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비알코올성 지방간질환에 대한 지중해식 식단의 효과 (Nutriepa)

2013년 2월 26일 업데이트: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

중등도 또는 중증 비알코올성 지방간 질환에 대한 저혈당 지수 지중해 식단 효과

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 대사 증후군과 관련된 임상/생화학적 상태입니다. 과도한 열량섭취와 신체활동부족으로 발생하는 질병인만큼 건강하지 못한 생활습관을 바로잡는 것이 모든 예방과 치료의 배경이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NAFLD 환자의 대다수는 높은 체질량 지수, 인슐린 저항성을 특징으로 하며 간 지방증이 없는 개인에 비해 현저히 높은 에너지 섭취를 보입니다. 몇몇 저자는 주로 인슐린 저항성, 유리 지방산 수치, 프로염증성 및 프로섬유성 아디포카인과 같은 간 손상 위험 요인에 대한 체중 감소의 잠재적 역할 때문에 지방간을 개선하거나 역전시키기 위한 식이 체중 감량 전략을 제안했습니다. 얼마나 빨리 체중을 감량해야 더 좋은 효과를 얻을 수 있는지에 대한 명확한 데이터는 없지만, 비만 아동의 경우 체중 감량이 클수록 간 효소 수치가 더 많이 감소하고 NAFLD의 유병률이 낮아집니다. American Gastroenterological Association은 기준선의 10%를 체중 감량 목표로 권장합니다. 비만 환자에서 체중의 최소 10% 감소는 이전에 비정상이었던 간 기능 검사의 정상화 및 간비대 감소와 관련이 있지만 중간 정도의 체중 감소(기준 체중의 약 6%)조차도 인슐린 저항성과 간내 간 내용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • BA
      • Castellana Grotte, BA, 이탈리아, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2005-2007년에 모인 코호트 Nutriep에 등록된 피험자
  • 중등도 또는 중증 NAFLD

제외 기준:

  • 중간 NAFLD
  • 뉴트립 코호트에 등록되지 않음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 다이어트: 식이 조언
건강한 식이 구성 요소, 1인분 크기 및 1인분 빈도에 대한 일반적인 식이 조언
행동: 일반적인 조언
다이어트에 대한 일반적인 조언만
실험적: 저혈당 지수 지중해 식단
자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로 섭취할 수 있는 식품(노란색 식품) 및 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품)에 대한 표시가 있는 저혈당 지수 지중해 식단 처방
행동: 저혈당 지수 지중해 식단
자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로 섭취할 수 있는 식품(노란색 식품) 및 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품) 목록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비알코올성 지방간 질환 초음파 점수
기간: 6개월
비알코올성 지방간 질환을 측정하기 위한 반정량적 점수가 사용됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

수사관

  • 수석 연구원: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
  • 연구 책임자: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPINUT3

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