HTO에 따른 시간 의존적 기능적 결과. 클로징 웨지 대 오프닝 웨지 기법.
2022년 10월 14일 업데이트: Tor Kjetil Nerhus, Martina Hansen's Hospital
전향적 무작위 연구. 내측 무릎 골관절염 치료를 위한 경골 절골술(HTO)의 두 가지 기법을 비교합니다.
Puddu 플레이트를 이용한 개방 쐐기 절골술과 경련 고정을 이용한 폐쇄 쐐기 절골술. 수술 전부터 수술 후 2년까지 반복적인 평가를 통해 기능적 결과와 환자 만족도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 관련 기능적 결과의 시간 경과 및 HTO 후 동작 범위(ROM)의 시간 경과 결정. Opening wedge와 Closing wedge 방법의 비교.
경골 절골술 후 기능적 결과의 시간에 따른 개선. 내측 개방 쐐기 vs 측면 폐쇄 쐐기. 70명의 환자를 대상으로 한 2년 전향적 무작위 연구.
전향적 무작위 연구에서 우리는 외반 경골 절골술로 수술을 받은 30-60세의 70명의 환자를 포함할 계획입니다. 2군: 개방 쐐기 35개, 폐쇄 쐐기 절골술 35개. 데이터는 수술 전과 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 독립 조사관(물리치료사)에 의해 수집됩니다. 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 및 ROM은 모든 후속 조치에서 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0756
- Martina Hansens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 내측 골관절염(X-레이 및 관절경 검사)
- 무릎 내측 구획의 통증
- 보정각도 5도 이상
제외 기준:
- 무릎의 이전 또는 활동성 감염
- 류마티스관절염 또는 이와 유사한 질병
- 암
- 신경계 질환
- 신장 질환 또는 대사 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 오프닝 웨지 HTO
Puddu 플레이트를 이용한 개방식 쐐기형 경골 절골술
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로징 웨지 HTO
경련 고정을 이용한 폐쇄 쐐기 경골 절골술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 2년
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KOOS 점수의 변화는 처음 2년 동안 여러 시점에서 추적됩니다.
환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 KOOS로 평가됩니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위(ROM)
기간: 수술 후 2년
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ROM의 변화는 처음 2년 동안 여러 시점에서 관찰됩니다.
ROM은 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 측정됩니다.
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수술 후 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스포드 니 스코어
기간: 2 년
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옥스퍼드 점수의 변화는 처음 2년 동안 여러 시점에서 뒤따랐습니다.
환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 Oxford 무릎 점수로 평가됩니다.
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2 년
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Lysholm 점수
기간: 수술 후 2년
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Lysholm 점수의 변화는 처음 2년 동안 여러 시점에서 추적됩니다.
환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년 후에 Lysholm으로 평가됩니다.
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수술 후 2년
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UCLA 활동 척도
기간: 수술 후 2년
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UCLA 척도의 변화는 처음 2년 동안 여러 시점에서 뒤따랐습니다.
환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년 후에 UCLA 활동 척도로 평가됩니다.
|
수술 후 2년
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테그너 활동 점수
기간: 수술 후 2년
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Tegner 점수의 변화는 처음 2년 동안 여러 시점에서 추적됩니다.
환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년 후에 Tegner 점수로 평가됩니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tor Kjetil Nerhus, MD, Consultant Orthopaedic Surgeon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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높은 경골 절골술에 대한 임상 시험
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Pepperdine University모병
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Artromedical Konrad Malinowski Clinic모병
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Dalhousie UniversityZimmer Biomet완전한
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine; Battelle... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...아직 모집하지 않음