决策辅助工具对盆腔器官脱垂治疗决策的影响
盆腔器官脱垂是一种常见病，每年影响数百万女性。 治疗有多种选择，很难决定如何最好地进行。 先前的研究表明，决策辅助 (DAs) 可以改善知识、医患沟通、决策冲突和患者满意度。 然而，尚无研究评估决策辅助对前来评估和治疗脱垂的女性的作用。 我们想确定脱垂决策辅助工具是否会减少女性在选择护理计划时面临的决策冲突。
我们假设接受 DA 的女性与未接受 DA 的女性在决策冲突的水平/数量上存在差异。 具体而言，我们预计随机接受标准咨询和 DA 的女性与单独接受标准咨询的队列相比，决策冲突更少。
研究概览
详细说明
计划在哈特福德医院评估和管理盆腔器官脱垂的女性将在初次咨询访问之前通过电话联系，以确定对本研究的兴趣。 如果他们有兴趣，他们将被随机分配到两组中的一组：接受 DA 的那些和没有接受 DA 的那些。
本研究要求您回答一些关于您在邮件中收到的信息包的问题。 我们会定期向所有新患者发送一个包裹。 一半的参与者收到了决策辅助以补充他们的信息包，另一半收到了我们的常规信息包。 您将被要求完成一组 2 份问卷。 完成这些问题需要不到 10 分钟的时间。
所有数据将仅由本研究的研究人员提取和使用。 数据将存储在访问受限的网络驱动器上，结果将汇总报告，不会披露个人健康史。 我们这项分析的主要结果是接受 DA 的人和没有接受 DA 的人的决策冲突差异。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- ≥18岁
- 安排就诊任何类型的盆腔器官脱垂（膀胱膨出、直肠脱垂、小肠膨出、子宫脱垂和/或子宫阴道脱垂）
排除标准：
- <18岁
- 不会说英语
- 任何拒绝或表示不愿意联系参与研究的患者
- 计划的伴随非妇科手术
- 在实践中建立患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准辅导
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实验性的：标准咨询，盆腔器官脱垂决策辅助
除了在初次就诊新患者时进行标准咨询外，随机分配到实验组的患者将在初次就诊前接受盆腔器官脱垂决策帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策冲突的差异
大体时间：1年
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该分析的主要结果是接受 DA 和未接受 DA 的人之间的决策冲突差异。 调查人员将管理 16 项传统决策冲突量表 (DCS)。 DCS 包括 3 个分量表：决策不确定性、导致不确定性的因素和感知有效决策。 研究人员将使用此量表的陈述格式，其中患者使用强烈同意、同意、既不同意也不反对、不同意或强烈不同意的反应类别对一系列李克特量表陈述做出反应，评分为 0-4，分别，并添加。 根据之前的研究，分数将被制成表格，患者将被分组为具有“高水平的决策冲突”和“低水平的决策冲突”。 将评估数值的正态性并在组间进行比较（即 那些接受 DA 的人与那些没有接受 DA 的人）。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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选择手术而不是保守治疗的患者人数
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hema Brazell、Hartford Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BRAZ003846HU
- 333590
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