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Efeito da dieta mediterrânea na doença hepática gordurosa não alcoólica (Nutriepa)

26 de fevereiro de 2013 atualizado por: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Efeito da dieta mediterrânea de baixo índice glicêmico na doença hepática gordurosa não alcoólica moderada ou grave

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é uma condição clínica/bioquímica associada à síndrome metabólica. Como a doença decorre do excesso de ingestão calórica e falta de atividade física, a correção de estilos de vida pouco saudáveis ​​é o pano de fundo de qualquer estratégia de prevenção e tratamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes com DHGNA é caracterizada por alto índice de massa corporal, resistência à insulina e apresenta ingestão energética notavelmente maior em comparação com indivíduos sem esteatose hepática. Vários autores propuseram estratégias dietéticas de perda de peso para melhorar ou reverter o fígado gorduroso devido ao papel potencial da perda de peso nos supostos fatores de risco de lesão hepática, principalmente resistência à insulina, níveis de ácidos graxos livres e adipocinas pró-inflamatórias e pró-fibróticas. Não há dados definitivos sobre quanto e quão rápido deve ser a perda de peso para ter efeitos mais favoráveis, mas em crianças obesas, quanto maior a perda de peso, maior a diminuição dos níveis de enzimas hepáticas e menor a prevalência de DHGNA. A American Gastroenterological Association recomenda uma meta de perda de peso de 10% da linha de base. Uma perda de pelo menos 10% do peso corporal em pacientes obesos está associada a uma normalização dos testes de função hepática previamente anormais, bem como à redução da hepatomegalia, mas mesmo uma perda de peso moderada (aproximadamente 6% do peso basal) pode melhorar a resistência à insulina e problemas intra-hepáticos. conteúdo hepático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Itália, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito inscrito na coorte Nutriep montada em 2005-2007
  • DHGNA moderada ou grave

Critério de exclusão:

  • DHGNA média
  • Não inscrito na coorte Nutriep
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Dieta: Conselhos dietéticos
Alguns conselhos dietéticos gerais sobre componentes dietéticos saudáveis, tamanho das porções e frequência das porções
Apenas conselhos gerais sobre dieta
EXPERIMENTAL: Dieta mediterrânea de baixo índice glicêmico
Prescrição da Dieta Mediterrânea de baixo índice glicêmico com indicação sobre o tipo de alimentos que podem ser consumidos com frequência (alimentos verdes), às vezes (alimentos amarelos) e nunca (alimentos vermelhos)
Uma lista de alimentos que podem ser consumidos com frequência (alimentos verdes), às vezes (alimentos amarelos) e nunca (alimentos vermelhos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação ultrassonográfica da doença hepática gordurosa não alcoólica
Prazo: Seis meses
Uma pontuação semiquantitativa para medir a doença hepática gordurosa não alcoólica será usada
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
  • Diretor de estudo: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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