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Sviluppare uno stile di vita fisicamente più attivo basato sui propri valori - RCT tra adulti sedentari

28 aprile 2015 aggiornato da: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Sviluppare uno stile di vita fisicamente più attivo basato sui propri valori - Prova controllata randomizzata tra adulti sedentari

L'obiettivo principale dello studio è fornire dati sull'efficacia e la fattibilità della terapia di accettazione e impegno nel migliorare lo stile di vita fisicamente attivo tra gli adulti sedentari. Verranno inoltre valutati i fattori psicologici e motivazionali legati all'attività fisica e al cambiamento comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più in dettaglio lo studio mirava a indagare l'efficacia dell'intervento comportamentale basato sull'accettazione e l'impegno riguardo al livello di attività fisica e all'autoefficacia, nonché riguardo alla pianificazione e all'accettazione del disagio psicologico e fisico correlato all'attività fisica dopo 3 e 6 mesi rispetto a fornire solo un feedback scritto individuale sulla loro attività fisica. Un ulteriore scopo era quello di esplorare la stabilità e il mantenimento dei cambiamenti nell'attività fisica al follow-up di 6 mesi. È stato ipotizzato che l'intervento comportamentale basato sull'accettazione e l'impegno sia più efficace del feedback solo nel migliorare l'attività fisica e le credenze e le cognizioni correlate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40720
        • LIKES Foundation for Sport and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 30-50 anni, stato lavorativo e non soddisfano le attuali raccomandazioni sull'attività fisica.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo RIF
I partecipanti riceveranno un feedback scritto sul loro livello di attività fisica dopo la linea di base e dopo 3, 6, 9 e 15 mesi dalla linea di base rispetto alle attuali raccomandazioni sull'attività fisica. Verrà creato un feedback per illustrare il livello di attività dei partecipanti durante la settimana di misurazione combinando anche le informazioni del diario. Il feedback verrà pubblicato a casa e non include l'interazione faccia a faccia. Come incentivo alla partecipazione, i partecipanti avranno anche l'opportunità di assistere a un'analisi della composizione corporea e ottenere una breve interpretazione (15 min) dei propri risultati nel centro di ricerca.
Comportamentale: RIF
I partecipanti riceveranno un feedback scritto sul loro livello di attività fisica dopo la linea di base e dopo 3, 6, 9 e 15 mesi dalla linea di base rispetto alle attuali raccomandazioni sull'attività fisica. Verrà creato un feedback per illustrare il livello di attività dei partecipanti durante la settimana di misurazione combinando anche le informazioni del diario. Il feedback verrà pubblicato a casa e non include l'interazione faccia a faccia. Come incentivo alla partecipazione, i partecipanti avranno anche l'opportunità di assistere a un'analisi della composizione corporea e ottenere una breve interpretazione (15 min) dei propri risultati nel centro di ricerca.
Altro: Gruppo ACT

Il gruppo ACT ottiene la stessa procedura del gruppo REF. Inoltre, parteciperanno al programma basato su ACT. Il programma di intervento consiste in sei sessioni di gruppo, circa 90 minuti per sessione durante il periodo di tempo di 9 settimane. Tutti i partecipanti ricevono anche contapassi per monitorare la loro attività fisica durante l'intervento.

Il programma mira a migliorare lo stile di vita e il benessere fisicamente attivi attraverso importanti valori della vita e costruire un'azione impegnata basata sulle cose importanti scelte. L'importanza è data anche ad una consapevole consapevolezza e flessibilità alle azioni quotidiane legate all'attività fisica. Il programma non include elementi psico-educativi o consulenza sulla salute o sui benefici per la salute dell'attività fisica.
Comportamentale: RIF
I partecipanti riceveranno un feedback scritto sul loro livello di attività fisica dopo la linea di base e dopo 3, 6, 9 e 15 mesi dalla linea di base rispetto alle attuali raccomandazioni sull'attività fisica. Verrà creato un feedback per illustrare il livello di attività dei partecipanti durante la settimana di misurazione combinando anche le informazioni del diario. Il feedback verrà pubblicato a casa e non include l'interazione faccia a faccia. Come incentivo alla partecipazione, i partecipanti avranno anche l'opportunità di assistere a un'analisi della composizione corporea e ottenere una breve interpretazione (15 min) dei propri risultati nel centro di ricerca.
Comportamentale: ATTO

Il programma di intervento consiste in sei sessioni di gruppo, circa 90 minuti per sessione durante il periodo di tempo di 9 settimane. La dimensione del gruppo è di circa 8-10 membri per gruppo. Tutti i partecipanti ricevono anche contapassi per monitorare la loro attività fisica durante l'intervento.

Il programma mira a migliorare lo stile di vita e il benessere fisicamente attivi attraverso importanti valori della vita e costruire un'azione impegnata basata sulle cose importanti scelte. L'importanza è data anche ad una consapevole consapevolezza e flessibilità alle azioni quotidiane legate all'attività fisica. Il programma non include elementi psico-educativi o consulenza sulla salute o sui benefici per la salute dell'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
L'attività fisica è misurata oggettivamente dall'accelerometro (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) negli ultimi sette giorni.
basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario di accettazione e azione, AAQ-2
Lasso di tempo: basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
Il benessere psicologico viene misurato utilizzando l'Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), un questionario di tipo Likert di 10 item che valuta la capacità delle persone di adottare un approccio non elaborativo e non giudicante ai loro eventi interni, in modo che possano concentrarsi sul momento presente e agire in modo congruente con i propri valori e obiettivi, piuttosto che con i propri eventi interni (ad esempio, paure, impulsi, pregiudizi).
basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
il Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Lasso di tempo: basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
Il KIMS è un inventario self-report di 39 voci utilizzato per valutare le abilità di consapevolezza. Il questionario contiene quattro diverse sottoscale o abilità specifiche: 1) osservare, 2) descrivere, 3) agire con consapevolezza e 4) accettare senza giudizio. I partecipanti hanno valutato ogni item su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (quasi sempre o sempre vero). Gli elementi riflettono le descrizioni dirette delle abilità di consapevolezza o l'assenza di tale abilità e hanno un punteggio inverso.
basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
il Beck Depression Inventory, BDI-II
Lasso di tempo: basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
I sintomi depressivi sono misurati con il Beck Depression Inventory, BDI-II.
basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi
L'attività fisica è valutata con un questionario (auto-segnalato) durante gli ultimi sette giorni.
basale e variazione dopo 3, 6, 9 e 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Collaboratori

University of Jyvaskyla

Investigatori

  • Investigatore principale: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
  • Direttore dello studio: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIKES-01 (Altro identificatore: LIKES-01)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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