Effet du régime méditerranéen sur la stéatose hépatique non alcoolique (Nutriepa)
26 février 2013 mis à jour par: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Effet du régime méditerranéen à faible indice glycémique sur la stéatose hépatique non alcoolique modérée ou grave
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une affection clinique/biochimique associée au syndrome métabolique.
Comme la maladie découle d'un apport calorique excessif et d'un manque d'activité physique, la correction des modes de vie malsains est à l'arrière-plan de toute stratégie de prévention et de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des patients NAFLD se caractérisent par un indice de masse corporelle élevé, une résistance à l'insuline et présentent un apport énergétique remarquablement plus élevé par rapport aux individus sans stéatose hépatique.
Plusieurs auteurs ont proposé des stratégies alimentaires de perte de poids pour améliorer ou inverser la stéatose hépatique en raison du rôle potentiel de la perte de poids sur les facteurs de risque supposés de lésions hépatiques, principalement la résistance à l'insuline, les niveaux d'acides gras libres et les adipokines pro-inflammatoires et profibrotiques.
Il n'y a pas de données précises concernant l'ampleur et la rapidité de la perte de poids pour avoir les effets les plus favorables, mais chez les enfants obèses, plus la perte de poids est importante, plus la diminution des taux d'enzymes hépatiques est importante et plus la prévalence de la NAFLD est faible.
L'American Gastroenterological Association recommande un objectif de perte de poids de 10 % de la ligne de base.
Une perte d'au moins 10 % du poids corporel chez les patients obèses est associée à une normalisation des tests de la fonction hépatique précédemment anormaux ainsi qu'à une diminution de l'hépatomégalie, mais même une perte de poids modérée (environ 6 % du poids initial) peut améliorer la résistance à l'insuline et les troubles intrahépatiques. contenu du foie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BA
-
Castellana Grotte, BA, Italie, 70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet inscrit dans la cohorte Nutriep constituée en 2005-2007
- NAFLD modérée ou sévère
Critère d'exclusion:
- NAFLD moyen
- Non inscrit dans la cohorte Nutriep
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Alimentation : Conseils diététiques
Quelques conseils diététiques généraux sur les composants alimentaires sains, la taille des portions et la fréquence des portions
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Uniquement des conseils généraux sur l'alimentation
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EXPÉRIMENTAL: Régime méditerranéen à index glycémique bas
Prescription de régime méditerranéen à faible indice glycémique avec indication du type d'aliments pouvant être consommés fréquemment (aliments verts), parfois (aliments jaunes) et jamais (aliments rouges)
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Une liste d'aliments qui peuvent être consommés fréquemment (aliments verts), parfois (aliments jaunes) et jamais (aliments rouges)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score échographique de la stéatose hépatique non alcoolique
Délai: Six mois
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Un score semi-quantitatif pour mesurer la stéatose hépatique non alcoolique sera utilisé
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
- Directeur d'études: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cozzolongo R, Osella AR, Elba S, Petruzzi J, Buongiorno G, Giannuzzi V, Leone G, Bonfiglio C, Lanzilotta E, Manghisi OG, Leandro G; NUTRIHEP Collaborating Group; Donnaloia R, Fanelli V, Mirizzi F, Parziale L, Crupi G, Detomaso P, Labbate A, Zizzari S, Depalma M, Polignano A, Lopinto D, Daprile G. Epidemiology of HCV infection in the general population: a survey in a southern Italian town. Am J Gastroenterol. 2009 Nov;104(11):2740-6. doi: 10.1038/ajg.2009.428. Epub 2009 Jul 28.
- Hooper L, Abdelhamid AS, Jimoh OF, Bunn D, Skeaff CM. Effects of total fat intake on body fatness in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 1;6(6):CD013636. doi: 10.1002/14651858.CD013636.
- Misciagna G, Del Pilar Diaz M, Caramia DV, Bonfiglio C, Franco I, Noviello MR, Chiloiro M, Abbrescia DI, Mirizzi A, Tanzi M, Caruso MG, Correale M, Reddavide R, Inguaggiato R, Cisternino AM, Osella AR. Effect of a Low Glycemic Index Mediterranean Diet on Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. A Randomized Controlled Clinici Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(4):404-412. doi: 10.1007/s12603-016-0809-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPINUT3
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