Gullah 인구에서 치주질환 치료와 제2형 당뇨병의 관계
Gullah 인구의 치주질환과 제2형 당뇨병의 관계와 기계적 치주치료 및 전신항생제가 혈당조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 잘 조절된 Gullah 아프리카계 미국인 환자와 비교하여 잘 조절되지 않은 제2형 당뇨병 Gullah 아프리카계 미국인 환자의 치주 질환 진행률을 확인합니다. 숙주 염증 반응은 특히 전신적으로 손상된 개인13에서 변연 치주염의 민감성과 중증도에 대한 중요한 결정 요인인 것으로 보입니다. 치주 치료를 받기 6개월에서 1년 전에 환자를 평가했습니다(이 평가는 Dr. J. Fernandes의 "치주 질환 및 당뇨병 역학 연구"라는 제목의 이전 COBRE 프로젝트와 연결되어 있습니다). 치주 치료 시 재평가가 이루어집니다. 임상 치주 매개변수와 HbA1c 수준을 비교합니다.
특정 목표 2: 이 Gullah 아프리카계 미국인 인구의 혈당 조절 수준에 대한 성공적인 치주 치료의 효과를 평가합니다. 치주염 또는 구강의 다른 감염 치료가 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선할 수 있는지 여부를 다루는 저자들은 모순된 결과를 보고합니다. 우리는 기계적 치료(스케일링 및 치근 계획) 및 전신 항생제 투여 여부에 관계없이 구강 위생 교육으로 치주 환자를 치료할 것입니다(표 1). HbA1c, 공복 혈당 및 임상 치주 매개변수는 치주 개입 전과 치료 후 3개월 및 6개월에 평가됩니다. 우리는 향후 연구 프로젝트를 위해 사우스 캐롤라이나 해안의 Sea Islands에 거주하는 Gullah 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 새로운 환자를 계속 모집, 등록 및 평가할 계획입니다.
특정 목표 3: 베이스라인(치주 개입 전)과 3개월 및 6개월 후 MMP-8의 촉매 활성 형태의 농도를 평가합니다. 다형핵(PMN) 백혈구 유래 MMP-8은 주로 치주염에 걸린 GCF9,15-16에 존재합니다. aMMP-8에 대한 GCF 분석은 치주 조직의 병태생리학적 상태를 부위별 방식9-10으로 평가하고 모니터링하는 새롭고 유용한 비침습적 기술을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 굴라 아프리카계 미국인;
- 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 정의된 제2형 당뇨병;
기타 포함 기준은 각 특정 목표 아래 제시됩니다.
- 목표 1: J. Fernandes 박사의 COBRE 프로젝트 등록을 통해 구강, 치과, 치주, 당뇨병 및 유전자형 평가를 받은 참가자.
- 목표 2 및 3: 프로빙 깊이(PD)≥5mm인 적어도 하나의 치아 표면으로 정의되는 중증 만성 치주염이 있는 참가자.
제외 기준:
- 악성 종양, 심각한 심혈관 질환, 장기 이식 또는 정신 장애로 인한 부적절한 이해와 같이 일상 생활을 제한하거나 광범위한 전신 치료가 필요한 심각한 동시 질병/상태;
- 두 번째 측정 후 핑거 스틱 혈당 측정치가 350mg/dl 이상 또는 70mg/dl 미만;
- 수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상;
- 공복 혈청 C-펩티드 < 1ng/ml(문서 또는 테스트);
- 혈청 크레아티닌 ≥ 1.6mg/dl;
- 비정상적인 간 기능;
- HbA1c 모니터링을 방해하는 혈색소병증(낫적혈구 소질/용혈성 빈혈);
- 의사의 판단에 따라 환자가 연구 프로토콜을 준수하지 못하게 할 수 있는 기타 근본적인 질병/상태;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 연구에 참여하기를 꺼리는 경우
- 임산부
- 치과 시술 전 항생제 예방법이 필요한 환자 또는 최근 3개월 이내 모든 종류의 항생제 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자들은 기계적 치주 치료, 구강 위생 지침 및 플라시보(항생제) 알약을 받았습니다.
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참가자들은 기계적 치주 치료, 구강 위생 지침 및 위약 알약을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 독시사이클린
참가자는 기계적 치주 치료, 구강 위생 지침 및 항생제(Doxycycline 100mg x 14 알약)를 받았습니다.
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참가자는 기계적 치주 치료, 구강 위생 지침 및 Doxycycline 100mg x 14 알약(14일 동안 하루에 한 번 복용)을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 A1c
기간: 기준선에서 치료 후 6개월 사이의 변화
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당화혈색소 A1c
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기준선에서 치료 후 6개월 사이의 변화
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치주 포켓 탐침 깊이(PD)
기간: 기준선에서 치료 후 6개월 사이의 변화
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기준선에서 치료 후 6개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Renata S. Leite, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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