EBUS-TBNA 표본의 돌연변이 분석을 위한 신속한 현장 평가의 역할
2014년 10월 5일 업데이트: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
진행성 비소세포폐암 환자의 기관지내 초음파 유도 기관지침 흡인(EBUS-TBNA) 표본의 돌연변이 분석: 신속 현장 평가의 무작위 시험
이 연구의 목적은 EBUS-TBNA 샘플의 신속한 현장 평가가 병리학적 하위 유형 및 돌연변이 분석을 모두 얻은 진행성 비편평 비소세포 폐암 환자의 비율을 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40133
- Maggiore Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 폐암에서 의심되는 폐문 또는 종격동 림프절 전이
제외 기준:
- 임신
- 조절되지 않는 응고병증
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EBUS-TBNA + 신속한 현장 평가
이 팔의 환자는 EBUS-TBNA로 얻은 샘플에 대해 신속한 현장 평가를 받게 됩니다.
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신속한 현장 평가는 진단실에 있는 병리학자가 진단 절차 중에 얻은 샘플의 세포학적 평가로 구성됩니다.
본 연구에서는 기관지경 검사 중에 EBUS-TBNA로 얻은 세포학적 샘플을 평가할 것입니다.
EBUS-TBNA는 기관지경 검사 중에 수행되는 기관지 초음파에 의해 안내되는 바늘 흡인 절차입니다.
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활성 비교기: 에버스-TBNA
이 팔의 환자는 신속한 현장 평가 없이 EBUS-TBNA를 받게 됩니다.
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EBUS-TBNA는 기관지경 검사 중에 수행되는 기관지 초음파에 의해 안내되는 바늘 흡인 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR(epidermal growth factor receptor), K-ras, ALK(anaplastic lymphoma kinase) 유전자의 돌연변이 분석
기간: 18개월
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EBUS-TBNA 샘플에서 표피 성장 인자 수용체(EGFR), K-ras 및 ALK(역형성 림프종 키나아제) 유전자의 돌연변이 분석을 얻은 환자의 비율
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EBUS-TBNA의 진단 수율
기간: 18개월
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18개월
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EBUS-TBNA 샘플의 적합성
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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