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Entwicklung eines körperlich aktiveren Lebensstils basierend auf den eigenen Werten – RCT bei sesshaften Erwachsenen

28. April 2015 aktualisiert von: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Entwicklung eines körperlich aktiveren Lebensstils auf der Grundlage der eigenen Werte – randomisierte kontrollierte Studie bei sesshaften Erwachsenen

Das Hauptziel der Studie besteht darin, Daten zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Verbesserung des körperlich aktiven Lebensstils bei sitzenden Erwachsenen bereitzustellen. Die psychologischen und motivierenden Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der akzeptanz- und bindungsbasierten Verhaltensintervention im Hinblick auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Selbstwirksamkeit sowie auf die Planung und Akzeptanz von psychischen und physischen Beschwerden im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität nach 3 und 6 Jahren zu untersuchen Monate im Vergleich dazu, nur individuelles schriftliches Feedback zu ihrer körperlichen Aktivität zu geben. Ein weiteres Ziel bestand darin, die Stabilität und Aufrechterhaltung der Veränderungen der körperlichen Aktivität bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zu untersuchen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine auf Akzeptanz und Engagement basierende Verhaltensintervention allein bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität und der damit verbundenen Überzeugungen und Erkenntnisse wirksamer ist als Feedback.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Jyväskylä, Finnland, 40720
        • LIKES Foundation for Sport and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-50 Jahre, arbeitsfähig und erfüllen nicht die aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: REF-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein schriftliches Feedback zu ihrem körperlichen Aktivitätsniveau nach dem Ausgangswert und nach 3, 6, 9 und 15 Monaten Ausgangswert im Vergleich zu den aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität. Es wird ein Feedback erstellt, um das Aktivitätsniveau der Teilnehmer während der Messwoche zu veranschaulichen, wobei auch die Informationen aus dem Tagebuch kombiniert werden. Feedback wird zu Hause gepostet und beinhaltet keine persönliche Interaktion. Als Anreiz zur Teilnahme haben die Teilnehmer außerdem die Möglichkeit, an einer Analyse der Körperzusammensetzung teilzunehmen und eine kurze Interpretation (15 Minuten) ihrer eigenen Ergebnisse im Forschungszentrum zu erhalten.
Verhalten: REF
Die Teilnehmer erhalten ein schriftliches Feedback zu ihrem körperlichen Aktivitätsniveau nach dem Ausgangswert und nach 3, 6, 9 und 15 Monaten Ausgangswert im Vergleich zu den aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität. Es wird ein Feedback erstellt, um das Aktivitätsniveau der Teilnehmer während der Messwoche zu veranschaulichen, wobei auch die Informationen aus dem Tagebuch kombiniert werden. Feedback wird zu Hause gepostet und beinhaltet keine persönliche Interaktion. Als Anreiz zur Teilnahme haben die Teilnehmer außerdem die Möglichkeit, an einer Analyse der Körperzusammensetzung teilzunehmen und eine kurze Interpretation (15 Minuten) ihrer eigenen Ergebnisse im Forschungszentrum zu erhalten.
Sonstiges: ACT-Gruppe

Die ACT-Gruppe erhält das gleiche Verfahren wie die REF-Gruppe. Darüber hinaus werden sie am ACT-basierten Programm teilnehmen. Das Interventionsprogramm besteht aus sechs Gruppensitzungen, etwa 90 Minuten pro Sitzung während des Zeitraums von 9 Wochen. Alle Teilnehmer erhalten außerdem Schrittzähler zur Überwachung ihrer körperlichen Aktivität während des Eingriffs.

Das Programm zielt darauf ab, den körperlich aktiven Lebensstil und das Wohlbefinden durch wichtige Lebenswerte zu verbessern und engagiertes Handeln auf der Grundlage der ausgewählten wichtigen Dinge aufzubauen. Wichtig ist auch ein achtsames Bewusstsein und eine Flexibilität bei alltäglichen Handlungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität. Das Programm beinhaltet keine psychopädagogischen Elemente oder Beratung über die Gesundheit oder die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität.
Verhalten: REF
Die Teilnehmer erhalten ein schriftliches Feedback zu ihrem körperlichen Aktivitätsniveau nach dem Ausgangswert und nach 3, 6, 9 und 15 Monaten Ausgangswert im Vergleich zu den aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität. Es wird ein Feedback erstellt, um das Aktivitätsniveau der Teilnehmer während der Messwoche zu veranschaulichen, wobei auch die Informationen aus dem Tagebuch kombiniert werden. Feedback wird zu Hause gepostet und beinhaltet keine persönliche Interaktion. Als Anreiz zur Teilnahme haben die Teilnehmer außerdem die Möglichkeit, an einer Analyse der Körperzusammensetzung teilzunehmen und eine kurze Interpretation (15 Minuten) ihrer eigenen Ergebnisse im Forschungszentrum zu erhalten.
Verhalten: GESETZ

Das Interventionsprogramm besteht aus sechs Gruppensitzungen, etwa 90 Minuten pro Sitzung während des Zeitraums von 9 Wochen. Die Gruppengröße beträgt etwa 8-10 Mitglieder pro Gruppe. Alle Teilnehmer erhalten außerdem Schrittzähler zur Überwachung ihrer körperlichen Aktivität während des Eingriffs.

Das Programm zielt darauf ab, den körperlich aktiven Lebensstil und das Wohlbefinden durch wichtige Lebenswerte zu verbessern und engagiertes Handeln auf der Grundlage der ausgewählten wichtigen Dinge aufzubauen. Wichtig ist auch ein achtsames Bewusstsein und eine Flexibilität bei alltäglichen Handlungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität. Das Programm beinhaltet keine psychopädagogischen Elemente oder Beratung über die Gesundheit oder die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
Die körperliche Aktivität wird in den letzten sieben Tagen objektiv mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) gemessen.
Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen, AAQ-2
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
Das psychische Wohlbefinden wird mithilfe des Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2) gemessen. Dabei handelt es sich um einen 10-Punkte-Likert-Fragebogen, der die Fähigkeit von Menschen bewertet, ihre internen Ereignisse nicht ausführlich und nicht wertend anzugehen, damit sie dies können Konzentrieren Sie sich auf den gegenwärtigen Moment und handeln Sie auf eine Weise, die mit ihren Werten und Zielen übereinstimmt und nicht mit ihren inneren Ereignissen (z. B. Ängsten, Trieben, Vorurteilen).
Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
das Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
Das KIMS ist ein 39 Items umfassendes Selbstberichtsinventar zur Beurteilung der Achtsamkeitsfähigkeiten. Der Fragebogen enthält vier verschiedene spezifische Unterskalen oder Fähigkeiten: 1) Beobachten, 2) Beschreiben, 3) bewusstes Handeln und 4) Akzeptieren ohne Urteil. Die Teilnehmer bewerteten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft fast immer oder immer zu). Die Items spiegeln entweder direkte Beschreibungen der Achtsamkeitsfähigkeiten oder das Fehlen dieser Fähigkeit wider und werden umgekehrt bewertet.
Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
das Beck Depression Inventory, BDI-II
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
Depressive Symptome werden mit dem Beck Depression Inventory, BDI-II, gemessen.
Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten
Die körperliche Aktivität wird in den letzten sieben Tagen anhand eines Fragebogens (selbstberichtet) erfasst.
Ausgangswert und Änderung nach 3, 6, 9 und 15 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Mitarbeiter

University of Jyvaskyla

Ermittler

  • Hauptermittler: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
  • Studienleiter: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIKES-01 (Andere Kennung: LIKES-01)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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