- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01796990
자신의 가치관에 따라 신체적으로 더 활동적인 라이프스타일 개발 - 좌식 성인을 대상으로 한 RCT
자신의 가치관에 기반한 신체적으로 더 활동적인 라이프스타일 개발 - 좌식 성인을 대상으로 한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드, 40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-50세, 근무 상태, 현재 신체 활동 권장 사항을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: REF 그룹
참가자는 현재 신체 활동 권장 사항과 비교하여 기준선 이후 및 기준선의 3, 6, 9 및 15개월 후 신체 활동 수준에 대한 서면 피드백을 받게 됩니다.
일기의 정보도 결합하여 측정 주간 동안 참가자의 활동 수준을 설명하기 위해 피드백이 생성됩니다.
피드백은 집에 게시되며 대면 상호 작용은 포함되지 않습니다.
참여에 대한 인센티브로 참가자들은 연구 센터에서 체성분 분석에 참석하고 자신의 결과에 대한 짧은 해석(15분)을 얻을 수 있는 기회도 갖게 됩니다.
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참가자는 현재 신체 활동 권장 사항과 비교하여 기준선 이후 및 기준선의 3, 6, 9 및 15개월 후 신체 활동 수준에 대한 서면 피드백을 받게 됩니다.
일기의 정보도 결합하여 측정 주간 동안 참가자의 활동 수준을 설명하기 위해 피드백이 생성됩니다.
피드백은 집에 게시되며 대면 상호 작용은 포함되지 않습니다.
참여에 대한 인센티브로 참가자들은 연구 센터에서 체성분 분석에 참석하고 자신의 결과에 대한 짧은 해석(15분)을 얻을 수 있는 기회도 갖게 됩니다.
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다른: 행위 그룹
ACT 그룹은 REF 그룹과 동일한 절차를 받습니다. 또한 ACT 기반 프로그램에 참여하게 됩니다. 개입 프로그램은 9주간의 기간 동안 세션당 약 90분씩 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 개입하는 동안 신체 활동을 모니터링하기 위해 보수계도 받습니다. 이 프로그램은 중요한 삶의 가치를 통해 신체적으로 활동적인 라이프스타일과 웰빙을 향상시키고 선택한 중요 사항을 기반으로 헌신적인 행동을 구축하는 것을 목표로 합니다. 신체 활동과 관련된 일상적인 행동에 대한 마음챙김 인식과 유연성에도 중요성이 부여됩니다. 이 프로그램은 심리 교육적 요소나 건강 상담 또는 신체 활동의 건강상의 이점을 포함하지 않습니다. |
참가자는 현재 신체 활동 권장 사항과 비교하여 기준선 이후 및 기준선의 3, 6, 9 및 15개월 후 신체 활동 수준에 대한 서면 피드백을 받게 됩니다.
일기의 정보도 결합하여 측정 주간 동안 참가자의 활동 수준을 설명하기 위해 피드백이 생성됩니다.
피드백은 집에 게시되며 대면 상호 작용은 포함되지 않습니다.
참여에 대한 인센티브로 참가자들은 연구 센터에서 체성분 분석에 참석하고 자신의 결과에 대한 짧은 해석(15분)을 얻을 수 있는 기회도 갖게 됩니다.
개입 프로그램은 9주간의 기간 동안 세션당 약 90분씩 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 그룹 규모는 한 그룹당 약 8-10명의 구성원입니다. 모든 참가자는 개입하는 동안 신체 활동을 모니터링하기 위해 보수계도 받습니다. 이 프로그램은 중요한 삶의 가치를 통해 신체적으로 활동적인 라이프스타일과 웰빙을 향상시키고 선택한 중요 사항을 기반으로 헌신적인 행동을 구축하는 것을 목표로 합니다. 신체 활동과 관련된 일상적인 행동에 대한 마음챙김 인식과 유연성에도 중요성이 부여됩니다. 이 프로그램은 심리 교육적 요소나 건강 상담 또는 신체 활동의 건강상의 이점을 포함하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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신체 활동은 지난 7일 동안 가속도계(Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida)로 객관적으로 측정됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수락 및 실행 설문지, AAQ-2
기간: 기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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심리적 웰빙은 AAQ-2(Acceptance and Action Questionnaire)를 사용하여 측정합니다. AAQ-2는 내부 사건에 대해 비정교적이고 비판단적인 접근 방식을 취하는 사람들의 능력을 평가하는 10개 항목 리커트 유형 설문지입니다. 현재 순간에 집중하고 내부 사건(예: 두려움, 충동, 편견)보다는 가치와 목표에 부합하는 방식으로 행동합니다.
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기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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마음 챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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KIMS는 마음챙김 기술을 평가하는 데 사용되는 39개 항목의 자가 보고 목록입니다.
설문지는 1) 관찰하기, 2) 설명하기, 3) 자각하면서 행동하기, 4) 판단 없이 수용하기의 네 가지 특정 하위 척도 또는 기술을 포함합니다.
참가자들은 각 항목을 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(거의 항상 또는 항상 사실임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가했습니다.
항목은 마음챙김 기술에 대한 직접적인 설명 또는 해당 기술의 부재를 반영하며 역점수됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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Beck Depression Inventory, BDI-II
기간: 기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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우울 증상은 Beck Depression Inventory, BDI-II로 측정됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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신체 활동
기간: 기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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신체 활동은 지난 7일 동안 설문지(자가 보고)로 평가됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9 및 15개월 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- 연구 책임자: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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