- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01796990
Fyysisesti aktiivisemman elämäntavan kehittäminen omiin arvoihin perustuen - RCT istuvien aikuisten keskuudessa
Fyysisesti aktiivisemman elämäntavan kehittäminen omiin arvoihin perustuen – satunnaistettu kontrolloitu koe istuvien aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30-50 vuotta, työssäolo, eivätkä täytä nykyisiä liikuntasuosituksia.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: REF ryhmä
Osallistujat saavat kirjallisen palautteen fyysisen aktiivisuustasonsa tasosta lähtötason jälkeen sekä 3, 6, 9 ja 15 kuukauden perustason jälkeen verrattuna nykyisiin liikuntasuosituksiin.
Palautetta luodaan havainnollistamaan osallistujien aktiivisuustasoa mittausviikon aikana yhdistäen myös päiväkirjan tiedot.
Palaute lähetetään kotiin, eikä se sisällä kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta.
Osallistumiskannustimena osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua kehonkoostumusanalyysiin ja saada lyhyt (15 min) tulkinta omista tuloksistaan tutkimuskeskuksessa.
|
Osallistujat saavat kirjallisen palautteen fyysisen aktiivisuustasonsa tasosta lähtötason jälkeen sekä 3, 6, 9 ja 15 kuukauden perustason jälkeen verrattuna nykyisiin liikuntasuosituksiin.
Palautetta luodaan havainnollistamaan osallistujien aktiivisuustasoa mittausviikon aikana yhdistäen myös päiväkirjan tiedot.
Palaute lähetetään kotiin, eikä se sisällä kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta.
Osallistumiskannustimena osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua kehonkoostumusanalyysiin ja saada lyhyt (15 min) tulkinta omista tuloksistaan tutkimuskeskuksessa.
|
|
Muut: ACT-ryhmä
ACT-ryhmä saa saman menettelyn kuin REF-ryhmä. Lisäksi he osallistuvat ACT-pohjaiseen ohjelmaan. Interventio-ohjelma koostuu kuudesta ryhmäistunnosta, noin 90 minuuttia per istunto 9 viikon ajan. Kaikki osallistujat saavat myös askelmittarit, joilla seurataan fyysistä aktiivisuuttaan toimenpiteen aikana. Ohjelman tavoitteena on edistää fyysisesti aktiivista elämäntapaa ja hyvinvointia tärkeiden elämänarvojen kautta ja rakentaa sitoutunutta toimintaa valittujen tärkeiden asioiden pohjalta. Tärkeänä on myös tietoisuus ja joustavuus jokapäiväisessä liikuntaan liittyvissä toimissa. Ohjelma ei sisällä psykokasvattavia elementtejä tai neuvontaa fyysisen toiminnan terveydestä tai terveyshyödyistä. |
Osallistujat saavat kirjallisen palautteen fyysisen aktiivisuustasonsa tasosta lähtötason jälkeen sekä 3, 6, 9 ja 15 kuukauden perustason jälkeen verrattuna nykyisiin liikuntasuosituksiin.
Palautetta luodaan havainnollistamaan osallistujien aktiivisuustasoa mittausviikon aikana yhdistäen myös päiväkirjan tiedot.
Palaute lähetetään kotiin, eikä se sisällä kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta.
Osallistumiskannustimena osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua kehonkoostumusanalyysiin ja saada lyhyt (15 min) tulkinta omista tuloksistaan tutkimuskeskuksessa.
Interventio-ohjelma koostuu kuudesta ryhmäistunnosta, noin 90 minuuttia per istunto 9 viikon ajan. Ryhmäkoko on noin 8-10 jäsentä yhtä ryhmää kohden. Kaikki osallistujat saavat myös askelmittarit, joilla seurataan fyysistä aktiivisuuttaan toimenpiteen aikana. Ohjelman tavoitteena on edistää fyysisesti aktiivista elämäntapaa ja hyvinvointia tärkeiden elämänarvojen kautta ja rakentaa sitoutunutta toimintaa valittujen tärkeiden asioiden pohjalta. Tärkeänä on myös tietoisuus ja joustavuus jokapäiväisessä liikuntaan liittyvissä toimissa. Ohjelma ei sisällä psykokasvattavia elementtejä tai neuvontaa fyysisen toiminnan terveydestä tai terveyshyödyistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake, AAQ-2
Aikaikkuna: lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
Psykologista hyvinvointia mitataan Acceptance and Action Questionnairella (AAQ-2), joka on 10 kohdan Likert-tyyppinen kyselylomake, joka arvioi ihmisten kykyä suhtautua sisäisiin tapahtumiinsa ei-kehittelevästi ja tuomitsematta, jotta he voivat keskittyä nykyhetkeen ja toimia tavalla, joka on sopusoinnussa heidän arvojensa ja tavoitteidensa kanssa, eikä heidän sisäisten tapahtumiensa (esim. pelkojen, halujen, ennakkoluulojen) kanssa.
|
lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Aikaikkuna: lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
KIMS on 39 kohteen itseraportointiinventaari, jota käytetään mindfulness-taitojen arvioimiseen.
Kyselylomake sisältää neljä erilaista erityistä alaasteikkoa tai taitoa: 1) tarkkaileminen, 2) kuvaaminen, 3) tietoinen toimiminen ja 4) hyväksyminen ilman tuomitsemista.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (melkein aina tai aina totta).
Kohteet kuvastavat joko suoria kuvauksia mindfulness-taidoista tai sen puuttumista, ja ne pisteytetään käänteisesti.
|
lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
|
Beck Depression Inventory, BDI-II
Aikaikkuna: lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
Masennusoireet mitataan Beck Depression Inventory, BDI-II:lla.
|
lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kyselylomakkeella (itseraportoitu) viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
lähtötasoon ja muutos 3, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- Opintojohtaja: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIKES-01 (Muu tunniste: LIKES-01)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .