Résultats fonctionnels dépendant du temps après HTO. Technique du coin de fermeture vs technique du coin d'ouverture.
Etude prospective randomisée. Comparez deux techniques d'ostéotomie tibiale haute (HTO) pour le traitement de l'arthrose médiale du genou.
Ostéotomie d'ouverture par plaque de Puddu vs Ostéotomie de fermeture par crampe. Nous comparerons les résultats fonctionnels et la satisfaction des patients avec des évaluations répétitives de préopératoire à 2 ans postopératoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Détermination de l'évolution temporelle du résultat fonctionnel pertinent pour le patient et de l'évolution temporelle de l'amplitude de mouvement (ROM) après HTO. Comparaison des méthodes du coin d'ouverture et du coin de fermeture.
Amélioration en fonction du temps des résultats fonctionnels après une ostéotomie tibiale haute. Cale d'ouverture médiale vs Cale de fermeture latérale. Une étude prospective randomisée de deux ans impliquant 70 patients.
Dans une étude prospective randomisée, nous envisageons d'inclure 70 patients âgés de 30 à 60 ans opérés d'une ostéotomie tibiale haute en valgus. 2 groupes : 35 ostéotomies d'ouverture et 35 ostéotomies de fermeture. Les données sont recueillies par des investigateurs indépendants (kinésithérapeutes) en préopératoire et à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération. La blessure au genou et le score de résultat de l'arthrose (KOOS) et le ROM sont déterminés à tous les suivis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0756
- Martina Hansens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose médiale du genou (radiographie et arthroscopie)
- Douleur dans le compartiment médial du genou
- Angle de correction de 5 degrés ou plus
Critère d'exclusion:
- Infection ancienne ou active du genou
- Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie similaire
- Cancer
- Maladie neurologique
- Maladie rénale ou maladie métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cale d'ouverture HTO
Ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture avec plaque de Puddu
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ACTIVE_COMPARATOR: Cale de fermeture HTO
Ostéotomie tibiale haute par coin de fermeture par crampe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 2 ans postopératoire
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L'évolution du score KOOS est suivie à plusieurs moments au cours des 2 premières années.
Les patients seront évalués avec KOOS, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération.
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2 ans postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 2 ans après l'opération
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Les changements de ROM sont suivis à plusieurs moments dans le temps les 2 premières années.
Le ROM sera mesuré 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération.
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2 ans après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pointage du genou d'Oxford
Délai: 2 années
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L'évolution du score d'Oxford est suivie à plusieurs reprises au cours des 2 premières années.
Les patients seront évalués avec le score du genou d'Oxford, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération.
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2 années
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Score de Lysholm
Délai: 2 ans après l'opération
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L'évolution du score de Lysholm est suivie à plusieurs moments au cours des 2 premières années.
Les patients seront évalués avec Lysholm, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération.
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2 ans après l'opération
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Échelle d'activité UCLA
Délai: 2 ans après l'opération
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Le changement d'échelle UCLA est suivi à plusieurs moments les 2 premières années.
Les patients seront évalués avec l'échelle d'activité UCLA, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération.
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2 ans après l'opération
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Score d'activité de Tegner
Délai: 2 ans après l'opération
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L'évolution du score de Tegner est suivie à plusieurs moments au cours des 2 premières années.
Les patients seront évalués avec le score de Tegner, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération.
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2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor Kjetil Nerhus, MD, Consultant Orthopaedic Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKN-003
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