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Desarrollar un estilo de vida físicamente más activo basado en los propios valores - RCT entre adultos sedentarios

28 de abril de 2015 actualizado por: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Desarrollo de un estilo de vida físicamente más activo basado en los propios valores: ensayo controlado aleatorio entre adultos sedentarios

El principal objetivo del estudio es aportar datos de la eficacia y viabilidad de la Terapia de Aceptación y Compromiso en la mejora del estilo de vida físicamente activo entre adultos sedentarios. También se evaluarán los factores psicológicos y motivacionales relacionados con la actividad física y el cambio de comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más detalladamente, el estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de la intervención conductual basada en la aceptación y el compromiso con respecto al nivel de actividad física y la autoeficacia, así como con respecto a la planificación y la aceptación del malestar psicológico y físico relacionado con la actividad física después de 3 y 6 meses en comparación con proporcionar solo comentarios individuales por escrito sobre su actividad física. Otro objetivo fue explorar la estabilidad y el mantenimiento de los cambios en la actividad física a los 6 meses de seguimiento. Se planteó la hipótesis de que la intervención conductual basada en la aceptación y el compromiso es más eficaz que la retroalimentación solo para mejorar la actividad física y las creencias y cogniciones relacionadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40720
        • LIKES Foundation for Sport and Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 30-50 años, situación laboral, y no cumplen con las recomendaciones vigentes de actividad física.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo REF
Los participantes recibirán comentarios por escrito sobre su nivel de actividad física después de la línea de base y después de 3, 6, 9 y 15 meses de la línea de base en comparación con las recomendaciones actuales de actividad física. Se crearán comentarios para ilustrar el nivel de actividad de los participantes durante la semana de medición combinando también la información del diario. Los comentarios se publicarán en casa y no incluyen interacción cara a cara. Como incentivo para la participación, los participantes también tendrán la oportunidad de asistir a un análisis de composición corporal y obtener una breve interpretación (15 min) de sus propios resultados en el centro de investigación.
Conductual: ÁRBITRO
Los participantes recibirán comentarios por escrito sobre su nivel de actividad física después de la línea de base y después de 3, 6, 9 y 15 meses de la línea de base en comparación con las recomendaciones actuales de actividad física. Se crearán comentarios para ilustrar el nivel de actividad de los participantes durante la semana de medición combinando también la información del diario. Los comentarios se publicarán en casa y no incluyen interacción cara a cara. Como incentivo para la participación, los participantes también tendrán la oportunidad de asistir a un análisis de composición corporal y obtener una breve interpretación (15 min) de sus propios resultados en el centro de investigación.
Otro: Grupo ACT

El grupo ACT obtiene el mismo procedimiento que el grupo REF. Además, participarán en el programa basado en ACT. El programa de intervención consta de seis sesiones grupales, aproximadamente 90 minutos por sesión durante el período de tiempo de 9 semanas. Todos los participantes reciben también podómetros para monitorear su actividad física durante la intervención.

El programa tiene como objetivo mejorar el estilo de vida físicamente activo y el bienestar a través de importantes valores de vida y construir una acción comprometida basada en las cosas importantes elegidas. También se da importancia a la conciencia plena y la flexibilidad en las acciones cotidianas relacionadas con la actividad física. El programa no incluye elementos psicoeducativos ni de asesoramiento sobre la salud o los beneficios para la salud de la actividad física.
Conductual: ÁRBITRO
Los participantes recibirán comentarios por escrito sobre su nivel de actividad física después de la línea de base y después de 3, 6, 9 y 15 meses de la línea de base en comparación con las recomendaciones actuales de actividad física. Se crearán comentarios para ilustrar el nivel de actividad de los participantes durante la semana de medición combinando también la información del diario. Los comentarios se publicarán en casa y no incluyen interacción cara a cara. Como incentivo para la participación, los participantes también tendrán la oportunidad de asistir a un análisis de composición corporal y obtener una breve interpretación (15 min) de sus propios resultados en el centro de investigación.
Conductual: ACTO

El programa de intervención consta de seis sesiones grupales, aproximadamente 90 minutos por sesión durante el período de tiempo de 9 semanas. El tamaño del grupo es de aproximadamente 8-10 miembros por grupo. Todos los participantes reciben también podómetros para monitorear su actividad física durante la intervención.

El programa tiene como objetivo mejorar el estilo de vida físicamente activo y el bienestar a través de importantes valores de vida y construir una acción comprometida basada en las cosas importantes elegidas. También se da importancia a la conciencia plena y la flexibilidad en las acciones cotidianas relacionadas con la actividad física. El programa no incluye elementos psicoeducativos ni de asesoramiento sobre la salud o los beneficios para la salud de la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
La actividad física se mide objetivamente por acelerómetro (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) los últimos siete días.
línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Aceptación y Acción, AAQ-2
Periodo de tiempo: línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
El bienestar psicológico se mide utilizando el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-2), que es un cuestionario tipo Likert de 10 ítems que evalúa la capacidad de las personas para adoptar un enfoque no elaborado ni crítico de sus eventos internos, de modo que puedan centrarse en el momento presente y actuar de una manera que sea congruente con sus valores y objetivos, en lugar de con sus eventos internos (por ejemplo, miedos, impulsos, prejuicios).
línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
el Inventario de Kentucky de Habilidades de Atención Plena (KIMS)
Periodo de tiempo: línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
El KIMS es un inventario de autoinforme de 39 elementos que se utiliza para evaluar las habilidades de atención plena. El cuestionario contiene cuatro subescalas o habilidades específicas diferentes: 1) observar, 2) describir, 3) actuar con conciencia y 4) aceptar sin juzgar. Los participantes calificaron cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (casi siempre o siempre cierto). Los elementos reflejan descripciones directas de las habilidades de atención plena o la ausencia de esa habilidad, y se puntúan a la inversa.
línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
el Inventario de Depresión de Beck, BDI-II
Periodo de tiempo: línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
Los síntomas depresivos se miden con el Inventario de Depresión de Beck, BDI-II.
línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses
La actividad física se evalúa con un cuestionario (autoinformado) durante los últimos siete días.
línea de base y cambio después de 3, 6, 9 y 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Colaboradores

University of Jyvaskyla

Investigadores

  • Investigador principal: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
  • Director de estudio: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LIKES-01 (Otro identificador: LIKES-01)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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