HTO 后的时间依赖性功能结果。关闭楔形与打开楔形技术。
2022年10月14日 更新者：Tor Kjetil Nerhus、Martina Hansen's Hospital
前瞻性随机研究。 比较两种胫骨高位截骨术 (HTO) 治疗膝关节内侧骨关节炎的技术。
使用 Puddu 板的开口楔形截骨术与使用抽筋固定的闭合楔形截骨术。 我们将通过术前至术后 2 年的重复评估来比较功能结果和患者满意度。
研究概览
详细说明
确定患者相关功能结果的时间进程和 HTO 后运动范围 (ROM) 的时间进程。 打开楔形和关闭楔形方法的比较。
胫骨高位截骨术后功能结果的时间依赖性改善。 内侧开口楔形与外侧闭合楔形。 一项为期两年的前瞻性随机研究，涉及 70 名患者。
在一项前瞻性随机研究中，我们计划纳入 70 名年龄在 30-60 岁之间并接受外翻高位胫骨截骨术的患者。 2 组：35 个开放楔形截骨术和 35 个闭合楔形截骨术。 数据由独立研究者（物理治疗师）在术前和术后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年收集。 在所有随访中确定膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 和 ROM。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0756
- Martina Hansens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节内侧骨关节炎（X 光和关节镜检查）
- 膝盖内侧疼痛
- 矫正角度5度以上
排除标准：
- 膝关节既往感染或活动性感染
- 类风湿性关节炎或其他类似疾病
- 癌症
- 神经系统疾病
- 肾脏疾病或代谢疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：开楔 HTO
Puddu 钢板开放楔形胫骨高位截骨术
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：闭合楔 HTO
使用抽筋固定的闭合楔形胫骨高位截骨术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：术后2年
|
在前 2 年的几个时间点跟踪 KOOS 分数的变化。
患者将在术后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年接受 KOOS 评估。
|
术后2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动范围 (ROM)
大体时间：术后2年
|
ROM 的变化在前 2 年的几个时间点进行跟踪。
将在术后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年测量 ROM。
|
术后2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牛津膝关节评分
大体时间：2年
|
牛津分数的变化在前 2 年的几个时间点被跟踪。
患者将在术后3个月、6个月、1年和2年用牛津膝关节评分进行评估。
|
2年
|
|
Lysholm评分
大体时间：术后2年
|
在前 2 年的几个时间点跟踪 Lysholm 评分的变化。
患者将在术后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年接受 Lysholm 评估。
|
术后2年
|
|
加州大学洛杉矶分校活动量表
大体时间：术后2年
|
在前 2 年的几个时间点，会跟踪 UCLA 量表的变化。
患者将在术后3个月、6个月、1年和2年使用UCLA活动量表进行评估。
|
术后2年
|
|
泰格纳活动得分
大体时间：术后2年
|
在前 2 年的几个时间点跟踪 Tegner 评分的变化。
患者将在术后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年进行 Tegner 评分评估。
|
术后2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tor Kjetil Nerhus, MD、Consultant Orthopaedic Surgeon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月20日
首次发布 (估计)
2013年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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