Päätösavun vaikutus päätöksentekoon lantion elimen esiinluiskahduksen hoidossa
Lantion prolapsi on yleinen sairaus, joka vaikuttaa miljoonille naisille joka vuosi. Hoitovaihtoehtoja on monia, ja voi olla vaikeaa tehdä päätöstä, miten edetä parhaiten. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että päätöksentekoavut (DA:t) voivat parantaa tietämystä, lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota, päätöksentekokonflikteja ja potilastyytyväisyyttä. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu päätöksentekoavun roolia prolapsin arvioinnissa ja hallinnassa esiintyvien naisten keskuudessa. Haluaisimme selvittää, vähentääkö prolapsin päätösapu naisten päätöskonfliktin määrää valitessaan hoitosuunnitelmaa.
Oletamme, että päätöskonfliktin tasossa/määrässä tulee olemaan eroja naisten, jotka saavat DA:n, ja niiden välillä, jotka eivät saa. Tarkemmin sanottuna odotamme, että naisilla, jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista neuvontaa ja DA:ta, on vähemmän päätöskonflikteja kuin kohortilla, joka saa tavanomaista neuvontaa yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisiin, joille on määrä arvioida ja hoitaa lantion elinten esiinluiskahduksia Hartfordin sairaalassa, otetaan yhteyttä puhelimitse ennen ensimmäistä konsultaatiokäyntiä, jotta voidaan varmistaa kiinnostus tätä tutkimusta kohtaan. Jos he ovat kiinnostuneita, heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään: niihin, jotka saavat DA:n ja niihin, jotka eivät saa.
Tämä tutkimus vaatii sinua vastaamaan joihinkin kysymyksiin postitse saamastasi tietopaketista. Lähetämme rutiininomaisesti paketin kaikille uusille potilaillemme. Puolet osallistujista sai tietopakettiaan täydentävän päätösavun ja toinen puoli rutiinitietopakettimme. Sinua pyydetään täyttämään 2 kyselyn sarja. Näiden kysymysten täyttäminen vie alle 10 minuuttia.
Vain tämän tutkimuksen tutkijat poimivat ja käyttävät kaikki tiedot. Tiedot tallennetaan rajoitetun pääsyn omaavalle verkkoasemalle ja tulokset raportoidaan koottuna, eikä henkilökohtaista terveyshistoriaa julkisteta. Tämän analyysin ensisijainen tulos on päätöksenteon ristiriitaerot niillä, jotka saavat DA:n ja niillä, jotka eivät saa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- ≥18 vuotta vanha
- Suunniteltu konsultaatiokäyntiin minkä tahansa tyyppisen lantion elinten esiinluiskahduksen (cystocele, rectocele, enterosele, kohdun esiinluiskahduksen ja/tai kohdun ja vaginan esiinluiskahduksen) vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Ei-englanninkielinen
- Jokainen potilas, joka kieltäytyy tai ilmaisee haluavansa ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistumiseksi
- Suunniteltu samanaikainen ei-gynekologinen toimenpide
- Vakiintunut potilas käytännössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali neuvonta
|
|
|
Kokeellinen: Vakioneuvonta, lantion elinten esiinluiskahduksen päätösapu
Ensimmäisen uuden potilaskäynnin yhteydessä annettavan tavanomaisen neuvonnan lisäksi kokeelliseen haaraan satunnaistetut potilaat saavat ennen ensimmäistä käyntiään lantion prolapsin päätöksentekoapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän analyysin ensisijainen tulos on päätöksenteon ristiriitaerot niillä, jotka saavat DA:n ja niillä, jotka eivät saa. Tutkijat hallinnoivat 16-osaista perinteistä Decisional Conflict Scalea (DCS). DCS:ssä on 3 alaasteikkoa: päätöksen epävarmuus, epävarmuuteen vaikuttavat tekijät ja koettu tehokas päätöksenteko. Tutkijat käyttävät tämän asteikon lausuntomuotoa, jossa potilaat vastaavat sarjaan Likert-asteikon lausuntoja käyttämällä vastausluokkia täysin samaa mieltä, samaa mieltä, ei samaa tai eri mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä, jotka pisteytetään 0-4, ja lisätty. Aiemman tutkimuksen perusteella pisteet lasketaan ja potilaat ryhmitellään joko "korkean päätöksentekokonfliktin tasoon" tai "matalaan päätöksentekokonfliktin tasoon". Arvot arvioidaan normaalin suhteen ja niitä verrataan ryhmien välillä (esim. DA saaneet verrattuna niihin, jotka eivät saaneet). |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka valitsevat leikkauksen konservatiivisen hoidon sijaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hema Brazell, Hartford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAZ003846HU
- 333590
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .