Desenvolvendo um estilo de vida fisicamente mais ativo com base nos próprios valores - RCT entre adultos sedentários
28 de abril de 2015 atualizado por: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Desenvolvendo um estilo de vida fisicamente mais ativo com base nos próprios valores - ensaio controlado randomizado entre adultos sedentários
O principal objetivo do estudo é fornecer dados sobre a eficácia e viabilidade da Terapia de Aceitação e Compromisso em melhorar o estilo de vida fisicamente ativo entre adultos sedentários.
Também serão avaliados os fatores psicológicos e motivacionais relacionados à atividade física e mudança de comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De forma mais detalhada, o estudo teve como objetivo investigar a eficácia da intervenção comportamental baseada em aceitação e compromisso quanto ao nível de atividade física e autoeficácia, bem como quanto ao planejamento e aceitação do desconforto psicológico e físico relacionado à atividade física após 3 e 6 anos meses, em comparação com o fornecimento de feedback individual por escrito sobre sua atividade física.
Um outro objetivo foi explorar a estabilidade e manutenção das mudanças na atividade física nos 6 meses de acompanhamento.
Foi hipotetizado que a intervenção comportamental baseada na aceitação e no compromisso é mais eficaz do que o feedback apenas para melhorar a atividade física e as crenças e cognições relacionadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 30 a 50 anos, condição de trabalho e não atendem às recomendações atuais de atividade física.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo REF
Os participantes receberão feedback por escrito sobre seu nível de atividade física após a linha de base e após 3, 6, 9 e 15 meses da linha de base em comparação com as recomendações atuais de atividade física.
O feedback será criado para ilustrar o nível de atividade dos participantes durante a semana de medição, combinando também as informações do diário.
O feedback será postado em casa e não inclui interação face a face.
Como incentivo à participação, os participantes também terão a oportunidade de assistir a uma análise de composição corporal e obter uma breve interpretação (15 min) de seus próprios resultados no centro de pesquisa.
|
Os participantes receberão feedback por escrito sobre seu nível de atividade física após a linha de base e após 3, 6, 9 e 15 meses da linha de base em comparação com as recomendações atuais de atividade física.
O feedback será criado para ilustrar o nível de atividade dos participantes durante a semana de medição, combinando também as informações do diário.
O feedback será postado em casa e não inclui interação face a face.
Como incentivo à participação, os participantes também terão a oportunidade de assistir a uma análise de composição corporal e obter uma breve interpretação (15 min) de seus próprios resultados no centro de pesquisa.
|
|
Outro: Grupo ACT
O grupo ACT recebe o mesmo procedimento que o grupo REF. Além disso, eles participarão do programa baseado em ACT. O programa de intervenção consiste em seis sessões de grupo, cerca de 90 minutos por sessão durante o período de 9 semanas. Todos os participantes recebem também pedômetros para monitorar sua atividade física durante a intervenção. O programa visa melhorar o estilo de vida fisicamente ativo e o bem-estar por meio de valores de vida importantes e construir uma ação comprometida com base nas coisas importantes escolhidas. A importância também é colocada para uma consciência atenta e flexibilidade para ações cotidianas relacionadas à atividade física. O programa não inclui elementos psico-educativos ou aconselhamento sobre a saúde ou os benefícios da atividade física para a saúde. |
Os participantes receberão feedback por escrito sobre seu nível de atividade física após a linha de base e após 3, 6, 9 e 15 meses da linha de base em comparação com as recomendações atuais de atividade física.
O feedback será criado para ilustrar o nível de atividade dos participantes durante a semana de medição, combinando também as informações do diário.
O feedback será postado em casa e não inclui interação face a face.
Como incentivo à participação, os participantes também terão a oportunidade de assistir a uma análise de composição corporal e obter uma breve interpretação (15 min) de seus próprios resultados no centro de pesquisa.
O programa de intervenção consiste em seis sessões de grupo, cerca de 90 minutos por sessão durante o período de 9 semanas. O tamanho do grupo é de cerca de 8 a 10 membros por grupo. Todos os participantes recebem também pedômetros para monitorar sua atividade física durante a intervenção. O programa visa melhorar o estilo de vida fisicamente ativo e o bem-estar por meio de valores de vida importantes e construir uma ação comprometida com base nas coisas importantes escolhidas. A importância também é colocada para uma consciência atenta e flexibilidade para ações cotidianas relacionadas à atividade física. O programa não inclui elementos psico-educativos ou aconselhamento sobre a saúde ou os benefícios da atividade física para a saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
A atividade física é medida objetivamente por acelerômetro (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Flórida) nos últimos sete dias.
|
linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Questionário de Aceitação e Ação, AAQ-2
Prazo: linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
O bem-estar psicológico é medido usando o Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-2), que é um questionário do tipo Likert de 10 itens que avalia a capacidade das pessoas de adotar uma abordagem não elaborada e sem julgamento de seus eventos internos, para que possam concentrar-se no momento presente e agir de forma congruente com seus valores e objetivos, e não com seus eventos internos (por exemplo, medos, impulsos, preconceitos).
|
linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
|
o Inventário de Habilidades de Mindfulness de Kentucky (KIMS)
Prazo: linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
O KIMS é um inventário de autorrelato de 39 itens usado para avaliar as habilidades de atenção plena.
O questionário contém quatro diferentes subescalas ou habilidades específicas: 1) observar, 2) descrever, 3) agir com consciência e 4) aceitar sem julgamento.
Os participantes classificaram cada item em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (quase sempre ou sempre verdadeiro).
Os itens refletem descrições diretas das habilidades de atenção plena ou a ausência dessa habilidade e são pontuados de forma reversa.
|
linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
|
Inventário de Depressão de Beck, BDI-II
Prazo: linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
Os sintomas depressivos são medidos com o Inventário de Depressão de Beck, BDI-II.
|
linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
|
Atividade física
Prazo: linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
A atividade física é avaliada com um questionário (auto-referido) durante os últimos sete dias.
|
linha de base e mudança após 3, 6, 9 e 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- Diretor de estudo: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LIKES-01 (Outro identificador: LIKES-01)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .