Effect van mediterraan dieet op niet-alcoholische leververvetting (Nutriepa)
26 februari 2013 bijgewerkt door: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Lage glycemische index Mediterraan dieet Effect op matige of ernstige niet-alcoholische leververvetting
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is een klinische/biochemische aandoening die verband houdt met het metabool syndroom.
Aangezien de ziekte voortkomt uit een te hoge calorie-inname en gebrek aan lichaamsbeweging, vormt de correctie van een ongezonde levensstijl de achtergrond van elke preventie- en behandelingsstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de NAFLD-patiënten wordt gekenmerkt door een hoge body mass index, insulineresistentie en ze vertonen een opmerkelijk hogere energie-inname in vergelijking met personen zonder leververvetting.
Verschillende auteurs hebben strategieën voor gewichtsverlies via de voeding voorgesteld om leververvetting te verbeteren of om te keren vanwege de mogelijke rol van gewichtsverlies op de veronderstelde risicofactoren van leverbeschadiging, voornamelijk insulineresistentie, niveaus van vrije vetzuren en pro-inflammatoire en profibrotische adipokines.
Er zijn geen definitieve gegevens over hoeveel en hoe snel gewichtsverlies zou moeten zijn om de gunstigere effecten te hebben, maar bij zwaarlijvige kinderen, hoe groter het gewichtsverlies, hoe groter de daling van de leverenzymspiegels en hoe lager de prevalentie van NAFLD.
De American Gastroenterological Association beveelt een streefgewicht van 10% van de basislijn aan.
Een verlies van ten minste 10% van het lichaamsgewicht bij zwaarlijvige patiënten wordt in verband gebracht met een normalisatie van eerder abnormale leverfunctietesten en verminderde hepatomegalie, maar zelfs een matig gewichtsverlies (ongeveer 6% van het uitgangsgewicht) kan de insulineresistentie en intrahepatische lever inhoud.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BA
-
Castellana Grotte, BA, Italië, 70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp ingeschreven in het cohort Nutriep samengesteld in 2005-2007
- Matige of ernstige NAFLD
Uitsluitingscriteria:
- Midden NAFLD
- Niet ingeschreven in het Nutriep-cohort
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Dieet: Dieetadvies
Enkele algemene voedingsadviezen over gezonde voedingscomponenten, portiegrootte en frequentie van porties
|
Alleen algemeen advies over voeding
|
|
EXPERIMENTEEL: Mediterrane voeding met een lage glycemische index
Lage glycemische index mediterraan dieet recept met indicatie van het type voedsel dat vaak kan worden geconsumeerd (groen voedsel), soms (geel voedsel) en nooit (rood voedsel)
|
Een lijst met voedingsmiddelen die vaak worden geconsumeerd (groen voedsel), soms (geel voedsel) en nooit (rood voedsel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-alcoholische leververvetting Score echografie
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Er zal een semi-kwantitatieve score worden gebruikt om niet-alcoholische leververvetting te meten
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
- Studie directeur: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cozzolongo R, Osella AR, Elba S, Petruzzi J, Buongiorno G, Giannuzzi V, Leone G, Bonfiglio C, Lanzilotta E, Manghisi OG, Leandro G; NUTRIHEP Collaborating Group; Donnaloia R, Fanelli V, Mirizzi F, Parziale L, Crupi G, Detomaso P, Labbate A, Zizzari S, Depalma M, Polignano A, Lopinto D, Daprile G. Epidemiology of HCV infection in the general population: a survey in a southern Italian town. Am J Gastroenterol. 2009 Nov;104(11):2740-6. doi: 10.1038/ajg.2009.428. Epub 2009 Jul 28.
- Hooper L, Abdelhamid AS, Jimoh OF, Bunn D, Skeaff CM. Effects of total fat intake on body fatness in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 1;6(6):CD013636. doi: 10.1002/14651858.CD013636.
- Misciagna G, Del Pilar Diaz M, Caramia DV, Bonfiglio C, Franco I, Noviello MR, Chiloiro M, Abbrescia DI, Mirizzi A, Tanzi M, Caruso MG, Correale M, Reddavide R, Inguaggiato R, Cisternino AM, Osella AR. Effect of a Low Glycemic Index Mediterranean Diet on Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. A Randomized Controlled Clinici Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(4):404-412. doi: 10.1007/s12603-016-0809-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPINUT3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .