Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv středomořské stravy na nealkoholické ztučnění jater (Nutriepa)

26. února 2013 aktualizováno: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Středomořská strava s nízkým glykemickým indexem Vliv na středně těžké nebo těžké nealkoholické ztučnění jater

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je klinický/biochemický stav spojený s metabolickým syndromem. Protože onemocnění pramení z nadměrného příjmu kalorií a nedostatku fyzické aktivity, je náprava nezdravého životního stylu základem každé preventivní a léčebné strategie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pacientů s NAFLD se vyznačuje vysokým indexem tělesné hmotnosti, inzulinovou rezistencí a vykazuje výrazně vyšší energetický příjem ve srovnání s jedinci bez jaterní steatózy. Několik autorů navrhlo dietní strategie úbytku hmotnosti ke zlepšení nebo zvrácení ztučnění jater kvůli potenciální roli úbytku hmotnosti na předpokládaných rizikových faktorech poškození jater, zejména na inzulínovou rezistenci, hladiny volných mastných kyselin a prozánětlivé a profibrotické adipokiny. Neexistují žádné konkrétní údaje o tom, kolik a jak rychle by mělo být hubnutí, aby mělo příznivější účinky, ale u obézních dětí platí, že čím větší je úbytek hmotnosti, tím větší je pokles hladin jaterních enzymů a tím nižší je prevalence NAFLD. Americká gastroenterologická asociace doporučuje cílovou ztrátu hmotnosti 10 % výchozí hodnoty. Ztráta alespoň 10 % tělesné hmotnosti u obézních pacientů je spojena s normalizací dříve abnormálních jaterních testů a také se sníženou hepatomegalií, ale i mírný úbytek hmotnosti (přibližně 6 % výchozí hmotnosti) může zlepšit inzulínovou rezistenci a intrahepatální obsah jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Itálie, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt zařazený do kohorty Nutriep sestavené v letech 2005-2007
  • Střední nebo závažná NAFLD

Kritéria vyloučení:

  • Střední NAFLD
  • Nezařazeno do kohorty Nutriep
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Dieta: Dietní rady
Některé obecné dietní rady o zdravých složkách stravy, velikosti porcí a frekvenci porcí
Behaviorální: Obecná rada
Pouze obecné rady ohledně stravy
EXPERIMENTÁLNÍ: Středomořská strava s nízkým glykemickým indexem
Předpis středomořské diety s nízkým glykemickým indexem s uvedením typu potravin, které lze často konzumovat (zelené potraviny), někdy (žluté potraviny) a nikdy (červené potraviny)
Behaviorální: Středomořská strava s nízkým glykemickým indexem
Seznam potravin, které mohou být konzumovány často (zelené potraviny), někdy (žluté potraviny) a nikdy (červené potraviny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické skóre nealkoholického ztučnění jater
Časové okno: Šest měsíců
K měření nealkoholického ztučnění jater bude použito semikvantitativní skóre
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
  • Ředitel studie: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPINUT3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Klinické studie na Obecná rada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit