Välimeren ruokavalion vaikutus alkoholittomaan rasvamaksasairauteen (Nutriepa)
tiistai 26. helmikuuta 2013 päivittänyt: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Matalan glykeemisen indeksin Välimeren ruokavalion vaikutus kohtalaiseen tai vaikeaan alkoholittomaan rasvamaksasairauksiin
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on kliininen/biokemiallinen tila, joka liittyy metaboliseen oireyhtymään.
Koska sairaus johtuu liiallisesta kalorien saannista ja liikunnan puutteesta, epäterveellisten elämäntapojen korjaaminen on kaiken ehkäisy- ja hoitostrategian taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmalle osalle NAFLD-potilaista on ominaista korkea painoindeksi, insuliiniresistenssi ja heillä on huomattavasti korkeampi energiansaanti verrattuna henkilöihin, joilla ei ole maksan steatoosia.
Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet ruokavalion painonpudotusstrategioita parantaakseen tai kääntääkseen rasvamaksaa, koska painonpudotus voi vaikuttaa maksavaurion oletettuihin riskitekijöihin, pääasiassa insuliiniresistenssiin, vapaiden rasvahappojen tasoihin ja tulehdusta edistäviin ja profibroottisiin adipokiiniin.
Ei ole olemassa varmaa tietoa siitä, kuinka paljon ja kuinka nopeasti painonpudotuksen tulisi olla suotuisampien vaikutusten saavuttamiseksi, mutta lihavilla lapsilla mitä suurempi painonpudotus, sitä suurempi maksaentsyymitasojen lasku ja sitä pienempi NAFLD:n esiintyvyys.
American Gastroenterological Association suosittelee painonpudotustavoitteeksi 10 % lähtötasosta.
Vähintään 10 %:n painonpudotus liikalihavilla potilailla liittyy aiemmin poikkeavien maksan toimintakokeiden normalisoitumiseen sekä hepatomegalian vähenemiseen, mutta jopa kohtalainen painonpudotus (noin 6 % lähtöpainosta) voi parantaa insuliiniresistenssiä ja maksansisäistä maksan sisältö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Castellana Grotte, BA, Italia, 70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe ilmoittautui Nutriep-kohorttiin, joka koottiin vuosina 2005-2007
- Keskivaikea tai vaikea NAFLD
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimmäinen NAFLD
- Ei ilmoittautunut Nutriep-kohorttiin
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ruokavalio: Ruokavalioohjeet
Joitakin yleisiä ravitsemusneuvoja terveellisistä ruokavalion komponenteista, annosten koosta ja annostiheydestä
|
Vain yleisiä neuvoja ruokavaliosta
|
|
KOKEELLISTA: Matalan glykeemisen indeksin Välimeren ruokavalio
Matala glykeeminen indeksi Välimeren ruokavalion resepti, jossa on maininta siitä, mitä ruokia voidaan syödä usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat)
|
Luettelo elintarvikkeista, joita saatetaan syödä usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholittomien rasvamaksatautien ultraäänitulos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Alkoholittoman rasvamaksasairauden mittaamiseen käytetään puolikvantitatiivista pistemäärää
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
- Opintojohtaja: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cozzolongo R, Osella AR, Elba S, Petruzzi J, Buongiorno G, Giannuzzi V, Leone G, Bonfiglio C, Lanzilotta E, Manghisi OG, Leandro G; NUTRIHEP Collaborating Group; Donnaloia R, Fanelli V, Mirizzi F, Parziale L, Crupi G, Detomaso P, Labbate A, Zizzari S, Depalma M, Polignano A, Lopinto D, Daprile G. Epidemiology of HCV infection in the general population: a survey in a southern Italian town. Am J Gastroenterol. 2009 Nov;104(11):2740-6. doi: 10.1038/ajg.2009.428. Epub 2009 Jul 28.
- Hooper L, Abdelhamid AS, Jimoh OF, Bunn D, Skeaff CM. Effects of total fat intake on body fatness in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 1;6(6):CD013636. doi: 10.1002/14651858.CD013636.
- Misciagna G, Del Pilar Diaz M, Caramia DV, Bonfiglio C, Franco I, Noviello MR, Chiloiro M, Abbrescia DI, Mirizzi A, Tanzi M, Caruso MG, Correale M, Reddavide R, Inguaggiato R, Cisternino AM, Osella AR. Effect of a Low Glycemic Index Mediterranean Diet on Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. A Randomized Controlled Clinici Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(4):404-412. doi: 10.1007/s12603-016-0809-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPINUT3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .