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Diabetes tipo 2 e função do exercício em exercícios unilaterais

10 de julho de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver

Papel da função vascular: entrega de oxigênio versus utilização de oxigênio no comprometimento do exercício no diabetes tipo 2

Este estudo planeja aprender mais sobre os efeitos do diabetes tipo 2 (T2DM) no fluxo sanguíneo do exercício e no consumo de oxigênio muscular. Este estudo avaliará e comparará a função do exercício durante o exercício de flexão plantar unipodal em um total de 45 indivíduos da área de Denver (15 controles magros, 15 pessoas com DM2 e 15 controles com excesso de peso).

As diferenças entre as respostas ao exercício em pessoas com DM2 e pessoas saudáveis ​​ajudarão a identificar melhor o processo da doença de DM2 e direcionar futuras pesquisas de tratamentos e intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Está bem estabelecido que a capacidade de exercício funcional e o consumo máximo de oxigênio (VO2) são reduzidos em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em comparação com indivíduos saudáveis. Os mecanismos subjacentes ao déficit de exercício no DM2 permanecem amplamente desconhecidos, mas trabalhos anteriores sugeriram que o fluxo sanguíneo reduzido no exercício e o VO2 submáximo prejudicado podem ser fatores contribuintes. Ambos os achados são consistentes com um comprometimento periférico da oferta de oxigênio pelo músculo esquelético, utilização de oxigênio ou ambos. De fato, a disfunção do metabolismo do músculo esquelético desempenha um papel fundamental na fisiopatologia do DM2, e um trabalho considerável descreveu anormalidades da função oxidativa no músculo esquelético de pessoas com DM2. Diante disso, é provável que as causas da intolerância ao exercício no DM2 possam estar relacionadas a defeitos específicos no nível do músculo esquelético, principalmente porque o fluxo sanguíneo do músculo esquelético e a capacidade oxidativa estão prejudicados no diabetes. No entanto, até onde sabemos, ninguém relacionou essas anormalidades musculares periféricas à diminuição da função de exercício nesse grupo de pacientes.

A hipótese abrangente para a pesquisa proposta é que tanto a falha em aumentar adequadamente a oferta de oxigênio muscular após o início do exercício quanto a redução da função oxidativa do músculo esquelético contribuem para o déficit agudo de oxigênio e a diminuição da tolerância ao exercício observada em pacientes com DM2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com e sem diabetes tipo 2
  • 30-70 anos de idade
  • Magro e acima do peso
  • Indivíduos sedentários que não participam de um programa regular de exercícios (< uma sessão de exercício/semana)

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular documentada
  • Hipertensão não controlada: pressão arterial sistólica (PAS) > 150, pressão arterial diastólica (PAD) > 110
  • Doença pulmonar obstrutiva ou asma
  • Neuropatia periférica
  • Indivíduos que tomam betabloqueadores, insulina ou tiazolidinedionas (TZD)
  • Tabagismo atual ou passado nos últimos 2 anos
  • Anemia
  • Controle HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
  • diabetes tipo 1
  • Qualquer metal implantado no corpo do sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercício de perna única
Perna única supervisionada, treinamento de exercícios do músculo da panturrilha índice (dominante) 5 dias por semana durante duas semanas - alternando elevação de panturrilha unipodal com sustentação de peso e extensões de panturrilha unipodal por treinamento de resistência de resistência (aparelho de musculação).
Após a conclusão do teste de linha de base, todos os 3 grupos de sujeitos serão submetidos a treinamento supervisionado de perna única, exercício do músculo índice (dominante) da panturrilha, 5 dias por semana, durante duas semanas - alternando levantamentos de panturrilha de perna única com suporte de peso e extensões de panturrilha de perna única por resistência treinamento de resistência (aparelho de musculação).
Outros nomes:
  • Treino de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na saturação de oxigênio muscular
Prazo: 4,5 horas cada, pré e pós-intervenção de exercício
Os pesquisadores avaliaram a dinâmica da desoxigenação muscular (extração de O2) usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante o exercício de flexão plantar unipodal para identificar os mecanismos predominantes de entrega de oxigênio versus anormalidades de utilização de oxigênio no músculo de DM2 durante a transição do repouso para o exercício. Essas medições foram coletadas continuamente por 2 a 5 minutos de várias sessões de exercícios em duas visitas, uma antes do período de intervenção do exercício e uma pós-intervenção do exercício.
4,5 horas cada, pré e pós-intervenção de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

18 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06-0062
  • 1564 (Outro identificador: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
  • 1UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

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