Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes type 2 en oefenfunctie bij oefeningen met één been

10 juli 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

De rol van de vasculaire functie: zuurstofafgifte versus zuurstofgebruik bij inspanningsbeperkingen bij diabetes type 2

Deze studie is van plan meer te leren over de effecten van diabetes type 2 (T2DM) op de doorbloeding van inspanning en de opname van zuurstof in de spieren. Deze studie evalueert en vergelijkt de oefenfunctie tijdens plantairflexieoefeningen op één been bij in totaal 45 proefpersonen uit de omgeving van Denver (15 magere controlepersonen, 15 mensen met T2DM en 15 controlepersonen met overgewicht).

Verschillen tussen de inspanningsreacties bij mensen met T2DM en gezonde mensen zullen helpen om het ziekteproces van T2DM verder te identificeren en toekomstig onderzoek naar behandelingen en interventies te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat de functionele inspanningscapaciteit en de maximale zuurstofopname (VO2) verminderd zijn bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) in vergelijking met gezonde tegenhangers. De mechanismen die ten grondslag liggen aan het inspanningstekort bij T2DM blijven grotendeels onbekend, maar eerder werk heeft gesuggereerd dat verminderde doorbloeding tijdens inspanning en verminderde submaximale VO2 mogelijk bijdragende factoren zijn. Beide bevindingen komen overeen met een perifere verslechtering van de zuurstofafgifte van de skeletspieren, het zuurstofverbruik of beide. Disfunctie van het skeletspiermetabolisme speelt inderdaad een sleutelrol in de pathofysiologie van T2DM, en veel werk heeft afwijkingen van de oxidatieve functie in de skeletspier van mensen met T2DM beschreven. Gezien dit is het waarschijnlijk dat de oorzaken van inspanningsintolerantie bij T2DM verband kunnen houden met specifieke defecten op het niveau van de skeletspier, vooral gezien het feit dat de doorbloeding van de skeletspier en het oxidatieve vermogen bij diabetes verminderd zijn. Voor zover wij weten, heeft echter niemand deze perifere spierafwijkingen in verband gebracht met de verminderde inspanningsfunctie bij deze patiëntengroep.

De overkoepelende hypothese voor het voorgestelde onderzoek is dat zowel het onvermogen om de spierzuurstofafgifte na het begin van de inspanning adequaat te verhogen als de verminderde oxidatieve functie van de skeletspieren bijdragen aan het acute zuurstoftekort en de verminderde inspanningstolerantie die zijn waargenomen bij patiënten met T2DM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met en zonder diabetes type 2
  • 30-70 jaar oud
  • Slank en overgewicht
  • Sedentaire proefpersonen die niet deelnemen aan een regelmatig trainingsprogramma (<één oefening per week)

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde hart- en vaatziekten
  • Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk (SBP)> 150, diastolische bloeddruk (DBP)> 110
  • Obstructieve longziekte of astma
  • Perifere neuropathie
  • Proefpersonen die bètablokkers, insuline of thiazolidinedionen (TZD) gebruiken
  • Huidig ​​of verleden roken in de afgelopen 2 jaar
  • Bloedarmoede
  • Controle HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
  • Diabetes type 1
  • Elk geïmplanteerd metaal in het lichaam van de proefpersoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oefening met één been
Gesuperviseerde eenbeenspiertraining van de wijsvinger (dominante) kuitspier 5 dagen per week gedurende twee weken - afwisselend gewichtdragende kuitverhogingen op één been en kuitextensies op één been door weerstandstraining (gewichtsmachine).
Ander: Eenbeenstraining
Na de voltooiing van de basislijntests ondergaan alle 3 proefgroepen gedurende twee weken onder supervisie één been, oefentraining van de index (dominante) kuitspier 5 dagen per week - afwisselend gewichtdragende kuitverhogingen met één been en kuitextensies met één been door middel van uithoudingsvermogen weerstandstraining (gewichtsmachine).
Andere namen:
  • Oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4,5 uur elk, pre- en post-inspanningsinterventie
De onderzoekers evalueerden de dynamiek van spierdeoxygenatie (O2-extractie) met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) tijdens plantairflexieoefeningen op één been om de overheersende mechanismen van zuurstofafgifte versus afwijkingen in het zuurstofgebruik in de spier van T2DM tijdens de overgang van rust naar inspanning te identificeren. Deze metingen werden continu verzameld gedurende 2-5 minuten van meerdere oefenperioden binnen twee bezoeken, één voorafgaand aan de oefeninterventieperiode en één na de oefeninterventie.
4,5 uur elk, pre- en post-inspanningsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

18 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-0062
  • 1564 (Andere identificatie: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
  • 1UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Eenbeenstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren