- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01796990
Rozvoj fyzicky aktivnějšího životního stylu založeného na vlastních hodnotách – RCT mezi dospělými se sedavým zaměstnáním
Rozvoj fyzicky aktivnějšího životního stylu založeného na vlastních hodnotách – Randomizovaná kontrolovaná studie mezi dospělými se sedavým zaměstnáním
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 30-50 let, pracovní stav a nesplňují aktuální doporučení pro pohybovou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: REF skupina
Účastníci dostanou písemnou zpětnou vazbu o úrovni své fyzické aktivity po výchozím stavu a po 3, 6, 9 a 15 měsících výchozího stavu v porovnání se současnými doporučeními fyzické aktivity.
Bude vytvořena zpětná vazba pro ilustraci úrovně aktivity účastníků během týdne měření kombinující také informace z deníku.
Zpětná vazba bude zaslána domů a nezahrnuje interakci tváří v tvář.
Jako pobídka k účasti budou mít účastníci také možnost zúčastnit se analýzy tělesného složení a získat krátkou interpretaci (15 min) vlastních výsledků ve výzkumném centru.
|
Účastníci dostanou písemnou zpětnou vazbu o úrovni své fyzické aktivity po výchozím stavu a po 3, 6, 9 a 15 měsících výchozího stavu v porovnání se současnými doporučeními fyzické aktivity.
Bude vytvořena zpětná vazba pro ilustraci úrovně aktivity účastníků během týdne měření kombinující také informace z deníku.
Zpětná vazba bude zaslána domů a nezahrnuje interakci tváří v tvář.
Jako pobídka k účasti budou mít účastníci také možnost zúčastnit se analýzy tělesného složení a získat krátkou interpretaci (15 min) vlastních výsledků ve výzkumném centru.
|
|
Jiný: Skupina ACT
Skupina ACT má stejný postup jako skupina REF. Kromě toho se zúčastní programu založeného na ACT. Intervenční program se skládá ze šesti skupinových sezení, přibližně 90 minut na sezení během 9 týdnů. Všichni účastníci dostanou také krokoměry pro sledování jejich fyzické aktivity během zásahu. Cílem programu je zlepšit fyzicky aktivní životní styl a pohodu prostřednictvím důležitých životních hodnot a vybudovat angažovanou akci založenou na vybraných důležitých věcech. Důraz je kladen také na všímavou pozornost a flexibilitu vůči každodenním činnostem souvisejícím s fyzickou aktivitou. Program nezahrnuje psychoedukační prvky ani poradenství v oblasti zdraví nebo zdravotních přínosů fyzické aktivity. |
Účastníci dostanou písemnou zpětnou vazbu o úrovni své fyzické aktivity po výchozím stavu a po 3, 6, 9 a 15 měsících výchozího stavu v porovnání se současnými doporučeními fyzické aktivity.
Bude vytvořena zpětná vazba pro ilustraci úrovně aktivity účastníků během týdne měření kombinující také informace z deníku.
Zpětná vazba bude zaslána domů a nezahrnuje interakci tváří v tvář.
Jako pobídka k účasti budou mít účastníci také možnost zúčastnit se analýzy tělesného složení a získat krátkou interpretaci (15 min) vlastních výsledků ve výzkumném centru.
Intervenční program se skládá ze šesti skupinových sezení, přibližně 90 minut na sezení během 9 týdnů. Velikost skupiny je cca 8-10 členů na jednu skupinu. Všichni účastníci dostanou také krokoměry pro sledování jejich fyzické aktivity během zásahu. Cílem programu je zlepšit fyzicky aktivní životní styl a pohodu prostřednictvím důležitých životních hodnot a vybudovat angažovanou akci založenou na vybraných důležitých věcech. Důraz je kladen také na všímavou pozornost a flexibilitu vůči každodenním činnostem souvisejícím s fyzickou aktivitou. Program nezahrnuje psychoedukační prvky ani poradenství v oblasti zdraví nebo zdravotních přínosů fyzické aktivity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
Fyzická aktivita je objektivně měřena akcelerometrem (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) posledních sedm dní.
|
výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník, AAQ-2
Časové okno: výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
Psychická pohoda se měří pomocí dotazníku Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), což je 10položkový dotazník Likertova typu, který posuzuje schopnost lidí zaujmout neelaborativní, nehodnotící přístup ke svým vnitřním událostem, aby mohli soustředit se na přítomný okamžik a jednat způsobem, který je v souladu s jejich hodnotami a cíli, spíše než s jejich vnitřními událostmi (např.
|
výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
KIMS je inventář s 39 položkami, který se sám hlásí, který se používá k hodnocení dovedností všímavosti.
Dotazník obsahuje čtyři různé specifické subškály nebo dovednosti: 1) pozorování, 2) popisování, 3) jednání s vědomím a 4) přijímání bez posuzování.
Účastníci hodnotili každou položku na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (téměř vždy nebo vždy pravdivé).
Položky odrážejí buď přímý popis dovedností všímavosti, nebo nepřítomnost této dovednosti a jsou hodnoceny obráceně.
|
výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
|
Beckův inventář deprese, BDI-II
Časové okno: výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
Depresivní symptomy se měří pomocí Beck Depression Inventory, BDI-II.
|
výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
Fyzická aktivita je hodnocena pomocí dotazníku (sebevykazovaného) za posledních sedm dní.
|
výchozí a změna po 3, 6, 9 a 15 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- Ředitel studie: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LIKES-01 (Jiný identifikátor: LIKES-01)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na REF
-
Hacettepe UniversityDokončenoBolesti v kříži | Zygapofyzární kloubní artritidaKrocan
-
GiMer MedicalDokončenoBolesti v kříži | Chronická bolest | Bolest dolních končetinTchaj-wan
-
Venclose, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostNěmecko
-
Syneron MedicalDokončenoResurfacing kůže | Redukce vrásekSpojené státy, Kanada
-
BTL Industries Ltd.DokončenoObvodová redukce | Snížení obvodu pasu
-
BTL Industries Ltd.DokončenoPeriorbitální vrásky
-
Home Skinovations Ltd.DokončenoZánět dásní | Plaketa | Zubní zubní kámenSpojené státy
-
Home Skinovations Ltd.Dokončeno
-
Aqua Medical, Inc.Nábor
-
Universita di VeronaBIOS s.r.l., Milano, ItalyDokončeno