Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en fysisk mer aktiv livsstil basert på egne verdier - RCT blant stillesittende voksne

28. april 2015 oppdatert av: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Utvikle en fysisk mer aktiv livsstil basert på ens egne verdier - Randomisert kontrollert prøvelse blant stillesittende voksne

Hovedmålet med studien er å gi data om effektiviteten og gjennomførbarheten av aksept- og forpliktelsesterapien for å forbedre den fysisk aktive livsstilen blant stillesittende voksne. De psykologiske og motivasjonsfaktorer knyttet til fysisk aktivitet og atferdsendring vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer detaljert hadde studien som mål å undersøke effektiviteten av den aksept- og forpliktelsesbaserte atferdsintervensjonen angående fysisk aktivitetsnivå og egeneffektivitet, samt angående planlegging og aksept av psykisk og fysisk ubehag knyttet til fysisk aktivitet etter 3 og 6. måneder sammenlignet med å gi kun individuell skriftlig tilbakemelding på deres fysiske aktivitet. Et ytterligere mål var å utforske stabilitet og vedlikehold av endringer i fysisk aktivitet ved 6 måneders oppfølging. Det ble antatt at aksept- og forpliktelsesbasert atferdsintervensjon er mer effektiv enn tilbakemelding bare for å forbedre fysisk aktivitet og relaterte tro og kognisjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40720
        • LIKES Foundation for Sport and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 30-50 år, arbeidsstatus, og oppfyller ikke gjeldende fysisk aktivitetsanbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: REF gruppe
Deltakerne vil få skriftlig tilbakemelding om sitt fysiske aktivitetsnivå etter baseline, og etter 3, 6, 9 og 15 måneder med baseline sammenlignet med gjeldende fysisk aktivitetsanbefalinger. Det vil bli laget tilbakemeldinger for å illustrere deltakernes aktivitetsnivå i løpet av måleuken ved å kombinere informasjonen fra dagboken. Tilbakemelding vil bli lagt ut hjem og inkluderer ikke ansikt til ansikt-interaksjon. Som et insentiv for deltakelse vil deltakerne også få mulighet til å delta på en kroppssammensetningsanalyse og få kort tolkning (15 min) av egne resultater i forskningssenteret.
Atferdsmessig: REF
Deltakerne vil få skriftlig tilbakemelding om sitt fysiske aktivitetsnivå etter baseline, og etter 3, 6, 9 og 15 måneder med baseline sammenlignet med gjeldende fysisk aktivitetsanbefalinger. Det vil bli laget tilbakemeldinger for å illustrere deltakernes aktivitetsnivå i løpet av måleuken ved å kombinere informasjonen fra dagboken. Tilbakemelding vil bli lagt ut hjem og inkluderer ikke ansikt til ansikt-interaksjon. Som et insentiv for deltakelse vil deltakerne også få mulighet til å delta på en kroppssammensetningsanalyse og få kort tolkning (15 min) av egne resultater i forskningssenteret.
Annen: ACT-gruppen

ACT-gruppen får samme prosedyre som REF-gruppen. I tillegg vil de delta i det ACT-baserte programmet. Intervensjonsprogrammet består av seks gruppeøkter, ca. 90 minutter per økt i løpet av 9 uker. Alle deltakerne får også skrittellere for å overvåke deres fysiske aktivitet under intervensjonen.

Programmet har som mål å styrke fysisk aktiv livsstil og velvære gjennom viktige livsverdier og bygge engasjert handling basert på de valgte viktige tingene. Det legges også vekt på en bevisst bevissthet og fleksibilitet til hverdagslige handlinger knyttet til fysisk aktivitet. Programmet inkluderer ikke psykoedukative elementer eller rådgivning om helse eller helsegevinster av fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: REF
Deltakerne vil få skriftlig tilbakemelding om sitt fysiske aktivitetsnivå etter baseline, og etter 3, 6, 9 og 15 måneder med baseline sammenlignet med gjeldende fysisk aktivitetsanbefalinger. Det vil bli laget tilbakemeldinger for å illustrere deltakernes aktivitetsnivå i løpet av måleuken ved å kombinere informasjonen fra dagboken. Tilbakemelding vil bli lagt ut hjem og inkluderer ikke ansikt til ansikt-interaksjon. Som et insentiv for deltakelse vil deltakerne også få mulighet til å delta på en kroppssammensetningsanalyse og få kort tolkning (15 min) av egne resultater i forskningssenteret.
Atferdsmessig: HANDLING

Intervensjonsprogrammet består av seks gruppeøkter, ca. 90 minutter per økt i løpet av 9 uker. Gruppestørrelsen er ca 8-10 medlemmer per gruppe. Alle deltakerne får også skrittellere for å overvåke deres fysiske aktivitet under intervensjonen.

Programmet har som mål å styrke fysisk aktiv livsstil og velvære gjennom viktige livsverdier og bygge engasjert handling basert på de valgte viktige tingene. Det legges også vekt på en bevisst bevissthet og fleksibilitet til hverdagslige handlinger knyttet til fysisk aktivitet. Programmet inkluderer ikke psykoedukative elementer eller rådgivning om helse eller helsegevinster av fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
Fysisk aktivitet måles objektivt med akselerometer (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) de siste syv dagene.
baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept- og handlingsspørreskjemaet, AAQ-2
Tidsramme: baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
Psykologisk velvære måles ved hjelp av Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), som er et 10-elements Likert-spørreskjema som vurderer folks evne til å ta en ikke-utdybende, ikke-dømmende tilnærming til sine interne hendelser, slik at de kan fokusere på det nåværende øyeblikket og handle på en måte som er kongruent med deres verdier og mål, snarere enn med deres interne hendelser (f.eks. frykt, drifter, fordommer).
baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
KIMS er en 39-elements selvrapportering som brukes til å vurdere mindfulness-ferdigheter. Spørreskjemaet inneholder fire ulike spesifikke underskalaer eller ferdigheter: 1) observere, 2) beskrive, 3) handle med bevissthet og 4) akseptere uten å dømme. Deltakerne vurderte hvert element på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (nesten alltid eller alltid sant). Elementer gjenspeiler enten direkte beskrivelser av bevissthetsferdighetene eller fraværet av den ferdigheten, og er omvendt scoret.
baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
Beck Depression Inventory, BDI-II
Tidsramme: baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
Depressive symptomer måles med Beck Depression Inventory, BDI-II.
baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder
Fysisk aktivitet vurderes med et spørreskjema (egenrapportert) i løpet av de siste syv dagene.
baseline og endring etter 3, 6, 9 og 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Samarbeidspartnere

University of Jyvaskyla

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
  • Studieleder: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LIKES-01 (Annen identifikator: LIKES-01)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppførsel

Kliniske studier på REF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere