地中海饮食对非酒精性脂肪肝的影响 (Nutriepa)
2013年2月26日 更新者：Alberto R Osella、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
低血糖指数地中海饮食对中度或重度非酒精性脂肪肝的影响
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是一种与代谢综合征相关的临床/生化疾病。
由于疾病源于热量摄入过多和缺乏运动，因此纠正不健康的生活方式是任何预防和治疗策略的背景
研究概览
详细说明
大多数 NAFLD 患者的特征是高体重指数、胰岛素抵抗，并且与没有肝脂肪变性的个体相比，他们表现出显着更高的能量摄入。
几位作者提出了改善或逆转脂肪肝的饮食减肥策略，因为减肥对假定的肝损伤危险因素具有潜在作用，主要是胰岛素抵抗、游离脂肪酸水平以及促炎和促纤维化脂肪因子。
关于减重多少和多快才能产生更有利的效果，尚无确切数据，但在肥胖儿童中，减重越大，肝酶水平下降幅度越大，NAFLD 患病率越低。
美国胃肠病学协会建议减重目标为基线的 10%。
肥胖患者体重减轻至少 10% 与先前异常肝功能检查的正常化以及肝肿大减少有关，但即使是适度的体重减轻（约基线体重的 6%）也可以改善胰岛素抵抗和肝内肝脏含量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BA
-
Castellana Grotte、BA、意大利、70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加 2005-2007 年 Nutriep 队列的受试者
- 中度或重度 NAFLD
排除标准：
- 中期NAFLD
- 未加入 Nutriep 队列
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：饮食：饮食建议
关于健康饮食成分、份量和食用频率的一些一般饮食建议
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只是关于饮食的一般建议
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实验性的：低升糖指数地中海饮食
低升糖指数地中海饮食处方，注明可以经常食用（绿色食物）、有时（黄色食物）和从不食用（红色食物）的食物类型
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可能经常食用（绿色食物）、有时（黄色食物）和从不食用（红色食物）的食物清单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非酒精性脂肪肝超声检查评分
大体时间：六个月
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将使用半定量评分来衡量非酒精性脂肪肝
|
六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto R Osella, MD, PhD、Irccs Saverio de Bellis
- 研究主任：Giovanni Misciagna, MD, PhD、Irccs Saverio de Bellis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cozzolongo R, Osella AR, Elba S, Petruzzi J, Buongiorno G, Giannuzzi V, Leone G, Bonfiglio C, Lanzilotta E, Manghisi OG, Leandro G; NUTRIHEP Collaborating Group; Donnaloia R, Fanelli V, Mirizzi F, Parziale L, Crupi G, Detomaso P, Labbate A, Zizzari S, Depalma M, Polignano A, Lopinto D, Daprile G. Epidemiology of HCV infection in the general population: a survey in a southern Italian town. Am J Gastroenterol. 2009 Nov;104(11):2740-6. doi: 10.1038/ajg.2009.428. Epub 2009 Jul 28.
- Hooper L, Abdelhamid AS, Jimoh OF, Bunn D, Skeaff CM. Effects of total fat intake on body fatness in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 1;6(6):CD013636. doi: 10.1002/14651858.CD013636.
- Misciagna G, Del Pilar Diaz M, Caramia DV, Bonfiglio C, Franco I, Noviello MR, Chiloiro M, Abbrescia DI, Mirizzi A, Tanzi M, Caruso MG, Correale M, Reddavide R, Inguaggiato R, Cisternino AM, Osella AR. Effect of a Low Glycemic Index Mediterranean Diet on Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. A Randomized Controlled Clinici Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(4):404-412. doi: 10.1007/s12603-016-0809-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月22日
首次发布 (估计)
2013年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月26日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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