Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fysiek actievere levensstijl ontwikkelen op basis van de eigen waarden - RCT onder sedentaire volwassenen

28 april 2015 bijgewerkt door: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Een fysiek actievere levensstijl ontwikkelen op basis van de eigen waarden - gerandomiseerde gecontroleerde studie onder sedentaire volwassenen

Het hoofddoel van de studie is om gegevens te verstrekken over de effectiviteit en haalbaarheid van de Acceptance and Commitment Therapy bij het verbeteren van de fysiek actieve levensstijl bij sedentaire volwassenen. De psychologische en motiverende factoren die verband houden met fysieke activiteit en gedragsverandering zullen ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In meer detail had het onderzoek tot doel de effectiviteit te onderzoeken van de op acceptatie en commitment gebaseerde gedragsinterventie met betrekking tot het niveau van fysieke activiteit en zelfeffectiviteit, evenals met betrekking tot planning en de acceptatie van psychisch en fysiek ongemak gerelateerd aan fysieke activiteit na 3 en 6 jaar. maanden vergeleken met het geven van alleen individuele schriftelijke feedback over hun fysieke activiteit. Een ander doel was het onderzoeken van de stabiliteit en het behoud van veranderingen in fysieke activiteit bij de follow-up na 6 maanden. Er werd verondersteld dat op acceptatie en commitment gebaseerde gedragsinterventie effectiever is dan alleen feedback bij het verbeteren van fysieke activiteit en gerelateerde overtuigingen en cognities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40720
        • LIKES Foundation for Sport and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 30-50 jaar, werkende status, en voldoet niet aan de huidige aanbevelingen voor lichaamsbeweging.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: REF-groep
De deelnemers krijgen schriftelijke feedback over hun fysieke activiteitsniveau na de baseline, en na 3, 6, 9 en 15 maanden baseline in vergelijking met de huidige aanbevelingen voor fysieke activiteit. Er zal feedback worden gecreëerd om het activiteitenniveau van de deelnemers tijdens de meetweek te illustreren, waarbij ook de informatie uit het dagboek wordt gecombineerd. Feedback wordt thuis gepost en bevat geen persoonlijke interactie. Als stimulans voor deelname krijgen deelnemers ook de gelegenheid om een ​​analyse van de lichaamssamenstelling bij te wonen en een korte interpretatie (15 min) van hun eigen resultaten te krijgen in het onderzoekscentrum.
Gedragsmatig: REF
De deelnemers krijgen schriftelijke feedback over hun fysieke activiteitsniveau na de baseline, en na 3, 6, 9 en 15 maanden baseline in vergelijking met de huidige aanbevelingen voor fysieke activiteit. Er zal feedback worden gecreëerd om het activiteitenniveau van de deelnemers tijdens de meetweek te illustreren, waarbij ook de informatie uit het dagboek wordt gecombineerd. Feedback wordt thuis gepost en bevat geen persoonlijke interactie. Als stimulans voor deelname krijgen deelnemers ook de gelegenheid om een ​​analyse van de lichaamssamenstelling bij te wonen en een korte interpretatie (15 min) van hun eigen resultaten te krijgen in het onderzoekscentrum.
Ander: ACT-groep

De ACT-groep krijgt dezelfde procedure als de REF-groep. Daarnaast zullen ze deelnemen aan het op ACT gebaseerde programma. Het interventieprogramma bestaat uit zes groepssessies van ongeveer 90 minuten per sessie gedurende een periode van 9 weken. Alle deelnemers krijgen ook stappentellers om hun fysieke activiteit tijdens de interventie te volgen.

Het programma heeft tot doel de fysiek actieve levensstijl en het welzijn te verbeteren door middel van belangrijke levenswaarden en om toegewijde actie op te bouwen op basis van de gekozen belangrijke dingen. Er wordt ook belang gehecht aan een bewust bewustzijn en flexibiliteit bij dagelijkse handelingen die verband houden met fysieke activiteit. Het programma bevat geen psycho-educatieve elementen of advies over de gezondheid of de gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: REF
De deelnemers krijgen schriftelijke feedback over hun fysieke activiteitsniveau na de baseline, en na 3, 6, 9 en 15 maanden baseline in vergelijking met de huidige aanbevelingen voor fysieke activiteit. Er zal feedback worden gecreëerd om het activiteitenniveau van de deelnemers tijdens de meetweek te illustreren, waarbij ook de informatie uit het dagboek wordt gecombineerd. Feedback wordt thuis gepost en bevat geen persoonlijke interactie. Als stimulans voor deelname krijgen deelnemers ook de gelegenheid om een ​​analyse van de lichaamssamenstelling bij te wonen en een korte interpretatie (15 min) van hun eigen resultaten te krijgen in het onderzoekscentrum.
Gedragsmatig: HANDELING

Het interventieprogramma bestaat uit zes groepssessies van ongeveer 90 minuten per sessie gedurende een periode van 9 weken. De groepsgrootte is ongeveer 8-10 leden per groep. Alle deelnemers krijgen ook stappentellers om hun fysieke activiteit tijdens de interventie te volgen.

Het programma heeft tot doel de fysiek actieve levensstijl en het welzijn te verbeteren door middel van belangrijke levenswaarden en om toegewijde actie op te bouwen op basis van de gekozen belangrijke dingen. Er wordt ook belang gehecht aan een bewust bewustzijn en flexibiliteit bij dagelijkse handelingen die verband houden met fysieke activiteit. Het programma bevat geen psycho-educatieve elementen of advies over de gezondheid of de gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
Lichamelijke activiteit wordt de afgelopen zeven dagen objectief gemeten met een versnellingsmeter (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida).
baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Acceptatie- en Actievragenlijst, AAQ-2
Tijdsspanne: baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
Psychologisch welbevinden wordt gemeten met behulp van de Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), een vragenlijst van het Likert-type met 10 items die het vermogen van mensen beoordeelt om hun interne gebeurtenissen op een niet-uitgebreide, niet-oordelende manier te benaderen, zodat ze focus op het huidige moment en handel op een manier die congruent is met hun waarden en doelen, in plaats van met hun interne gebeurtenissen (bijv. angsten, driften, vooroordelen).
baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
de Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tijdsspanne: baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
De KIMS is een zelfrapportage-inventaris van 39 items die wordt gebruikt om mindfulness-vaardigheden te beoordelen. De vragenlijst bevat vier verschillende specifieke subschalen of vaardigheden: 1) observeren, 2) beschrijven, 3) bewust handelen en 4) accepteren zonder oordeel. Deelnemers beoordeelden elk item op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (bijna altijd of altijd waar). Items weerspiegelen ofwel directe beschrijvingen van de mindfulness-vaardigheden of de afwezigheid van die vaardigheid, en worden omgekeerd gescoord.
baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
de Beck Depression Inventory, BDI-II
Tijdsspanne: baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
Depressieve symptomen worden gemeten met de Beck Depression Inventory, BDI-II.
baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met een vragenlijst (zelfgerapporteerd) gedurende de laatste zeven dagen.
baseline en verandering na 3, 6, 9 en 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Medewerkers

University of Jyvaskyla

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
  • Studie directeur: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LIKES-01 (Andere identificatie: LIKES-01)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren