (O2-ekstraktion) ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS) under enkeltbens plantar fleksionsøvelse for at identificere de dominerende mekanismer for ilttilførsel versus iltudnyttelsesabnormiteter i T2DM-musklen under overgangen fra hvile til træning.
Disse målinger blev indsamlet kontinuerligt i 2-5 minutter med flere træningskampe inden for to besøg, et før træningsinterventionsperioden og et efter træningsintervention.
|
4,5 timer hver, før og efter træningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-0062
- 1564 (Anden identifikator: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespatienter | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2DMKina
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater