- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01796990
Développer un mode de vie physiquement plus actif basé sur ses propres valeurs - ECR chez des adultes sédentaires
Développer un mode de vie physiquement plus actif basé sur ses propres valeurs - Essai contrôlé randomisé chez des adultes sédentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jyväskylä, Finlande, 40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 30-50 ans, statut professionnel et ne respecte pas les recommandations actuelles en matière d'activité physique.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe REF
Les participants recevront des commentaires écrits sur leur niveau d'activité physique après la ligne de base et après 3, 6, 9 et 15 mois de ligne de base par rapport aux recommandations actuelles en matière d'activité physique.
Des commentaires seront créés pour illustrer le niveau d'activité des participants pendant la semaine de mesure en combinant également les informations du journal.
Les commentaires seront affichés à la maison et n'incluent pas d'interaction en face à face.
Comme incitation à la participation, les participants auront également la possibilité d'assister à une analyse de la composition corporelle et d'obtenir une courte interprétation (15 min) de leurs propres résultats dans le centre de recherche.
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Les participants recevront des commentaires écrits sur leur niveau d'activité physique après la ligne de base et après 3, 6, 9 et 15 mois de ligne de base par rapport aux recommandations actuelles en matière d'activité physique.
Des commentaires seront créés pour illustrer le niveau d'activité des participants pendant la semaine de mesure en combinant également les informations du journal.
Les commentaires seront affichés à la maison et n'incluent pas d'interaction en face à face.
Comme incitation à la participation, les participants auront également la possibilité d'assister à une analyse de la composition corporelle et d'obtenir une courte interprétation (15 min) de leurs propres résultats dans le centre de recherche.
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Autre: Groupe ACT
Le groupe ACT obtient la même procédure que le groupe REF. De plus, ils participeront au programme basé sur ACT. Le programme d'intervention se compose de six séances de groupe, d'environ 90 minutes par séance pendant la période de 9 semaines. Tous les participants reçoivent également des podomètres pour surveiller leur activité physique pendant l'intervention. Le programme vise à améliorer le mode de vie physiquement actif et le bien-être grâce à des valeurs de vie importantes et à construire une action engagée basée sur les choses importantes choisies. L'importance est également accordée à une pleine conscience et à une flexibilité dans les actions quotidiennes liées à l'activité physique. Le programme ne comprend pas d'éléments psycho-éducatifs ni de conseils sur la santé ou les bienfaits de l'activité physique sur la santé. |
Les participants recevront des commentaires écrits sur leur niveau d'activité physique après la ligne de base et après 3, 6, 9 et 15 mois de ligne de base par rapport aux recommandations actuelles en matière d'activité physique.
Des commentaires seront créés pour illustrer le niveau d'activité des participants pendant la semaine de mesure en combinant également les informations du journal.
Les commentaires seront affichés à la maison et n'incluent pas d'interaction en face à face.
Comme incitation à la participation, les participants auront également la possibilité d'assister à une analyse de la composition corporelle et d'obtenir une courte interprétation (15 min) de leurs propres résultats dans le centre de recherche.
Le programme d'intervention se compose de six séances de groupe, d'environ 90 minutes par séance pendant la période de 9 semaines. La taille du groupe est d'environ 8 à 10 membres par groupe. Tous les participants reçoivent également des podomètres pour surveiller leur activité physique pendant l'intervention. Le programme vise à améliorer le mode de vie physiquement actif et le bien-être grâce à des valeurs de vie importantes et à construire une action engagée basée sur les choses importantes choisies. L'importance est également accordée à une pleine conscience et à une flexibilité dans les actions quotidiennes liées à l'activité physique. Le programme ne comprend pas d'éléments psycho-éducatifs ni de conseils sur la santé ou les bienfaits de l'activité physique sur la santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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L'activité physique est mesurée objectivement par accéléromètre (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Floride) les sept derniers jours.
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ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire d'acceptation et d'action, AAQ-2
Délai: ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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Le bien-être psychologique est mesuré à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-2), qui est un questionnaire de type Likert en 10 points qui évalue la capacité des personnes à adopter une approche non élaborée et sans jugement de leurs événements internes, afin qu'elles puissent se concentrer sur le moment présent et agir d'une manière qui soit conforme à ses valeurs et à ses objectifs, plutôt qu'à ses événements internes (p. ex., peurs, envies, préjugés).
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ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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le Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Délai: ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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Le KIMS est un inventaire d'auto-évaluation de 39 éléments utilisé pour évaluer les compétences de pleine conscience.
Le questionnaire contient quatre sous-échelles ou compétences spécifiques différentes : 1) observer, 2) décrire, 3) agir avec conscience et 4) accepter sans jugement.
Les participants ont noté chaque item sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (presque toujours ou toujours vrai).
Les éléments reflètent soit des descriptions directes des compétences de pleine conscience, soit l'absence de ces compétences, et sont notés à l'envers.
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ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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l'inventaire de la dépression de Beck, BDI-II
Délai: ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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Les symptômes dépressifs sont mesurés avec le Beck Depression Inventory, BDI-II.
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ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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Activité physique
Délai: ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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L'activité physique est évaluée à l'aide d'un questionnaire (auto-déclaré) au cours des sept derniers jours.
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ligne de base et changement après 3, 6, 9 et 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- Directeur d'études: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LIKES-01 (Autre identifiant: LIKES-01)
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