- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01793909
Сахарный диабет 2 типа и функция упражнений в упражнениях на одной ноге
Роль сосудистой функции: доставка кислорода по сравнению с использованием кислорода в ухудшении физической нагрузки при диабете 2 типа
В этом исследовании планируется узнать больше о влиянии диабета 2 типа (СД2) на кровоток при физической нагрузке и потребление кислорода мышцами. В этом исследовании будет оцениваться и сравниваться функция упражнений во время упражнений на подошвенное сгибание одной ноги в общей сложности у 45 субъектов из Денвера (15 худых в контрольной группе, 15 человек с СД2 и 15 контрольных субъектов с избыточным весом).
Различия между реакцией на физические нагрузки у людей с СД2 и здоровых людей помогут в дальнейшем идентифицировать болезненный процесс СД2 и направить будущие исследования методов лечения и вмешательств.
Обзор исследования
Подробное описание
Хорошо известно, что функциональная переносимость физических нагрузок и пиковое потребление кислорода (VO2) снижены у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) по сравнению со здоровыми людьми. Механизмы, лежащие в основе дефицита физической нагрузки при СД2, остаются в значительной степени неизвестными, но в предыдущих работах предполагалось, что способствующими факторами могут быть снижение кровотока при физической нагрузке и нарушение субмаксимального VO2. Оба этих вывода согласуются с периферическим нарушением доставки кислорода скелетными мышцами, утилизации кислорода или того и другого. Действительно, дисфункция метаболизма скелетных мышц играет ключевую роль в патофизиологии СД2, и значительная работа описывает нарушения окислительной функции в скелетных мышцах у людей с СД2. Учитывая это, вполне вероятно, что причины непереносимости физической нагрузки при СД2 могут быть связаны со специфическими дефектами на уровне скелетных мышц, особенно с учетом того, что при диабете нарушены кровоток и окислительная способность скелетных мышц. Однако, насколько нам известно, никто не связывал эти аномалии периферических мышц со снижением физической активности в этой группе пациентов.
Общая гипотеза предлагаемого исследования заключается в том, что как неспособность адекватно увеличить доставку кислорода в мышцы после начала физической нагрузки, так и снижение окислительной функции скелетных мышц способствуют острому дефициту кислорода и снижению толерантности к физической нагрузке, наблюдаемым у пациентов с СД2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с диабетом 2 типа и без него
- 30-70 лет
- Худощавый и с избыточным весом
- Субъекты, ведущие малоподвижный образ жизни, не участвующие в регулярной программе упражнений (<одного занятия в неделю)
Критерий исключения:
- Документально подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание
- Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление (САД) > 150, диастолическое артериальное давление (ДАД) > 110.
- Обструктивное заболевание легких или астма
- Периферическая невропатия
- Субъекты, принимающие бета-блокаторы, инсулин или тиазолидиндионы (TZD)
- Текущее или прошлое курение в течение последних 2 лет
- анемия
- Контроль HbA1c > 6, СД2 HbA1c > 10
- Диабет 1 типа
- Любой имплантированный металл в тело субъекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Упражнение на одной ноге
Наблюдение за одной ногой, тренировка указательной (доминирующей) икроножной мышцы 5 дней в неделю в течение двух недель - чередование подъемов на носки с нагрузкой на одну ногу и разгибания икр на одной ноге с помощью тренировки на выносливость с отягощениями (силовые тренажеры).
|
После завершения базового тестирования все 3 группы испытуемых будут проходить под наблюдением тренировку указательной (доминирующей) икроножной мышцы 5 дней в неделю в течение двух недель – чередующиеся подъемы на носки с нагрузкой на одну ногу и разгибания на икроножных мышцах на одной ноге на выносливость. силовые тренировки (силовые тренажеры).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение насыщения мышц кислородом
Временное ограничение: 4,5 часа каждое, вмешательство до и после тренировки
|
Исследователи оценили динамику дезоксигенации мышц (экстракция O2) с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) во время упражнений на подошвенное сгибание одной ноги, чтобы определить преобладающие механизмы доставки кислорода по сравнению с нарушениями утилизации кислорода в мышцах при СД2 во время перехода от отдыха к упражнениям.
Эти измерения собирались непрерывно в течение 2-5 минут в течение нескольких сеансов упражнений в течение двух посещений, одно до периода вмешательства с нагрузкой и одно вмешательство после тренировки.
|
4,5 часа каждое, вмешательство до и после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-0062
- 1564 (Другой идентификатор: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный