Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety śródziemnomorskiej na bezalkoholowe stłuszczenie wątroby (Nutriepa)

26 lutego 2013 zaktualizowane przez: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Wpływ diety śródziemnomorskiej o niskim indeksie glikemicznym na umiarkowaną lub ciężką niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) to stan kliniczny/biochemiczny związany z zespołem metabolicznym. Ponieważ choroba wynika z nadmiernego spożycia kalorii i braku aktywności fizycznej, korekta niezdrowego trybu życia jest podstawą każdej strategii profilaktyki i leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów z NAFLD charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem masy ciała, insulinoopornością oraz znacznie większym poborem energii w porównaniu z osobami bez stłuszczenia wątroby. Kilku autorów zaproponowało dietetyczne strategie odchudzania w celu złagodzenia lub odwrócenia stłuszczenia wątroby ze względu na potencjalną rolę utraty wagi w rzekomych czynnikach ryzyka uszkodzenia wątroby, głównie insulinooporności, poziomach wolnych kwasów tłuszczowych oraz adipokinach prozapalnych i profibrotycznych. Nie ma jednoznacznych danych na temat tego, jak duża i jak szybka powinna być utrata masy ciała, aby przyniosła korzystniejsze efekty, ale u otyłych dzieci im większy ubytek masy ciała, tym większy spadek aktywności enzymów wątrobowych i mniejsza częstość występowania NAFLD. Amerykańskie Towarzystwo Gastroenterologiczne zaleca, aby cel utraty wagi wynosił 10% wartości wyjściowej. Utrata co najmniej 10% masy ciała u otyłych pacjentów wiąże się z normalizacją wcześniej nieprawidłowych prób wątrobowych oraz zmniejszeniem hepatomegalii, ale nawet umiarkowana utrata masy ciała (około 6% masy wyjściowej) może poprawić insulinooporność i wewnątrzwątrobowe zawartość wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Włochy, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot wpisany do kohorty Nutriep zebranej w latach 2005-2007
  • Umiarkowana lub ciężka NAFLD

Kryteria wyłączenia:

  • Środkowy NAFLD
  • Nie włączono do kohorty Nutriep
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Dieta: porady dietetyczne
Kilka ogólnych porad dietetycznych dotyczących zdrowych składników diety, wielkości porcji i częstotliwości porcji
Behawioralne: Ogólna rada
Tylko ogólne porady dotyczące diety
EKSPERYMENTALNY: Niski indeks glikemiczny Dieta śródziemnomorska
Niski indeks glikemiczny Recepta na dietę śródziemnomorską ze wskazaniem rodzaju żywności, którą można spożywać często (zielona żywność), czasami (żółta żywność) i nigdy (czerwona żywność)
Behawioralne: Dieta śródziemnomorska o niskim indeksie glikemicznym
Lista produktów, które można spożywać często (zielona żywność), czasami (żółta żywność) i nigdy (czerwona żywność)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ultrasonografii bezalkoholowej stłuszczonej wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Do pomiaru niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby zostanie wykorzystany półilościowy wynik
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
  • Dyrektor Studium: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPINUT3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Badania kliniczne na Ogólna rada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj