- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793909
Diabetes tipo 2 e função do exercício em exercícios unilaterais
Papel da função vascular: entrega de oxigênio versus utilização de oxigênio no comprometimento do exercício no diabetes tipo 2
Este estudo planeja aprender mais sobre os efeitos do diabetes tipo 2 (T2DM) no fluxo sanguíneo do exercício e no consumo de oxigênio muscular. Este estudo avaliará e comparará a função do exercício durante o exercício de flexão plantar unipodal em um total de 45 indivíduos da área de Denver (15 controles magros, 15 pessoas com DM2 e 15 controles com excesso de peso).
As diferenças entre as respostas ao exercício em pessoas com DM2 e pessoas saudáveis ajudarão a identificar melhor o processo da doença de DM2 e direcionar futuras pesquisas de tratamentos e intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está bem estabelecido que a capacidade de exercício funcional e o consumo máximo de oxigênio (VO2) são reduzidos em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em comparação com indivíduos saudáveis. Os mecanismos subjacentes ao déficit de exercício no DM2 permanecem amplamente desconhecidos, mas trabalhos anteriores sugeriram que o fluxo sanguíneo reduzido no exercício e o VO2 submáximo prejudicado podem ser fatores contribuintes. Ambos os achados são consistentes com um comprometimento periférico da oferta de oxigênio pelo músculo esquelético, utilização de oxigênio ou ambos. De fato, a disfunção do metabolismo do músculo esquelético desempenha um papel fundamental na fisiopatologia do DM2, e um trabalho considerável descreveu anormalidades da função oxidativa no músculo esquelético de pessoas com DM2. Diante disso, é provável que as causas da intolerância ao exercício no DM2 possam estar relacionadas a defeitos específicos no nível do músculo esquelético, principalmente porque o fluxo sanguíneo do músculo esquelético e a capacidade oxidativa estão prejudicados no diabetes. No entanto, até onde sabemos, ninguém relacionou essas anormalidades musculares periféricas à diminuição da função de exercício nesse grupo de pacientes.
A hipótese abrangente para a pesquisa proposta é que tanto a falha em aumentar adequadamente a oferta de oxigênio muscular após o início do exercício quanto a redução da função oxidativa do músculo esquelético contribuem para o déficit agudo de oxigênio e a diminuição da tolerância ao exercício observada em pacientes com DM2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com e sem diabetes tipo 2
- 30-70 anos de idade
- Magro e acima do peso
- Indivíduos sedentários que não participam de um programa regular de exercícios (< uma sessão de exercício/semana)
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular documentada
- Hipertensão não controlada: pressão arterial sistólica (PAS) > 150, pressão arterial diastólica (PAD) > 110
- Doença pulmonar obstrutiva ou asma
- Neuropatia periférica
- Indivíduos que tomam betabloqueadores, insulina ou tiazolidinedionas (TZD)
- Tabagismo atual ou passado nos últimos 2 anos
- Anemia
- Controle HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
- diabetes tipo 1
- Qualquer metal implantado no corpo do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Exercício de perna única
Perna única supervisionada, treinamento de exercícios do músculo da panturrilha índice (dominante) 5 dias por semana durante duas semanas - alternando elevação de panturrilha unipodal com sustentação de peso e extensões de panturrilha unipodal por treinamento de resistência de resistência (aparelho de musculação).
|
Após a conclusão do teste de linha de base, todos os 3 grupos de sujeitos serão submetidos a treinamento supervisionado de perna única, exercício do músculo índice (dominante) da panturrilha, 5 dias por semana, durante duas semanas - alternando levantamentos de panturrilha de perna única com suporte de peso e extensões de panturrilha de perna única por resistência treinamento de resistência (aparelho de musculação).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na saturação de oxigênio muscular
Prazo: 4,5 horas cada, pré e pós-intervenção de exercício
|
Os pesquisadores avaliaram a dinâmica da desoxigenação muscular (extração de O2) usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante o exercício de flexão plantar unipodal para identificar os mecanismos predominantes de entrega de oxigênio versus anormalidades de utilização de oxigênio no músculo de DM2 durante a transição do repouso para o exercício.
Essas medições foram coletadas continuamente por 2 a 5 minutos de várias sessões de exercícios em duas visitas, uma antes do período de intervenção do exercício e uma pós-intervenção do exercício.
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4,5 horas cada, pré e pós-intervenção de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-0062
- 1564 (Outro identificador: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
- 1UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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