Влияние средиземноморской диеты на неалкогольную жировую болезнь печени (Nutriepa)
26 февраля 2013 г. обновлено: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Влияние средиземноморской диеты с низким гликемическим индексом на умеренную или тяжелую неалкогольную жировую болезнь печени
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) представляет собой клиническое/биохимическое состояние, связанное с метаболическим синдромом.
Поскольку заболевание связано с избыточным потреблением калорий и недостатком физической активности, коррекция нездорового образа жизни является основой любой стратегии профилактики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Большинство пациентов с НАЖБП характеризуются высоким индексом массы тела, резистентностью к инсулину и значительно более высоким потреблением энергии по сравнению с лицами без стеатоза печени.
Некоторые авторы предложили диетические стратегии снижения веса для улучшения или устранения ожирения печени из-за потенциальной роли потери веса в предполагаемых факторах риска повреждения печени, в основном, резистентности к инсулину, уровне свободных жирных кислот и провоспалительных и профибротических адипокинах.
Нет определенных данных относительно того, насколько и как быстро должна быть потеря веса, чтобы иметь более благоприятные эффекты, но у детей с ожирением чем больше потеря веса, тем больше снижение уровня печеночных ферментов и тем ниже распространенность НАЖБП.
Американская гастроэнтерологическая ассоциация рекомендует снизить вес на 10% от исходного.
Потеря не менее 10 % массы тела у пациентов с ожирением связана с нормализацией ранее аномальных функциональных тестов печени, а также снижением гепатомегалии, но даже умеренная потеря массы тела (приблизительно 6 % от исходной массы тела) может улучшить резистентность к инсулину и внутрипеченочные показатели. содержание печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BA
-
Castellana Grotte, BA, Италия, 70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект зарегистрирован в когорте Nutriep, собранной в 2005-2007 гг.
- Умеренная или тяжелая НАЖБП
Критерий исключения:
- Средняя НАЖБП
- Не зачислен в когорту Nutriep
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Диета: диетические советы
Некоторые общие советы по питанию о здоровых пищевых компонентах, размере порций и частоте порций.
|
Только общие советы по диете
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Средиземноморская диета с низким гликемическим индексом
Рецепт средиземноморской диеты с низким гликемическим индексом с указанием типа продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты)
|
Список продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая оценка неалкогольной жировой болезни печени
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Будет использоваться полуколичественный показатель для измерения неалкогольной жировой болезни печени.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
- Директор по исследованиям: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cozzolongo R, Osella AR, Elba S, Petruzzi J, Buongiorno G, Giannuzzi V, Leone G, Bonfiglio C, Lanzilotta E, Manghisi OG, Leandro G; NUTRIHEP Collaborating Group; Donnaloia R, Fanelli V, Mirizzi F, Parziale L, Crupi G, Detomaso P, Labbate A, Zizzari S, Depalma M, Polignano A, Lopinto D, Daprile G. Epidemiology of HCV infection in the general population: a survey in a southern Italian town. Am J Gastroenterol. 2009 Nov;104(11):2740-6. doi: 10.1038/ajg.2009.428. Epub 2009 Jul 28.
- Hooper L, Abdelhamid AS, Jimoh OF, Bunn D, Skeaff CM. Effects of total fat intake on body fatness in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 1;6(6):CD013636. doi: 10.1002/14651858.CD013636.
- Misciagna G, Del Pilar Diaz M, Caramia DV, Bonfiglio C, Franco I, Noviello MR, Chiloiro M, Abbrescia DI, Mirizzi A, Tanzi M, Caruso MG, Correale M, Reddavide R, Inguaggiato R, Cisternino AM, Osella AR. Effect of a Low Glycemic Index Mediterranean Diet on Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. A Randomized Controlled Clinici Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(4):404-412. doi: 10.1007/s12603-016-0809-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPINUT3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .