Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der mediterranen Ernährung auf die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (Nutriepa)

26. Februar 2013 aktualisiert von: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Auswirkungen einer Mittelmeerdiät mit niedrigem glykämischen Index auf eine mittelschwere oder schwere nichtalkoholische Fettlebererkrankung

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist eine klinische/biochemische Erkrankung, die mit dem metabolischen Syndrom assoziiert ist. Da die Krankheit auf eine übermäßige Kalorienaufnahme und Bewegungsmangel zurückzuführen ist, ist die Korrektur ungesunder Lebensweisen der Hintergrund jeder Präventions- und Behandlungsstrategie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mehrheit der NAFLD-Patienten zeichnet sich durch einen hohen Body-Mass-Index, Insulinresistenz und eine bemerkenswert höhere Energieaufnahme im Vergleich zu Personen ohne Leberverfettung aus. Mehrere Autoren haben Diätstrategien zur Gewichtsabnahme vorgeschlagen, um eine Fettleber zu verbessern oder umzukehren, da die Gewichtsabnahme möglicherweise eine Rolle bei den angenommenen Risikofaktoren für Leberschäden spielt, hauptsächlich bei Insulinresistenz, Spiegeln freier Fettsäuren und entzündungsfördernden und profibrotischen Adipokinen. Es gibt keine eindeutigen Daten darüber, wie viel und wie schnell eine Gewichtsabnahme erfolgen sollte, um die günstigeren Wirkungen zu erzielen, aber bei übergewichtigen Kindern gilt: Je größer die Gewichtsabnahme, desto größer die Abnahme der Leberenzymwerte und desto geringer die Prävalenz von NAFLD. Die American Gastroenterological Association empfiehlt einen Gewichtsverlust von 10 % des Ausgangswerts. Ein Verlust von mindestens 10 % des Körpergewichts bei adipösen Patienten ist mit einer Normalisierung zuvor abnormaler Leberfunktionstests sowie einer verminderten Hepatomegalie verbunden, aber selbst ein mäßiger Gewichtsverlust (ungefähr 6 % des Ausgangsgewichts) kann die Insulinresistenz verbessern und intrahepatisch sein Leberinhalt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Italien, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband eingeschrieben in die Kohorte Nutriep, die 2005-2007 zusammengestellt wurde
  • Mittelschwere oder schwere NAFLD

Ausschlusskriterien:

  • Mittlere NAFLD
  • Nicht in die Nutriep-Kohorte aufgenommen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Ernährung: Ernährungsberatung
Einige allgemeine Ernährungsratschläge über gesunde Nahrungsbestandteile, Portionsgröße und Häufigkeit der Portionen
Verhalten: Allgemeine Hinweise
Nur allgemeine Ratschläge zur Ernährung
EXPERIMENTAL: Mediterrane Ernährung mit niedrigem glykämischen Index
Mediterrane Diät mit niedrigem glykämischen Index mit Angabe der Art der Lebensmittel, die häufig (grüne Lebensmittel), manchmal (gelbe Lebensmittel) und nie (rote Lebensmittel) verzehrt werden können
Verhalten: Mediterrane Ernährung mit niedrigem glykämischen Index
Eine Liste von Lebensmitteln, die häufig (grüne Lebensmittel), manchmal (gelbe Lebensmittel) und nie (rote Lebensmittel) verzehrt werden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-alkoholischer Fettleber-Ultraschall-Score
Zeitfenster: Sechs Monate
Es wird ein halbquantitativer Score zur Messung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung verwendet
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
  • Studienleiter: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPINUT3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NAFLD

Klinische Studien zur Allgemeine Hinweise

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren