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Efecto de la Dieta Mediterránea en la Enfermedad del Hígado Graso No Alcohólico (Nutriepa)

26 de febrero de 2013 actualizado por: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Índice glucémico bajo Efecto de la dieta mediterránea en la enfermedad del hígado graso no alcohólico moderada o grave

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es una condición clínica/bioquímica asociada con el síndrome metabólico. Como la enfermedad proviene del exceso de ingesta calórica y la falta de actividad física, la corrección de estilos de vida poco saludables es el trasfondo de cualquier estrategia de prevención y tratamiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes con NAFLD se caracterizan por un índice de masa corporal alto, resistencia a la insulina y muestran una ingesta de energía notablemente más alta en comparación con las personas sin esteatosis hepática. Varios autores han propuesto estrategias dietéticas de pérdida de peso para mejorar o revertir el hígado graso debido al papel potencial de la pérdida de peso sobre los supuestos factores de riesgo de daño hepático, principalmente la resistencia a la insulina, los niveles de ácidos grasos libres y las adipocinas proinflamatorias y profibróticas. No hay datos definitivos sobre cuánto y qué tan rápido debe ser la pérdida de peso para tener los efectos más favorables, pero en los niños obesos, cuanto mayor es la pérdida de peso, mayor es la disminución de los niveles de enzimas hepáticas y menor la prevalencia de NAFLD. La American Gastroenterological Association recomienda un objetivo de pérdida de peso del 10 % del valor inicial. Una pérdida de al menos el 10 % del peso corporal en pacientes obesos se asocia con una normalización de las pruebas de función hepática previamente anormales, así como con una disminución de la hepatomegalia, pero incluso una pérdida de peso moderada (aproximadamente el 6 % del peso inicial) puede mejorar la resistencia a la insulina y la inflamación intrahepática. contenido hepático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Italia, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto inscrito en la cohorte Nutriep ensamblada en 2005-2007
  • EHGNA moderada o grave

Criterio de exclusión:

  • NAFLD medio
  • No inscrito en la cohorte Nutriep
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Dieta: Consejos dietéticos
Algunos consejos dietéticos generales sobre componentes dietéticos saludables, tamaño de las porciones y frecuencia de las porciones
Solo consejos generales sobre la dieta.
EXPERIMENTAL: Bajo índice glucémico Dieta Mediterránea
Prescripción de Dieta Mediterránea de bajo índice glucémico con indicación del tipo de alimentos que se pueden consumir frecuentemente (alimentos verdes), a veces (alimentos amarillos) y nunca (alimentos rojos)
Una lista de alimentos que se pueden consumir con frecuencia (alimentos verdes), a veces (alimentos amarillos) y nunca (alimentos rojos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación ecográfica de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Periodo de tiempo: Seis meses
Se utilizará una puntuación semicuantitativa para medir la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
  • Director de estudio: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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