Att utveckla en fysiskt mer aktiv livsstil baserad på sina egna värderingar - RCT bland stillasittande vuxna
28 april 2015 uppdaterad av: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Utveckla en fysiskt mer aktiv livsstil baserad på ens egna värderingar - Randomiserad kontrollerad prövning bland stillasittande vuxna
Huvudsyftet med studien är att tillhandahålla data om effektiviteten och genomförbarheten av Acceptance and Commitment Therapy för att förbättra den fysiskt aktiva livsstilen bland stillasittande vuxna.
De psykologiska och motivationsfaktorer relaterade till fysisk aktivitet och beteendeförändring kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mer detaljerat syftade studien till att undersöka effektiviteten av den acceptans- och engagemangsbaserade beteendeinterventionen avseende fysisk aktivitetsnivå och själveffektivitet, samt avseende planering och acceptans av psykiska och fysiska besvär relaterade till fysisk aktivitet efter 3 och 6. månader jämfört med att endast ge individuell skriftlig feedback på sin fysiska aktivitet.
Ett ytterligare syfte var att undersöka stabilitet och upprätthållande av förändringar i fysisk aktivitet vid 6 månaders uppföljning.
Det antogs att acceptans- och engagemangsbaserad beteendeintervention är mer effektiv än feedback endast för att förbättra fysisk aktivitet och relaterade föreställningar och kognitioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40720
- LIKES Foundation for Sport and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 30-50 år, arbetsstatus, och uppfyller inte gällande rekommendationer för fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: REF-grupp
Deltagarna kommer att få skriftlig feedback om sin fysiska aktivitetsnivå efter baslinjen, och efter 3, 6, 9 och 15 månaders baslinje jämfört med nuvarande rekommendationer för fysisk aktivitet.
Återkoppling kommer att skapas för att illustrera deltagarnas aktivitetsnivå under mätveckan genom att även kombinera informationen från dagboken.
Feedback kommer att skickas hem och inkluderar inte interaktion ansikte mot ansikte.
Som ett incitament för deltagande kommer deltagarna också att få möjlighet att delta i en kroppssammansättningsanalys och få en kort tolkning (15 min) av sina egna resultat i forskningscentret.
|
Deltagarna kommer att få skriftlig feedback om sin fysiska aktivitetsnivå efter baslinjen, och efter 3, 6, 9 och 15 månaders baslinje jämfört med nuvarande rekommendationer för fysisk aktivitet.
Återkoppling kommer att skapas för att illustrera deltagarnas aktivitetsnivå under mätveckan genom att även kombinera informationen från dagboken.
Feedback kommer att skickas hem och inkluderar inte interaktion ansikte mot ansikte.
Som ett incitament för deltagande kommer deltagarna också att få möjlighet att delta i en kroppssammansättningsanalys och få en kort tolkning (15 min) av sina egna resultat i forskningscentret.
|
|
Övrig: ACT-gruppen
ACT-gruppen får samma procedur som REF-gruppen. Dessutom kommer de att delta i det ACT-baserade programmet. Interventionsprogrammet består av sex gruppsessioner, cirka 90 minuter per session under en 9-veckorsperiod. Alla deltagare får även stegräknare för att övervaka sin fysiska aktivitet under ingreppet. Programmet syftar till att förbättra fysiskt aktiv livsstil och välbefinnande genom viktiga livsvärderingar och bygga engagerad handling utifrån de valda viktiga sakerna. Vikten läggs också på en medveten medvetenhet och flexibilitet för vardagliga handlingar relaterade till fysisk aktivitet. Programmet innehåller inte psykoedukativa inslag eller rådgivning om hälsan eller hälsofördelarna med fysisk aktivitet. |
Deltagarna kommer att få skriftlig feedback om sin fysiska aktivitetsnivå efter baslinjen, och efter 3, 6, 9 och 15 månaders baslinje jämfört med nuvarande rekommendationer för fysisk aktivitet.
Återkoppling kommer att skapas för att illustrera deltagarnas aktivitetsnivå under mätveckan genom att även kombinera informationen från dagboken.
Feedback kommer att skickas hem och inkluderar inte interaktion ansikte mot ansikte.
Som ett incitament för deltagande kommer deltagarna också att få möjlighet att delta i en kroppssammansättningsanalys och få en kort tolkning (15 min) av sina egna resultat i forskningscentret.
Interventionsprogrammet består av sex gruppsessioner, cirka 90 minuter per session under en 9-veckorsperiod. Gruppstorleken är ca 8-10 medlemmar per grupp. Alla deltagare får även stegräknare för att övervaka sin fysiska aktivitet under ingreppet. Programmet syftar till att förbättra fysiskt aktiv livsstil och välbefinnande genom viktiga livsvärderingar och bygga engagerad handling utifrån de valda viktiga sakerna. Vikten läggs också på en medveten medvetenhet och flexibilitet för vardagliga handlingar relaterade till fysisk aktivitet. Programmet innehåller inte psykoedukativa inslag eller rådgivning om hälsan eller hälsofördelarna med fysisk aktivitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
Fysisk aktivitet mäts objektivt med accelerometer (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Florida) de senaste sju dagarna.
|
baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans- och handlingsformuläret, AAQ-2
Tidsram: baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
Psykologiskt välbefinnande mäts med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), som är ett frågeformulär av Likert-typ med 10 artiklar som bedömer människors förmåga att ta ett icke-utvecklande, icke-dömande förhållningssätt till sina interna händelser, så att de kan fokusera på nuet och agera på ett sätt som är kongruent med deras värderingar och mål, snarare än med deras interna händelser (t.ex. rädslor, drifter, fördomar).
|
baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsram: baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
KIMS är en självrapporteringsinventering med 39 artiklar som används för att bedöma mindfulness-färdigheter.
Frågeformuläret innehåller fyra olika specifika underskalor eller färdigheter: 1) observera, 2) beskriva, 3) agera medvetet och 4) acceptera utan att döma.
Deltagarna betygsatte varje objekt på en 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (nästan alltid eller alltid sant).
Objekt återspeglar antingen direkta beskrivningar av mindfulness-färdigheterna eller frånvaron av den färdigheten, och poängsätts omvänt.
|
baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
|
Beck Depression Inventory, BDI-II
Tidsram: baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
Depressiva symtom mäts med Beck Depression Inventory, BDI-II.
|
baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
Fysisk aktivitet bedöms med ett frågeformulär (självrapporterat) under de senaste sju dagarna.
|
baslinje och förändring efter 3, 6, 9 och 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
- Studierektor: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Tolvanen A, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: the results of a randomized controlled trial among physically inactive adults. BMC Public Health. 2015 Mar 18;15:260. doi: 10.1186/s12889-015-1604-x.
- Kangasniemi AM, Lappalainen R, Kankaanpaa A, Kulmala J, Hakonen H, Tammelin T. Towards a physically more active lifestyle based on one's own values: study design of a randomized controlled trial for physically inactive adults. BMC Public Health. 2013 Jul 19;13:671. doi: 10.1186/1471-2458-13-671.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LIKES-01 (Annan identifierare: LIKES-01)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .