당일 수술을 위한 척수강내 마그네슘 (MAGLIDIT)
2014년 3월 7일 업데이트: Javier Pascual-Ramirez, Hospital General de Ciudad Real
리도카인과 관련된 경막내 마그네슘은 당일 수술 후 일시적 신경 증후군의 발병률을 감소시킵니다
5% 고압 리도카인은 이른바 일과성 신경 증후군(TNS)의 원인으로 지목되었기 때문에 당일 수술(SDS) 마취에 대한 유용성을 잃었습니다. 이 개체는 특히 쇄석술 및 무릎 관절경 자세로 수술을 받은 환자와 비만 환자에서 나타납니다. 그것은 양성이고 중간 정도의 통증(10점 만점에 3-4등급)이며 시간에 따라 자체적으로 제한되지만 당일 수술의 경우에는 피할 수 있을 만큼 혼란스럽습니다. 다른 국소 마취제는 SDS 장치에서 집으로 퇴원하는 시간에 전신 마취와 경쟁력이 없습니다. 마그네슘 이온은 전기 활동이 있는 세포에 대한 보호 특성으로 잘 알려져 있습니다. 목적은 경막내(IT) 리도카인에 보조제로 첨가된 마그네슘 이온이 TNS 발생을 길항할 수 있음을 확인하는 것입니다. 이 가설이 확인될 수 있다면 실용적이고 이론적인 결과는 광범위할 것입니다.
우리의 목표를 달성하기 위한 방법은 IT 마그네슘을 첨가한 것과 첨가하지 않은 두 가지 척수강내 리도카인 그룹을 고려한 이중 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad Real, 스페인, 13170
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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Castilla-La Mancha
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Ciudad Real, Castilla-La Mancha, 스페인, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당일 수술 환자
- 쇄석술 또는 관절경 자세 또는 비만 환자에서 수술
제외 기준:
- 미국마취학회 3~4명의 환자
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 활성 요추 통증
- 만성 신경계 질환이 없는 경우
- 근병증의 모든 부족
- 임산부
- 리도카인, 마그네슘 또는 펜타닐에 대한 알레르기 또는 독성 반응의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막내 마그네슘
Intrathecal 황산 마그네슘 15% 0,5 mL (75 mg)가 마취 보조제로 리도카인 5% 1 mL (50 mg)에 추가됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막내 펜타닐
경막내 펜타닐 0.5mL(25마이크로그램)를 마취 보조제로 리도카인 5% 1ML(50mg)에 첨가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일과성 신경 증후군 발병률
기간: 수술 후 7일
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일과성 신경학적 증후군은 특히 쇄석술 및 슬관절 관절경 수술을 받은 환자와 비만 환자에서 나타납니다.
양성이며 중간 정도의 통증(10점 만점에 3-4등급) 엉덩이-다리 통증이며, 시간이 지나면 스스로 제한되지만 당일 수술 사례에서는 피할 수 있을 만큼 충분히 불안합니다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Pascual-Ramírez, Md, PhD, Hospital General Universitario de Ciudad Real
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAGLIDIT-12
- 2012-004538-40 (EUDRACT_NUMBER)
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