自分自身の価値観に基づいて、身体的によりアクティブなライフスタイルを開発する - 座りがちな成人を対象とした RCT
2015年4月28日 更新者：Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
自分自身の価値観に基づいて、身体的によりアクティブなライフスタイルを開発する - 座りがちな成人を対象としたランダム化比較試験
この研究の主な目的は、座りがちな成人の身体活動的なライフスタイルを強化する際のアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの有効性と実現可能性に関するデータを提供することです。
身体活動や行動の変化に関連する心理的および動機付けの要因も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
より詳細には、この研究は、身体活動レベルと自己効力感に関する、また、3日と6日後の身体活動に関連する心理的および身体的不快感の計画と受容に関する、受容およびコミットメントに基づく行動介入の有効性を調査することを目的としていました。身体活動に関する個別の書面によるフィードバックのみを提供するのに比べて、数か月かかります。
さらなる目的は、6 か月の追跡調査における身体活動の変化の安定性と維持を調査することでした。
受容とコミットメントに基づいた行動介入は、身体活動および関連する信念と認知の改善においてのみフィードバックよりも効果的であると仮説が立てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jyväskylä、フィンランド、40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が 30 ～ 50 歳、就労状況があり、現在の身体活動推奨事項を満たしていない。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：REFグループ
参加者は、ベースライン後、およびベースラインから 3、6、9、15 か月後の身体活動レベルについて、現在の推奨身体活動と比較した書面によるフィードバックを受け取ります。
日記からの情報も組み合わせて、測定週間中の参加者の活動レベルを示すフィードバックが作成されます。
フィードバックは自宅に投稿されますが、対面でのやり取りは含まれません。
参加のインセンティブとして、参加者は体組成分析に参加し、研究センターでの自分の結果の短い解釈（15 分）を受ける機会も得られます。
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参加者は、ベースライン後、およびベースラインから 3、6、9、15 か月後の身体活動レベルについて、現在の推奨身体活動と比較した書面によるフィードバックを受け取ります。
日記からの情報も組み合わせて、測定週間中の参加者の活動レベルを示すフィードバックが作成されます。
フィードバックは自宅に投稿されますが、対面でのやり取りは含まれません。
参加のインセンティブとして、参加者は体組成分析に参加し、研究センターでの自分の結果の短い解釈（15 分）を受ける機会も得られます。
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他の：ACTグループ
ACT グループは REF グループと同じ手順を実行します。 さらに、ACT ベースのプログラムにも参加します。 介入プログラムは 6 つのグループ セッションで構成され、9 週間の期間中、1 セッションあたり約 90 分です。 すべての参加者には、介入中の身体活動を監視するための歩数計も与えられます。 このプログラムは、重要な人生の価値観を通じて身体的にアクティブなライフスタイルと幸福を向上させ、選択した重要なことに基づいて献身的な行動を構築することを目的としています。 また、身体活動に関連した日常の行動に対する注意深い認識と柔軟性も重要視されます。 このプログラムには、心理教育的な要素や健康に関するカウンセリング、または身体活動の健康上の利点は含まれていません。 |
参加者は、ベースライン後、およびベースラインから 3、6、9、15 か月後の身体活動レベルについて、現在の推奨身体活動と比較した書面によるフィードバックを受け取ります。
日記からの情報も組み合わせて、測定週間中の参加者の活動レベルを示すフィードバックが作成されます。
フィードバックは自宅に投稿されますが、対面でのやり取りは含まれません。
参加のインセンティブとして、参加者は体組成分析に参加し、研究センターでの自分の結果の短い解釈（15 分）を受ける機会も得られます。
介入プログラムは 6 つのグループ セッションで構成され、9 週間の期間中、1 セッションあたり約 90 分です。 グループの人数は1グループあたり8～10名程度です。 すべての参加者には、介入中の身体活動を監視するための歩数計も与えられます。 このプログラムは、重要な人生の価値観を通じて身体的にアクティブなライフスタイルと幸福を向上させ、選択した重要なことに基づいて献身的な行動を構築することを目的としています。 また、身体活動に関連した日常の行動に対する注意深い認識と柔軟性も重要視されます。 このプログラムには、心理教育的な要素や健康に関するカウンセリング、または身体活動の健康上の利点は含まれていません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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過去 7 日間の身体活動は、加速度計 (Actigraph GT1M、GT3X、Actigraph、ペンサコーラ、フロリダ) によって客観的に測定されます。
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ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け入れおよび行動に関するアンケート、AAQ-2
時間枠：ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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心理的幸福度は、受容と行動に関する質問票 (AAQ-2) を使用して測定されます。これは、人々が自分の内面の出来事に対して非精緻かつ非判断的なアプローチを取る能力を評価する 10 項目のリッカート タイプの質問表です。現在の瞬間に焦点を当て、自分の内面の出来事（恐怖、衝動、偏見など）ではなく、自分の価値観や目標に合致する方法で行動します。
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ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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ケンタッキー州マインドフルネススキル目録 (KIMS)
時間枠：ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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KIMS は、マインドフルネスのスキルを評価するために使用される 39 項目の自己報告目録です。
アンケートには、4 つの異なる特定の下位尺度またはスキルが含まれています。1) 観察する、2) 説明する、3) 意識を持って行動する、4) 判断せずに受け入れる。
参加者は、各項目を 1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (ほぼ常に当てはまります、または常に当てはまります) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価しました。
項目は、マインドフルネス スキルの直接的な説明またはそのスキルの欠如を反映し、逆にスコア付けされます。
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ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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ベックうつ病インベントリ、BDI-II
時間枠：ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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うつ病の症状は、Beck Depression Inventory、BDI-II で測定されます。
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ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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身体活動
時間枠：ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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過去 7 日間の身体活動は、アンケート (自己申告) によって評価されます。
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ベースラインと 3、6、9、15 か月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anu Kangasniemi, M.Sc.、Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- スタディディレクター：Tuija Tammelin, PhD、Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LIKES-01 (その他の識別子：LIKES-01)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
参照の臨床試験
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Tartu University HospitalUniversity of Tartu完了
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University of Roma La SapienzaMartinelli, Andrea, M.D.; GA Carru; AM Chiaretti; F Faiola; G Ceccarelli; AI Chiaretti; P Consentino; E...わからない
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