Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en fysisk mere aktiv livsstil baseret på ens egne værdier - RCT blandt stillesiddende voksne

28. april 2015 opdateret af: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Udvikling af en fysisk mere aktiv livsstil baseret på ens egne værdier - Randomiseret kontrolleret forsøg blandt stillesiddende voksne

Hovedformålet med undersøgelsen er at tilvejebringe data om effektiviteten og gennemførligheden af ​​Accept- og Forpligtelsesterapien til at forbedre den fysisk aktive livsstil blandt stillesiddende voksne. De psykologiske og motivationsfaktorer relateret til fysisk aktivitet og adfærdsændring vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere detaljeret havde undersøgelsen til formål at undersøge effektiviteten af ​​den accept- og forpligtelsesbaserede adfærdsintervention vedrørende fysisk aktivitetsniveau og self-efficacy, samt vedrørende planlægning og accept af psykisk og fysisk ubehag relateret til fysisk aktivitet efter 3 og 6. måneder sammenlignet med kun at give individuel skriftlig feedback på deres fysiske aktivitet. Et yderligere mål var at udforske stabilitet og opretholdelse af ændringer i fysisk aktivitet efter 6 måneders opfølgning. Det blev antaget, at accept- og forpligtelsesbaseret adfærdsintervention er mere effektiv end feedback kun til at forbedre fysisk aktivitet og relaterede overbevisninger og kognitioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40720
        • LIKES Foundation for Sport and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 30-50 år, arbejdsstatus og ikke opfylder de nuværende anbefalinger om fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: REF gruppe
Deltagerne vil få skriftlig feedback om deres fysiske aktivitetsniveau efter baseline, og efter 3, 6, 9 og 15 måneders baseline sammenlignet med de nuværende fysiske aktivitetsanbefalinger. Der vil blive oprettet feedback for at illustrere deltagernes aktivitetsniveau i løbet af måleugen ved at kombinere oplysningerne fra dagbogen. Feedback vil blive sendt hjem og inkluderer ikke ansigt til ansigt interaktion. Som et incitament til deltagelse vil deltagerne også have mulighed for at deltage i en kropssammensætningsanalyse og få en kort fortolkning (15 min) af deres egne resultater i forskningscentret.
Adfærdsmæssigt: REF
Deltagerne vil få skriftlig feedback om deres fysiske aktivitetsniveau efter baseline, og efter 3, 6, 9 og 15 måneders baseline sammenlignet med de nuværende fysiske aktivitetsanbefalinger. Der vil blive oprettet feedback for at illustrere deltagernes aktivitetsniveau i løbet af måleugen ved at kombinere oplysningerne fra dagbogen. Feedback vil blive sendt hjem og inkluderer ikke ansigt til ansigt interaktion. Som et incitament til deltagelse vil deltagerne også have mulighed for at deltage i en kropssammensætningsanalyse og få en kort fortolkning (15 min) af deres egne resultater i forskningscentret.
Andet: ACT gruppe

ACT-gruppen får samme procedure som REF-gruppen. Derudover vil de deltage i det ACT-baserede program. Interventionsprogrammet består af seks gruppesessioner, ca. 90 minutter pr. session i løbet af en periode på 9 uger. Alle deltagere får også skridttællere til at overvåge deres fysiske aktivitet under interventionen.

Programmet har til formål at styrke fysisk aktiv livsstil og velvære gennem vigtige livsværdier og opbygge engageret handling baseret på de valgte vigtige ting. Der lægges også vægt på en opmærksom bevidsthed og fleksibilitet i forhold til hverdagens handlinger relateret til fysisk aktivitet. Programmet omfatter ikke psyko-pædagogiske elementer eller rådgivning om sundhed eller sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: REF
Deltagerne vil få skriftlig feedback om deres fysiske aktivitetsniveau efter baseline, og efter 3, 6, 9 og 15 måneders baseline sammenlignet med de nuværende fysiske aktivitetsanbefalinger. Der vil blive oprettet feedback for at illustrere deltagernes aktivitetsniveau i løbet af måleugen ved at kombinere oplysningerne fra dagbogen. Feedback vil blive sendt hjem og inkluderer ikke ansigt til ansigt interaktion. Som et incitament til deltagelse vil deltagerne også have mulighed for at deltage i en kropssammensætningsanalyse og få en kort fortolkning (15 min) af deres egne resultater i forskningscentret.
Adfærdsmæssigt: HANDLING

Interventionsprogrammet består af seks gruppesessioner, ca. 90 minutter pr. session i løbet af en periode på 9 uger. Gruppestørrelsen er omkring 8-10 medlemmer pr. gruppe. Alle deltagere får også skridttællere til at overvåge deres fysiske aktivitet under interventionen.

Programmet har til formål at styrke fysisk aktiv livsstil og velvære gennem vigtige livsværdier og opbygge engageret handling baseret på de valgte vigtige ting. Der lægges også vægt på en opmærksom bevidsthed og fleksibilitet i forhold til hverdagens handlinger relateret til fysisk aktivitet. Programmet omfatter ikke psyko-pædagogiske elementer eller rådgivning om sundhed eller sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
Fysisk aktivitet måles objektivt med accelerometer (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) de sidste syv dage.
baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept- og handlingsspørgeskemaet, AAQ-2
Tidsramme: baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
Psykologisk velvære måles ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), som er et 10-element Likert-spørgeskema, der vurderer menneskers evne til at tage en ikke-uddybende, ikke-dømmende tilgang til deres interne begivenheder, så de kan fokusere på nuet og handle på en måde, der er kongruent med deres værdier og mål, snarere end med deres interne begivenheder (f.eks. frygt, drifter, fordomme).
baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
KIMS er en 39-elements selvrapportering, der bruges til at vurdere mindfulness-færdigheder. Spørgeskemaet indeholder fire forskellige specifikke underskalaer eller færdigheder: 1) observere, 2) beskrive, 3) handle med bevidsthed og 4) acceptere uden at dømme. Deltagerne bedømte hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (næsten altid eller altid sandt). Elementer afspejler enten direkte beskrivelser af mindfulness-færdighederne eller fraværet af denne færdighed og scores omvendt.
baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
Beck Depression Inventory, BDI-II
Tidsramme: baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
Depressive symptomer måles med Beck Depression Inventory, BDI-II.
baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder
Fysisk aktivitet vurderes med et spørgeskema (selvrapporteret) i løbet af de sidste syv dage.
baseline og ændring efter 3, 6, 9 og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Samarbejdspartnere

University of Jyvaskyla

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
  • Studieleder: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2013

Først opslået (Skøn)

22. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIKES-01 (Anden identifikator: LIKES-01)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med REF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner