골반장기탈출증 치료를 위한 의사결정 보조도구의 효과
골반 장기 탈출증은 매년 수백만 명의 여성에게 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 치료를 위한 많은 옵션이 있으며 최선의 진행 방법으로 결정을 내리는 것이 어려울 수 있습니다. 이전 연구에서는 의사 결정 지원(DA)이 지식, 의사-환자 의사 소통, 의사 결정 충돌 및 환자 만족도를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 탈출증의 평가 및 관리를 위해 내원하는 여성들 사이에서 결정적 보조의 역할을 평가한 연구는 없습니다. 우리는 탈출증에 대한 결정 지원이 치료 계획을 선택할 때 여성이 직면하는 결정 갈등의 양을 줄이는지 확인하고 싶습니다.
우리는 DA를 받는 여성과 그렇지 않은 여성 사이에 결정 갈등의 수준/양에 차이가 있을 것이라고 가정합니다. 구체적으로, 우리는 표준 상담과 DA를 받도록 무작위 배정된 여성이 표준 상담만 받는 코호트보다 결정 갈등이 적을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
Hartford 병원에서 골반 장기 탈출증의 평가 및 관리가 예정된 여성은 이 연구에 대한 관심을 확인하기 위해 초기 상담 방문 전에 전화로 연락을 받을 것입니다. 관심이 있는 경우 DA를 받는 그룹과 그렇지 않은 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이 연구에서는 귀하가 우편으로 받은 정보 패킷에 대한 몇 가지 질문에 답해야 합니다. 우리는 정기적으로 모든 신규 환자에게 패킷을 보냅니다. 참가자의 절반은 정보 패킷을 보충하기 위한 결정 지원을 받았고 나머지 절반은 일상적인 정보 패킷을 받았습니다. 귀하는 2개의 설문지를 작성해야 합니다. 이러한 질문을 완료하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다.
모든 데이터는 본 연구의 조사자에 의해서만 추출되고 사용됩니다. 데이터는 액세스가 제한된 네트워크 드라이브에 저장되며 결과는 종합적으로 보고되며 개인 건강 기록은 공개되지 않습니다. 이 분석에 대한 우리의 주요 결과는 DA를 받는 사람과 그렇지 않은 사람의 결정 갈등 차이입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- ≥18세
- 모든 유형의 골반 장기 탈출증(방광류, 직장류, 장류, 자궁 탈출증 및/또는 자궁질 탈출증)에 대한 상담 방문 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권
- 연구 참여를 위해 연락을 거부하거나 꺼려하는 모든 환자
- 계획된 병용 비부인과 시술
- 실전에서 확립된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 상담
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실험적: 표준 상담, 골반 장기 탈출 결정 보조
최초 신규 환자 방문 시 표준 상담 외에도 무작위로 실험군에 배정된 환자는 최초 방문 전에 골반 장기 탈출 결정 보조를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등의 차이
기간: 일년
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이 분석의 주요 결과는 DA를 받는 사람과 그렇지 않은 사람의 결정 갈등 차이입니다. 조사관은 16개 항목의 전통적인 결정 갈등 척도(DCS)를 관리합니다. DCS는 의사 결정 불확실성, 불확실성에 기여하는 요인 및 인식된 효과적인 의사 결정의 3가지 하위 척도로 구성됩니다. 조사관은 환자가 강하게 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의하지 않음 또는 매우 동의하지 않는 응답 범주를 사용하여 일련의 리커트 척도 진술에 응답하는 이 척도의 진술 형식을 사용할 것이며, 0-4로 점수가 매겨집니다. 각각 추가했습니다. 이전 연구를 기반으로 점수가 표로 작성되고 환자는 "높은 수준의 결정 갈등"과 "낮은 수준의 결정 갈등"으로 그룹화됩니다. 값은 정규성에 대해 평가되고 그룹 간에 비교됩니다(즉, DA를 받는 사람 대 그렇지 않은 사람). |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보존적 관리보다 수술을 선택하는 환자 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hema Brazell, Hartford Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BRAZ003846HU
- 333590
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