Papel da avaliação rápida no local para análise mutacional de amostras de EBUS-TBNA
5 de outubro de 2014 atualizado por: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Análise mutacional de amostras de aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado: um estudo randomizado de avaliação rápida no local
O objetivo do estudo é determinar se a avaliação rápida no local de amostras de EBUS-TBNA pode aumentar a porcentagem de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso avançado nos quais tanto a subtipagem patológica quanto a análise mutacional são obtidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Suspeita de metástase linfonodal hilar ou mediastinal de câncer de pulmão
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Coagulopatia descontrolada
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EBUS-TBNA + Avaliação rápida no local
Os pacientes neste braço serão submetidos a avaliação rápida no local de amostras obtidas com EBUS-TBNA
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A avaliação rápida no local consiste na avaliação citológica de amostras obtidas durante um procedimento diagnóstico por um patologista presente na sala de diagnóstico.
No presente estudo serão avaliadas amostras citológicas obtidas com EBUS-TBNA durante a broncoscopia.
EBUS-TBNA é um procedimento de aspiração por agulha guiado por ultrassom endobrônquico realizado durante a broncoscopia
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Comparador Ativo: EBUS-TBNA
Os pacientes neste braço serão submetidos a EBUS-TBNA sem avaliação rápida no local
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EBUS-TBNA é um procedimento de aspiração por agulha guiado por ultrassom endobrônquico realizado durante a broncoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise mutacional dos genes do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), K-ras e ALK (quinase do linfoma anaplásico)
Prazo: 18 meses
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Porcentagem de pacientes para os quais a análise mutacional dos genes do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), K-ras e ALK (linfoma quinase anaplásico) em amostras de EBUS-TBNA é obtida
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rendimento diagnóstico de EBUS-TBNA
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Adequação das amostras de EBUS-TBNA
Prazo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13001-Trisolini
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