Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til rask evaluering på stedet for mutasjonsanalyse av EBUS-TBNA-prøver

5. oktober 2014 oppdatert av: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Mutasjonsanalyse av endobronkial ultralydveiledet transbronkial nåleaspirasjon (EBUS-TBNA)-prøver hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft: en randomisert studie med rask evaluering på stedet

Formålet med studien er å finne ut om rask evaluering på stedet av EBUS-TBNA-prøver kan øke prosentandelen av pasienter med avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft hvor både patologisk subtyping og mutasjonsanalyse er oppnådd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Mistenkt hilar eller mediastinal lymfeknutemetastase fra lungekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ukontrollert koagulopati
  • Avslag på å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EBUS-TBNA + Rask evaluering på stedet
Pasienter i denne armen vil gjennomgå en rask evaluering på stedet av prøver oppnådd med EBUS-TBNA
Annen: Rask evaluering på stedet
Rask evaluering på stedet består av cytologisk evaluering av prøver tatt under en diagnostisk prosedyre av en patolog som er tilstede i diagnosesuiten. I denne studien vil cytologiske prøver oppnådd med EBUS-TBNA under bronkoskopi bli evaluert.
Enhet: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA er en nåleaspirasjonsprosedyre ledet av endobronkial ultralyd utført under bronkoskopi
Aktiv komparator: EBUS-TBNA
Pasienter i denne armen vil gjennomgå EBUS-TBNA uten rask evaluering på stedet
Enhet: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA er en nåleaspirasjonsprosedyre ledet av endobronkial ultralyd utført under bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mutasjonsanalyse av gener for epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), K-ras og ALK (anaplastisk lymfom kinase)
Tidsramme: 18 måneder
Prosentandel av pasienter for hvem mutasjonsanalysen av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), K-ras og ALK (anaplastisk lymfom kinase) gener på EBUS-TBNA prøver er oppnådd
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av EBUS-TBNA
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Tilstrekkelighet av EBUS-TBNA-prøver
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13001-Trisolini

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Rask evaluering på stedet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere