Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalisairauksien hoidon ja tyypin 2 diabeteksen suhde gullah-populaatiossa

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Parodontaalitaudin ja tyypin 2 diabeteksen väliset suhteet gullah-populaatiossa sekä mekaanisen parodontaalihoidon ja systeemisten antibioottien vaikutukset glukoositason hallintaan

Yleinen hypoteesimme on, että parodontaalisen sairauden hoito parantaa diabeteksen glykeemistä hallintaa (glykoitunut hemoglobiini A1c tai HbA1c) ja alentaa matriisin metalloproteinaasin (aMMP-8) katalyyttisesti aktiivisen muodon tasoja Gullah-afrikkalaisamerikkalaistyypin 2 diabetespotilailla, jotka elävät Etelä-Carolinan rannikon merisaaret. GCF-aMMP-8-tasot mitataan paikkaspesifisellä, uudella ei-invasiivisella tekniikalla, jonka avulla voidaan seurata parodontiumin patofysiologista tilaa. Tutkijat tekevät interventiotutkimuksen tälle populaatiolle minimaalisella geneettisellä sekoituksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Varmistetaan parodontaalisen taudin etenemisnopeus huonosti hallinnassa olevilla tyypin 2 diabeetikoilla Gullah-afrikkalaisamerikkalaispotilailla verrattuna hyvin hallittuihin afroamerikkalaispotilaisiin. Isännän tulehdusvaste näyttää olevan kriittinen tekijä marginaalisen parodontiitin herkkyydelle ja vaikeudelle erityisesti systeemisesti vaarantuneilla yksilöillä13, ja diabeettinen tila saattaa lisätä isännän herkkyyttä parodontaalitulehdukselle heikentyneen immuunivasteen vuoksi14. Potilaat on arvioitu 6 kuukautta - yksi vuosi ennen parodontaalihoitoa (tämä arviointi liittyy aiempaan COBRE-projektiin nimeltä "Epidemiological Study of Periodontal Disease and Diabetes", tohtori J. Fernandes). Parodontaalihoidon yhteydessä tehdään uudelleenarviointi. Kliinisiä parodontaaliparametreja ja HbA1c-tasoja verrataan.

Erityinen tavoite 2: Arvioida onnistuneen parodontaalihoidon vaikutuksia glukoositasoon tässä Gullah-afrikkalaisen Amerikan populaatiossa. Kirjoittajat, jotka käsittelevät parodontiitin tai muiden suuontelon infektioiden hoitoa, voivat parantaa sokeritasapainoa diabeetikoilla, raportoivat ristiriitaisista tuloksista. Hoidamme parodontaalipotilaita mekaanisella hoidolla (hilseily ja juurisuunnittelu) ja suuhygieniaohjeilla, systeemisellä antibioottihoidolla tai ilman (taulukko 1). HbA1c, paastoglukoosi ja kliiniset parodontaaliparametrit arvioidaan ennen parodontaalista toimenpidettä ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Aiomme jatkaa uusien potilaiden rekrytointia, rekisteröintiä ja arviointia Etelä-Carolinan rannikon Seasaarilla asuvasta afrikkalaisamerikkalaisesta Gullah-yhteisöstä tulevia tutkimusprojekteja varten.

Erityinen tavoite 3: Arvioida MMP-8:n katalyyttisesti aktiivisen muodon pitoisuus lähtötilanteessa (ennen parodontaalista interventiota) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Polymorfonukleaarista (PMN) leukosyyteistä peräisin olevaa MMP-8:aa esiintyy pääasiassa parodontiittiin sairastuneessa GCF9,15-16:ssa. GCF:n analyysi aMMP-8:lle voisi tarjota uuden käyttökelpoisen ei-invasiivisen tekniikan parodontiumin kudoksen patofysiologisen tilan arvioimiseksi ja seuraamiseksi paikkaspesifisellä tavalla9-10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gullah afroamerikkalaiset;
  • Tyypin 2 diabetes mellitus on määritelty American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti;

Muut osallistumiskriteerit on esitetty kunkin erityistavoitteen alla:

  • TAVOITE 1: Osallistujat, jotka ovat saaneet suun, hammaslääketieteen, periodontaali-, diabeteksen ja genotyypin arvioinnin ilmoittautumalla tohtori J. Fernandesin COBRE-projektiin.
  • TAVOITE 2 ja 3: Osallistujat, joilla on vaikea krooninen parodontiitti, joka määritellään vähintään yhdellä hampaan pinnalla, jonka mittaussyvyys (PD) ≥ 5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat samanaikaiset sairaudet/tilat, jotka rajoittaisivat heidän jokapäiväistä elämäänsä tai vaatisivat laajaa systeemistä hoitoa, kuten pahanlaatuinen kasvain, vakava sydän- ja verisuonisairaus, elinsiirto tai mielenterveyden häiriöistä johtuva riittämätön ymmärrys;
  • Sormentikulla mitattu verensokeri yli 350 mg/dl tai alle 70 mg/dl toisen mittauksen jälkeen;
  • Systolinen verenpaine yli 180 mm Hg tai diastolinen paine yli 100 mm Hg;
  • Paastoseerumin C-peptidi < 1 ng/ml (dokumentaatio tai testi);
  • Seerumin kreatiniini ≥ 1,6 mg/dl;
  • Epänormaali maksan toiminta;
  • Hemoglobinopatia (sirppisoluominaisuus/hemolyyttinen anemia), joka häiritsee HbA1c-seurantaa;
  • Muut taustalla olevat sairaudet/tilat, jotka lääkärin arvion mukaan voivat estää potilasta noudattamasta tutkimussuunnitelmaa;
  • Haluttomuus allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen tai osallistua tutkimukseen;
  • raskaana olevat naiset;
  • Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksiaa ennen hammashoitoa tai potilaat, joita on hoidettu millä tahansa antibiooteilla viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat saivat mekaanista parodontaalihoitoa, suun hygieniaohjeita ja lumelääkettä (antibiootti).
Lääke: Plasebo
Osallistujat saivat mekaanista parodontaalihoitoa, suun hygieniaohjeita ja lumelääkettä.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
KOKEELLISTA: Doksisykliini
Osallistujat saivat mekaanista parodontaalihoitoa, suun hygieniaohjeita ja antibioottia (Doxycycline 100mg x 14 pills)
Lääke: Doksisykliini
Osallistujat saivat mekaanista parodontaalihoitoa, suun hygieniaohjeita ja Doxycycline 100mg x 14 pilleriä (ottaa kerran päivässä 14 päivän ajan)
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen välillä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Glykoitu hemoglobiini A1c
Vaihto lähtötilanteen välillä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Periodontal Pocket Probing Depth (PD)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen välillä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Vaihto lähtötilanteen välillä 6 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Renata S. Leite, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P20RR017696-06 (NIH)
  • P20RR017696 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa