Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af middelhavsdiæt på ikke-alkoholisk fedtleversygdom (Nutriepa)

26. februar 2013 opdateret af: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Lavt glykæmisk indeks Middelhavsdiæt Effekt på moderat eller svær ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en klinisk/biokemisk tilstand forbundet med det metaboliske syndrom. Da sygdommen stammer fra overskydende kalorieindtag og mangel på fysisk aktivitet, er korrektion af usund livsstil baggrunden for enhver forebyggelses- og behandlingsstrategi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​NAFLD-patienter er karakteriseret ved højt kropsmasseindeks, insulinresistens, og de viser et bemærkelsesværdigt højere energiindtag sammenlignet med personer uden leversteatose. Adskillige forfattere har foreslået diætetiske vægttabsstrategier for at forbedre eller vende fedtlever på grund af vægttabets potentielle rolle på de formodede risikofaktorer for leverskade, hovedsageligt insulinresistens, frie fedtsyreniveauer og pro-inflammatoriske og profibrotiske adipokiner. Der er ingen sikre data om, hvor meget og hvor hurtigt vægttab skal være for at have de mere gunstige effekter, men hos overvægtige børn, jo større vægttab, jo større fald i leverenzymniveauer og jo lavere forekomst af NAFLD. American Gastroenterological Association anbefaler et vægttabsmål på 10 % af baseline. Et tab på mindst 10 % af kropsvægten hos overvægtige patienter er forbundet med en normalisering af tidligere unormale leverfunktionsprøver samt nedsat hepatomegali, men selv et moderat vægttab (ca. 6 % af baselinevægten) kan forbedre insulinresistens og intrahepatisk leverindhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Italien, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne indskrevet i kohorten Nutriep samlet i 2005-2007
  • Moderat eller svær NAFLD

Ekskluderingskriterier:

  • Mellem NAFLD
  • Ikke tilmeldt Nutriep-kohorten
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kost: Kostråd
Nogle generelle kostråd om sunde kostkomponenter, portionsstørrelse og portionshyppighed
Adfærdsmæssigt: Generelle råd
Kun generelle råd om kost
EKSPERIMENTEL: Middelhavsdiæt med lavt glykæmisk indeks
Lavt glykæmisk indeks Middelhavsdiætrecept med angivelse af type fødevarer, der kan indtages ofte (grønne fødevarer), nogle gange (gule fødevarer) og aldrig (røde fødevarer)
Adfærdsmæssigt: Middelhavsdiæt med lavt glykæmisk indeks
En liste over fødevarer, der kan indtages ofte (grønne fødevarer), nogle gange (gule fødevarer) og aldrig (røde fødevarer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom Ultralydsscore
Tidsramme: Seks måneder
En semikvantitativ score til at måle ikke-alkoholisk fedtleversygdom vil blive brugt
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
  • Studieleder: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2013

Først opslået (SKØN)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPINUT3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Kliniske forsøg med Generelle råd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner