- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01796990
Развитие физически более активного образа жизни на основе собственных ценностей — РКИ среди взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни
Развитие физически более активного образа жизни на основе собственных ценностей — рандомизированное контролируемое исследование среди взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 30-50 лет, рабочий статус, несоответствие текущим рекомендациям по физической активности.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа РЭФ
Участники получат письменные отзывы об уровне своей физической активности после исходного уровня, а также через 3, 6, 9 и 15 месяцев исходного уровня по сравнению с текущими рекомендациями по физической активности.
Будет создана обратная связь, чтобы проиллюстрировать уровень активности участников в течение недели измерений, а также информация из дневника.
Отзывы будут размещены дома и не включают личное общение.
В качестве стимула для участия участники также будут иметь возможность посетить анализ состава тела и получить краткую интерпретацию (15 минут) своих собственных результатов в исследовательском центре.
|
Участники получат письменные отзывы об уровне своей физической активности после исходного уровня, а также через 3, 6, 9 и 15 месяцев исходного уровня по сравнению с текущими рекомендациями по физической активности.
Будет создана обратная связь, чтобы проиллюстрировать уровень активности участников в течение недели измерений, а также информация из дневника.
Отзывы будут размещены дома и не включают личное общение.
В качестве стимула для участия участники также будут иметь возможность посетить анализ состава тела и получить краткую интерпретацию (15 минут) своих собственных результатов в исследовательском центре.
|
Другой: АСТ группа
Группа ACT получает ту же процедуру, что и группа REF. Кроме того, они будут участвовать в программе, основанной на ACT. Программа вмешательства состоит из шести групповых занятий по 90 минут каждое в течение 9 недель. Все участники также получают шагомеры для контроля их физической активности во время вмешательства. Программа направлена на улучшение физически активного образа жизни и благополучия с помощью важных жизненных ценностей и построение целенаправленных действий на основе выбранных важных вещей. Важное значение также придается внимательному осознанию и гибкости в повседневных действиях, связанных с физической активностью. Программа не включает психообразовательные элементы или консультирование по вопросам здоровья или пользы для здоровья от физической активности. |
Участники получат письменные отзывы об уровне своей физической активности после исходного уровня, а также через 3, 6, 9 и 15 месяцев исходного уровня по сравнению с текущими рекомендациями по физической активности.
Будет создана обратная связь, чтобы проиллюстрировать уровень активности участников в течение недели измерений, а также информация из дневника.
Отзывы будут размещены дома и не включают личное общение.
В качестве стимула для участия участники также будут иметь возможность посетить анализ состава тела и получить краткую интерпретацию (15 минут) своих собственных результатов в исследовательском центре.
Программа вмешательства состоит из шести групповых занятий по 90 минут каждое в течение 9 недель. Размер группы составляет около 8-10 человек в одной группе. Все участники также получают шагомеры для контроля их физической активности во время вмешательства. Программа направлена на улучшение физически активного образа жизни и благополучия с помощью важных жизненных ценностей и построение целенаправленных действий на основе выбранных важных вещей. Важное значение также придается внимательному осознанию и гибкости в повседневных действиях, связанных с физической активностью. Программа не включает психообразовательные элементы или консультирование по вопросам здоровья или пользы для здоровья от физической активности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Физическая активность измеряется объективно с помощью акселерометра (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Пенсакола, Флорида) за последние семь дней.
|
исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник принятия и действий, AAQ-2
Временное ограничение: исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Психологическое благополучие измеряется с помощью Опросника принятия и действия (AAQ-2), который представляет собой опросник типа Лайкерта из 10 пунктов, который оценивает способность людей применять непредвзятый и непредвзятый подход к своим внутренним событиям, чтобы они могли сосредоточиться на настоящем моменте и действовать так, чтобы это соответствовало их ценностям и целям, а не их внутренним событиям (например, страхам, побуждениям, предубеждениям).
|
исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Кентуккийский перечень навыков внимательности (KIMS)
Временное ограничение: исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
KIMS — это опросник из 39 пунктов, используемый для оценки навыков внимательности.
Опросник содержит четыре различных подшкалы или навыка: 1) наблюдение, 2) описание, 3) осознанное действие и 4) принятие без осуждения.
Участники оценивали каждый пункт по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (почти всегда или всегда верно).
Пункты отражают либо прямое описание навыков осознанности, либо отсутствие этого навыка и оцениваются в обратном порядке.
|
исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Инвентаризация депрессии Бека, BDI-II
Временное ограничение: исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Депрессивные симптомы измеряются с помощью шкалы депрессии Бека, BDI-II.
|
исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Физическая активность оценивается с помощью анкеты (самооценка) в течение последних семи дней.
|
исходный уровень и изменение через 3, 6, 9 и 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- Директор по исследованиям: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LIKES-01 (Другой идентификатор: LIKES-01)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ССЫЛКА
-
McMaster Children's HospitalЗавершенныйЖидкостная реанимацияКанада
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital...Завершенный
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicЗавершенный
-
Inonu UniversityЗавершенный
-
Lambda Therapeutic Research Ltd.Intas Pharmaceutical Limited (Biopharma Division)РекрутингОстеопороз, постменопаузаИндия
-
Terumo BCTbioBiomedical Advanced Research and Development AuthorityПрекращеноГематологические злокачественные новообразования | Гипопролиферативная тромбоцитопенияСоединенные Штаты
-
Terumo BCTbioUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development Command и другие соавторыПрекращеноТрансфузионно-зависимая талассемияСоединенные Штаты, Израиль, Италия, Турция
-
Sir Ganga Ram HospitalПриостановленныйИнтраоперационная осведомленностьИндия
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterОтозванОртостатическая гипотензияСоединенные Штаты
-
Diasolve LtdЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенное Королевство